- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05203211
Kivesten siittiöiden käyttö ei-azoospermisillä potilailla (NAZOSPERM)
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Kivesten siittiöiden käyttö ei-azoospermisillä potilailla: yhden keskuksen kokemuksen retrospektiivinen analyysi.
Kivesten siittiöiden käyttö ei-azoospermisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden parien ominaisuuksia, joiden mieskumppanille tarjotaan TESE:tä aiemman siemennesteellä tehdyn ICSI-tekniikan epäonnistumisen jälkeen.
Analyyseihin otettiin mukaan kaikki parit kolmannen tason yliopiston sidoskeskuksessa tammikuun 2010 ja tammikuun 2020 välisenä aikana, joiden miespuolisella kumppanilla oli diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen oligospermia ja joille tehtiin TESE ejakuloidun siemennesteen ICSI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Emanuele Levi Setti, MD
- Puhelinnumero: 0282241
- Sähköposti: paolo.levi_setti@humanitas.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Analyyseihin otettiin mukaan kaikki parit kolmannen tason yliopiston sidoskeskuksessa tammikuun 2010 ja tammikuun 2020 välisenä aikana, joiden miespuolisella kumppanilla oli diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen oligospermia ja joille tehtiin TESE ejakuloidun siemennesteen ICSI:n jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille tehtiin kivesten siittiöiden poisto (TESE) sen jälkeen, kun ICSI epäonnistui siemensyöksyssä käytettäessä
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen yli 40 v
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet, joille on tehty icsi siemensyöksystä
|
|
|
Miehet, joille on tehty icsi kivesten siittiöistä
|
Toimenpiteen aikana kives paljastetaan pienen viillon kautta ja yksi tai useampi biopsia otetaan sokeasti.
Pystysuora viilto tehdään mediaanirappiin, ihoon, tikkoihin ja tunica vaginalisin paljastamaan tunica albuginea.
Tunica albuginea on viilto noin 4 mm ylempään napaan lähelle lisäkivespäätä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lannoitusaste (FR)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioi, onko TESE:n saaneilla miespotilailla suurempi hedelmöitysaste
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räjähdysnopeus (BR)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioi, onko TESE:n saaneilla miespotilailla korkeampi blastulaatio
|
10 vuotta
|
|
Keskenmenotaajuus (MR)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioi, onko TESE:n saaneilla miespotilailla pienempi keskenmeno
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Donoso P, Tournaye H, Devroey P. Which is the best sperm retrieval technique for non-obstructive azoospermia? A systematic review. Hum Reprod Update. 2007 Nov-Dec;13(6):539-49. doi: 10.1093/humupd/dmm029. Epub 2007 Sep 24.
- Ozmen B, Caglar GS, Koster F, Schopper B, Diedrich K, Al-Hasani S. Relationship between sperm DNA damage, induced acrosome reaction and viability in ICSI patients. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):208-14. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60710-9.
- Samplaski MK, Dimitromanolakis A, Lo KC, Grober ED, Mullen B, Garbens A, Jarvi KA. The relationship between sperm viability and DNA fragmentation rates. Reprod Biol Endocrinol. 2015 May 14;13:42. doi: 10.1186/s12958-015-0035-y.
- Kendall Rauchfuss LM, Kim T, Bleess JL, Ziegelmann MJ, Shenoy CC. Testicular sperm extraction vs. ejaculated sperm use for nonazoospermic male factor infertility. Fertil Steril. 2021 Oct;116(4):963-970. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.05.087. Epub 2021 Jul 4.
- Kang YN, Hsiao YW, Chen CY, Wu CC. Testicular sperm is superior to ejaculated sperm for ICSI in cryptozoospermia: An update systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 May 18;8(1):7874. doi: 10.1038/s41598-018-26280-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XXX/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .