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Uso di spermatozoi testicolari in pazienti non azoospermici (NAZOSPERM)

10 gennaio 2022 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

Uso di spermatozoi testicolari in pazienti non azoospermici: analisi retrospettiva di un'esperienza di un singolo centro.

Uso di spermatozoi testicolari in pazienti non azoospermici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare le caratteristiche delle coppie il cui partner maschile si propone la TESE dopo il fallimento della precedente tecnica ICSI eseguita con seme eiaculato. Sono state incluse nell'analisi tutte le coppie in un centro affiliato all'Università di terzo livello, tra gennaio 2010 e gennaio 2020, il cui partner maschile è stato diagnosticato con qualsiasi tipo di oligospermia e sottoposto a TESE dopo ICSI da seme eiaculato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono state incluse nell'analisi tutte le coppie in un centro affiliato all'Università di terzo livello, tra gennaio 2010 e gennaio 2020, il cui partner maschile è stato diagnosticato con qualsiasi tipo di oligospermia e sottoposto a TESE dopo ICSI da seme eiaculato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati sottoposti a estrazione di spermatozoi testicolari (TESE) dopo fallimento di ICSI con l'uso di sperma eiaculato

Criteri di esclusione:

  • Età femminile >40 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini che hanno subito icsi da seme eiaculato
Uomini che hanno subito icsi dallo sperma testicolare
Procedura: Estrazione di spermatozoi testicolari (TESE)
Durante la procedura, il testicolo viene esposto attraverso una piccola incisione e vengono prelevate una o più biopsie alla cieca. Viene praticata un'incisione verticale nel rafe mediano, nella pelle, nel dartos e nella tunica vaginale per esporre la tunica albuginea. La tunica albuginea è incisa per circa 4 mm al polo superiore vicino alla testa dell'epididimo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di fertilizzazione (FR)
Lasso di tempo: 10 anni
Valutare se esiste un tasso di fecondazione più elevato nei pazienti di sesso maschile sottoposti a TESE
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di esplosione (BR)
Lasso di tempo: 10 anni
Valutare se vi è un tasso di blastulazione più elevato nei pazienti di sesso maschile sottoposti a TESE
10 anni
Tasso di aborto spontaneo (MR)
Lasso di tempo: 10 anni
Valutare se esiste un tasso di aborto spontaneo inferiore nei pazienti di sesso maschile sottoposti a TESE
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

2 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XXX/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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