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閉経後の 1 型糖尿病女性におけるレジスタンス運動の血糖値への影響

2025年7月4日 更新者:University of Alberta

1型糖尿病の閉経後の女性におけるレジスタンス運動の急性血糖への影響

定期的な身体活動は、1 型糖尿病患者の健康に大きな利益をもたらします。 運動中および運動後の低血糖への恐怖は、この集団における運動に対する主要な障壁である. 特定の身体活動と運動に関するアドバイスを提供する上での主な障害は、身体活動と運動が 1 型糖尿病の血糖値に与える影響についての根本的な理解にまだ大きなギャップがあることです。

1 型糖尿病の女性は、閉経を過ぎると心血管リスクが大幅に増加します。 彼らは、糖尿病のない人よりも加齢に伴い、骨の質と筋肉量の両方をより速い速度で失う可能性があります. 全体として、これらの変化は、心血管および虚弱関連の合併症のリスクを大幅に増加させます。 1 型糖尿病の閉経後の女性に対する抵抗運動の多くの潜在的な利点にもかかわらず、現在、この集団における抵抗運動の効果を調べた研究は発表されていません。 抵抗運動の臨床試験を計画する前に、1 型糖尿病の閉経後の女性の血糖値に対する抵抗運動の急性効果の検査が必要です。

この研究では、低抵抗で高繰り返し (15 ~ 20 回の繰り返しを 3 セット) のウエイトリフティング プログラムの血糖効果を、中程度の抵抗で中程度の繰り返し (8 ~ 10 回の繰り返しを 3 セット) の効果と比較します。 研究者らは、高反復プログラムは運動中の血糖値の大幅な低下と関連しているが、中程度の抵抗プログラムは運動後の低血糖のリスクが高いと関連しているという仮説を立てています.

調査の概要

詳細な説明

定期的な身体活動 (PA) は、1 型糖尿病 (T1D) を持つ人々の健康に大きな利益をもたらします。 運動中および運動後の低血糖への恐怖は、この集団における運動に対する主要な障壁である. 特定のPAアドバイスを提供する上での主な障害は、1型糖尿病の血糖値に対するPAと運動の影響の基本的な理解にまだ大きなギャップがあることです. たとえば、既存の研究の多くは、男性の参加者だけで行われたか、女性の参加者がほとんどいないかのいずれかで行われました。 一般に、1型糖尿病の女性のPAと運動に対する血糖反応についてほとんど知られていないことに加えて、更年期障害とホルモンの変化と年齢の影響がこれらの結果にどのように影響するかについてはほとんど知られていません.

T1D の女性は、閉経を過ぎると心血管リスクが大幅に増加します。 この心血管疾患 (CVD) のリスク増加に加えて、1 型糖尿病患者は、糖尿病でない人よりも加齢に伴い、骨の質と筋肉量の両方をより速い速度で失う可能性があります。 全体として、これらの変化は、T1D の女性における心血管および虚弱関連の合併症のリスクを大幅に増加させます。 T1D の閉経後の女性に対する抵抗運動の多くの潜在的な利点にもかかわらず、現在、この集団における抵抗運動の効果を調べた研究は発表されていません。 実際、T1D の閉経後の女性に対するあらゆるタイプの運動の公表された運動介入はありません。 そのため、PA と運動前後のインスリン調整と炭水化物摂取量に関する現在のガイドラインは、T1D の閉経後の女性には不適切である可能性があります。

テスト前の措置: 興味のある参加者は、アルバータ大学のメイン キャンパスにある身体活動および糖尿病研究所に招待されます。 参加者は、更年期障害、PA レベル、投薬に関する質問を受けます。 血圧と心拍数も測定されます。 参加者が適格である場合、人体測定特性は標準プロトコルを使用して測定されます。 HbA1cの評価のために血液サンプルが採取されます。 すべての適格基準を満たし、インフォームド コンセント フォームに記入した人は、最初の運動テストを完了するよう求められます。 参加者は、最大下の有酸素能力テストを実行します。 間接熱量測定は、酸素消費量と二酸化炭素の生成を評価するために使用され、参加者の有酸素能力を推定するために使用されます。 次に、参加者は、研究に含まれる 7 つのエクササイズのそれぞれについて強度テストを受け、1 回の最大反復回数 (1RM - 安全に適切なフォームで持ち上げることができる最大重量) を推定します。

テスト セッション: 参加者は、公正なコインを投げることによってランダムに割り当てられる両方のセッションで、午後 4 時頃にラボに到着するよう求められます。 セッション中、参加者は合計 7 つのレジスタンス エクササイズ (レッグ プレス、チェスト プレス、レッグ カール、ラット プルダウン、シーテッド ロー、ショルダー プレス、腹部クランチ) を実行するよう求められます。 1 つの試験は、参加者の 50 ~ 60% で 15 ~ 20 回の繰り返しを 3 セット行い、もう 1 回は 75 ~ 80% の 1RM で 8 ~ 10 回の繰り返しを 3 セット行います。 ベースライン時、運動終了時、および運動の 1 時間後に IV カテーテルを介して血液サンプルを採取します。 参加者は、テストセッションの前日、当日、および翌日に、あるテストセッションから次のセッションまで、毎日の食事とインスリン摂取量を可能な限り一致させるよう求められます。 参加者には、このタスクを支援するためのログ シートが提供され、激しい運動やアルコール摂取も避けるよう求められます。

CGM センサーは、最初のテスト セッションの約 3 日前に、調査員 (CGM メーカーのグループによって訓練された) の 1 人によって参加者の前腹部に皮下挿入されます。 Dexcom G6 CGM は、最大 10 日間、5 分ごとにグルコース データを保存します。 参加者は、運動セッションの少なくとも 24 時間後にセンサーを取り外す方法を指示され、研究チームと共有するためにデータを Dexcom Clarity にアップロードするよう求められます。 背景の身体活動は、加速度計を使用して追跡されます。

フォーカスグループ/インタビュー: エクササイズセッションが完了した後、研究参加者はフォーカスグループに参加するよう招待され、エクササイズ経験、プロトコル間の好み、エクササイズに対する障壁、およびエクササイズ経験を改善する可能性があると思われるその他の情報について質問されます。 . これらのフォーカス グループは、訓練を受けたファシリテーターによって実施され、所要時間は 2 時間以内です。 フォーカス グループに参加できない場合でも、研究のこの部分への参加を希望する場合は、インタビュー形式で質問に答えるビデオ会議が予定されている場合があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R3
        • 募集
        • Alberta Diabetes Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女性
  • 1型糖尿病と診断されてから1年以上
  • 最後の月経から少なくとも12か月
  • 抵抗運動を実行する物理的能力と意欲
  • HbA1c < 10%
  • アルバータ州エドモントン近郊在住 / アルバータ大学の研究室ベースのセッションに参加可能

除外基準:

  • HbA1c >9.9%の個人
  • 頻繁で予測不可能な低血糖
  • 研究から2か月以内のインスリン管理戦略の変更
  • 血圧 > 144/95、
  • 重度の末梢神経障害、
  • 心血管疾患の病歴
  • 抵抗運動を行う能力に影響を与える筋骨格損傷。
  • グルコース代謝に影響を与える薬(インスリン以外)で治療されている個人(例: 非定型抗精神病薬、コルチコステロイド)
  • 体格指数 >30kg/m2、
  • 喫煙
  • 中程度から多量のアルコール摂取 (1 日 2 杯以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者全員
すべての参加者は、2 つの別々の介入を受ける単一の腕になります。 これらの介入には、高反復、低抵抗プロトコル、および適度な反復、中強度のプロトコルが含まれます。
参加者は、最大 1 回の繰り返しの 50% で、7 つの異なるエクササイズを 15 ~ 20 回繰り返します。
参加者は、最大 1 回の繰り返しの 75 ~ 80% で、7 つの異なるエクササイズを 8 ~ 10 回繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:0分から45分、45分から105分
運動中と運動後の血糖値の変化
0分から45分、45分から105分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均連続グルコースモニタリング (CGM) グルコース
時間枠:運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
CGM によって測定される間質性グルコース
運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
変動係数 (CV)
時間枠:運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
CGMグルコースのCV
運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
標準偏差 (SD)
時間枠:運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
CGMグルコースのSD
運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
低血糖の頻度
時間枠:運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
CGM グルコースが 3.9 mmol/L 以下であった回数
運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
高血糖の頻度
時間枠:運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
CGM グルコースが 10.0 mmol/L 以上であった回数
運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
範囲内の時間の割合
時間枠:運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
4.0 ~ 9.9 mmol/L で費やされた時間の割合
運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
低血糖の割合時間
時間枠:運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
費やされた時間の割合が 3.9 mmol/L 以下
運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
高血糖の割合時間
時間枠:運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
10.0 mmol/L 以上で費やされた時間の割合
運動後0時間から6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時)、運動後24時間
炭水化物補給
時間枠:0~45分(運動時)
運動中の低血糖を防ぐために提供される炭水化物のグラム数
0~45分(運動時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月10日

最初の投稿 (実際)

2022年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月4日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00112972

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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