Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van testiculaire spermatozoa bij niet-azoöspermische patiënten (NAZOSPERM)

10 januari 2022 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Gebruik van testiculaire spermatozoa bij niet-azoöspermische patiënten: retrospectieve analyse van een ervaring in één centrum.

Gebruik van testiculaire spermatozoa bij niet-azoöspermische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het evalueren van de kenmerken van koppels van wie de mannelijke partner TESE wordt aangeboden na het mislukken van een eerdere ICSI-techniek uitgevoerd met geëjaculeerd sperma. Alle paren in een aan de universiteit gelieerd centrum op het derde niveau, tussen januari 2010 en januari 2020, van wie de mannelijke partner werd gediagnosticeerd met enige vorm van oligospermie en TESE onderging na ICSI uit geëjaculeerd sperma, werden in de analyse opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle paren in een aan de universiteit gelieerd centrum op het derde niveau, tussen januari 2010 en januari 2020, van wie de mannelijke partner werd gediagnosticeerd met enige vorm van oligospermie en TESE onderging na ICSI uit geëjaculeerd sperma, werden in de analyse opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ondergingen testisculaire sperma-extractie (TESE) na falen van ICSI met behulp van geëjaculeerd sperma

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke leeftijd >40 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannen die icsi hebben ondergaan uit geëjaculeerd sperma
Mannen die icsi hebben ondergaan van zaadbalsperma
Procedure: Testiculaire sperma-extractie (TESE)
Tijdens de procedure wordt de testis via een kleine incisie blootgelegd en worden blindelings een of meer biopsieën genomen. Er wordt een verticale incisie gemaakt in de mediane raphe, huid, dartos en tunica vaginalis om de tunica albuginea bloot te leggen. De tunica albuginea is ongeveer 4 mm ingesneden aan de bovenpool nabij de kop van de epididymis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bevruchtingsgraad (FR)
Tijdsspanne: 10 jaar
Evalueer of er een hoger bevruchtingspercentage is bij mannelijke patiënten die TESE hebben ondergaan
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingssnelheid (BR)
Tijdsspanne: 10 jaar
Evalueer of er een hogere blastulatiesnelheid is bij mannelijke patiënten die TESE hebben ondergaan
10 jaar
Miskraampercentage (MR)
Tijdsspanne: 10 jaar
Evalueer of er een lager aantal miskramen is bij mannelijke patiënten die TESE hebben ondergaan
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

2 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XXX/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren