Uso de espermatozoides testiculares en pacientes no azoospérmicos (NAZOSPERM)
10 de enero de 2022 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Uso de espermatozoides testiculares en pacientes no azoospérmicos: análisis retrospectivo de la experiencia de un solo centro.
Uso de espermatozoides testiculares en pacientes no azoospérmicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar las características de las parejas a las que se les ofrece TESE a su pareja masculina tras el fracaso de la técnica ICSI previa realizada con semen eyaculado.
Se incluyeron en el análisis todas las parejas de un centro adscrito a una Universidad de tercer grado, entre enero de 2010 y enero de 2020, cuyo compañero masculino fuera diagnosticado de algún tipo de oligospermia y se sometiera a TESE después de ICSI a partir de semen eyaculado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas
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Contacto:
- Paolo Emanuele Levi Setti, MD
- Número de teléfono: 0282241
- Correo electrónico: paolo.levi_setti@humanitas.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el análisis todas las parejas de un centro adscrito a una Universidad de tercer grado, entre enero de 2010 y enero de 2020, cuyo compañero masculino fuera diagnosticado de algún tipo de oligospermia y se sometiera a TESE después de ICSI a partir de semen eyaculado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron sometidos a extracción testicular de espermatozoides (TESE) tras el fracaso de la ICSI con el uso de espermatozoides eyaculados
Criterio de exclusión:
- Mujer edad > 40 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hombres que se han sometido a icsi a partir de semen eyaculado
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Hombres que se han sometido a icsi de espermatozoides testiculares
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Durante el procedimiento, se expone el testículo a través de una pequeña incisión y se toman una o más biopsias a ciegas.
Se realiza una incisión vertical en el rafe medio, piel, dartos y túnica vaginal para exponer la túnica albugínea.
La túnica albugínea se incide unos 4 mm en el polo superior cerca de la cabeza del epidídimo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de fertilización (FR)
Periodo de tiempo: 10 años
|
Evaluar si existe mayor tasa de fecundación en pacientes varones sometidos a TESE
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de blastulación (BR)
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluar si existe mayor tasa de blastulación en pacientes masculinos sometidos a TESE
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10 años
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Tasa de aborto espontáneo (MR)
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluar si existe una menor tasa de aborto en pacientes varones sometidos a TESE
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Donoso P, Tournaye H, Devroey P. Which is the best sperm retrieval technique for non-obstructive azoospermia? A systematic review. Hum Reprod Update. 2007 Nov-Dec;13(6):539-49. doi: 10.1093/humupd/dmm029. Epub 2007 Sep 24.
- Ozmen B, Caglar GS, Koster F, Schopper B, Diedrich K, Al-Hasani S. Relationship between sperm DNA damage, induced acrosome reaction and viability in ICSI patients. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):208-14. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60710-9.
- Samplaski MK, Dimitromanolakis A, Lo KC, Grober ED, Mullen B, Garbens A, Jarvi KA. The relationship between sperm viability and DNA fragmentation rates. Reprod Biol Endocrinol. 2015 May 14;13:42. doi: 10.1186/s12958-015-0035-y.
- Kendall Rauchfuss LM, Kim T, Bleess JL, Ziegelmann MJ, Shenoy CC. Testicular sperm extraction vs. ejaculated sperm use for nonazoospermic male factor infertility. Fertil Steril. 2021 Oct;116(4):963-970. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.05.087. Epub 2021 Jul 4.
- Kang YN, Hsiao YW, Chen CY, Wu CC. Testicular sperm is superior to ejaculated sperm for ICSI in cryptozoospermia: An update systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 May 18;8(1):7874. doi: 10.1038/s41598-018-26280-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XXX/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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