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Uso de espermatozoides testiculares em pacientes não azoospérmicos (NAZOSPERM)

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Uso de espermatozóides testiculares em pacientes não azoospérmicos: análise retrospectiva de uma experiência de centro único.

Uso de espermatozóides testiculares em pacientes não azoospérmicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar as características dos casais cujo parceiro masculino é oferecido TESE após a falha da técnica de ICSI anterior realizada com sêmen ejaculado. Todos os casais em um centro universitário afiliado de terceiro nível, entre janeiro de 2010 e janeiro de 2020, cujo parceiro masculino foi diagnosticado com qualquer tipo de oligospermia e foi submetido a TESE após ICSI de sêmen ejaculado, foram incluídos na análise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os casais em um centro universitário afiliado de terceiro nível, entre janeiro de 2010 e janeiro de 2020, cujo parceiro masculino foi diagnosticado com qualquer tipo de oligospermia e foi submetido a TESE após ICSI de sêmen ejaculado, foram incluídos na análise.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes foram submetidos à extração de espermatozoides testiculares (TESE) após falha da ICSI com o uso de espermatozoides ejaculados

Critério de exclusão:

  • Idade feminina > 40 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homens que sofreram icsi de sêmen ejaculado
Homens que sofreram icsi de esperma testicular
Procedimento: Extração de esperma testicular (TESE)
Durante o procedimento, o testículo é exposto através de uma pequena incisão e uma ou mais biópsias são feitas às cegas. Uma incisão vertical é feita na rafe mediana, pele, dartos e túnica vaginal para expor a túnica albugínea. A túnica albugínea é incisada por cerca de 4 mm no polo superior próximo à cabeça do epidídimo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de fertilização (FR)
Prazo: 10 anos
Avaliar se há maior taxa de fertilização em pacientes do sexo masculino submetidos à TESE
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de explosão (BR)
Prazo: 10 anos
Avaliar se há maior taxa de blastulação em pacientes do sexo masculino submetidos à TESE
10 anos
Taxa de aborto espontâneo (RM)
Prazo: 10 anos
Avaliar se há menor taxa de aborto em pacientes do sexo masculino submetidos à TESE
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Clinico Humanitas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XXX/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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