Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av testikkelspermatozoer hos ikke-azoospermiske pasienter (NAZOSPERM)

10. januar 2022 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Bruk av testikkelspermatozoer hos ikke-azoospermiske pasienter: Retrospektiv analyse av en enkeltsenteropplevelse.

Bruk av testikkelspermatozoer hos ikke-azoospermiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere egenskapene til par hvis mannlige partner tilbys TESE etter svikt i tidligere ICSI-teknikk utført med ejakulert sæd. Alle par i et universitetstilknyttet senter på tredje nivå, mellom januar 2010 og januar 2020, hvis mannlige partner ble diagnostisert med alle typer oligospermi og gjennomgikk TESE etter ICSI fra ejakulert sæd, ble inkludert i analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle par i et universitetstilknyttet senter på tredje nivå, mellom januar 2010 og januar 2020, hvis mannlige partner ble diagnostisert med alle typer oligospermi og gjennomgikk TESE etter ICSI fra ejakulert sæd, ble inkludert i analysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter gjennomgikk testikulær spermekstraksjon (TESE) etter svikt i ICSI med bruk av ejakulert sperm

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne alder >40 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Menn som har gjennomgått icsi fra ejakulert sæd
Menn som har gjennomgått icsi fra testikkelsperm
Fremgangsmåte: Testikkelspermekstraksjon (TESE)
Under prosedyren eksponeres testis gjennom et lite snitt og en eller flere biopsier tas blindt. Et vertikalt snitt er laget i median raphe, hud, dartos og tunica vaginalis for å avsløre tunica albuginea. Tunica albuginea er snittet i omtrent 4 mm ved øvre pol nær hodet til epididymis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
befruktningsrate (FR)
Tidsramme: 10 år
Vurder om det er en høyere befruktningsrate hos mannlige pasienter som har gjennomgått TESE
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastulation rate (BR)
Tidsramme: 10 år
Vurder om det er en høyere blastulasjonsrate hos mannlige pasienter som har gjennomgått TESE
10 år
Abortrate (MR)
Tidsramme: 10 år
Vurder om det er en lavere spontanabortrate hos mannlige pasienter som har gjennomgått TESE
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

2. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XXX/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere