Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití testikulárních spermií u neazoospermických pacientů (NAZOSPERM)

10. ledna 2022 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Využití testikulárních spermií u neazoospermických pacientů: Retrospektivní analýza zkušeností z jediného centra.

Použití testikulárních spermií u neazoospermických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit charakteristiky párů, jejichž mužskému partnerovi je nabídnuta TESE po selhání předchozí techniky ICSI prováděné s ejakulovaným semenem. Do analýzy byly zahrnuty všechny páry v přidruženém centru univerzity třetí úrovně v období od ledna 2010 do ledna 2020, jejichž mužský partner byl diagnostikován s jakýmkoli typem oligospermie a podstoupil TESE po ICSI z ejakulovaného semene.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do analýzy byly zahrnuty všechny páry v přidruženém centru univerzity třetí úrovně v období od ledna 2010 do ledna 2020, jejichž mužský partner byl diagnostikován s jakýmkoli typem oligospermie a podstoupil TESE po ICSI z ejakulovaného semene.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstoupili extrakci testiskulárních spermií (TESE) po selhání ICSI s použitím ejakulovaných spermií

Kritéria vyloučení:

  • Věk ženy > 40 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Muži, kteří podstoupili icsi z ejakulovaného semene
Muži, kteří podstoupili icsi ze spermií varlat
Postup: Extrakce testikulárních spermií (TESE)
Během výkonu se varle obnaží malým řezem a naslepo se odebere jedna nebo více biopsií. Vertikální řez se provede ve středním raphe, kůži, dartos a tunica vaginalis, aby se odhalila tunica albuginea. Tunica albuginea je naříznuta v délce asi 4 mm na horním pólu blízko hlavy nadvarlete.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra oplodnění (FR)
Časové okno: 10 let
Vyhodnoťte, zda je u mužských pacientů podstupujících TESE vyšší míra oplodnění
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výbuchu (BR)
Časové okno: 10 let
Vyhodnoťte, zda je u mužských pacientů podstupujících TESE vyšší míra blastulace
10 let
Míra potratů (MR)
Časové okno: 10 let
Vyhodnoťte, zda je u mužských pacientů podstupujících TESE nižší míra potratů
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

2. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XXX/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit