Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oporowych na poziom glukozy we krwi u kobiet po menopauzie z cukrzycą typu 1

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Alberta

Ostre efekty glikemiczne ćwiczeń oporowych u kobiet po menopauzie z cukrzycą typu 1

Regularna aktywność fizyczna przynosi znaczne korzyści zdrowotne u osób z cukrzycą typu 1. Strach przed hipoglikemią, zarówno w trakcie, jak i po wysiłku fizycznym, jest główną barierą w wykonywaniu ćwiczeń w tej populacji. Główną przeszkodą w udzielaniu porad dotyczących określonej aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych są nadal znaczne luki w podstawowym zrozumieniu wpływu aktywności fizycznej i ćwiczeń na poziom glukozy we krwi w cukrzycy typu 1.

Kobiety z cukrzycą typu 1 mają znaczny wzrost ryzyka sercowo-naczyniowego po menopauzie. Mogą tracić zarówno jakość kości, jak i masę mięśniową w szybszym tempie wraz z wiekiem niż osoby bez cukrzycy. Ogólnie rzecz biorąc, zmiany te znacznie zwiększają ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i związanych z osłabieniem. Pomimo wielu potencjalnych korzyści ćwiczeń oporowych dla kobiet po menopauzie z cukrzycą typu 1, obecnie nie ma opublikowanych badań oceniających wpływ ćwiczeń oporowych w tej populacji. Przed zaprojektowaniem próby klinicznej ćwiczeń oporowych konieczne jest zbadanie ostrego wpływu ćwiczeń oporowych na poziom glukozy we krwi u kobiet po menopauzie z cukrzycą typu 1.

Niniejsze badanie porównuje efekty glikemiczne programu podnoszenia ciężarów o niskim oporze i dużej liczbie powtórzeń (3 serie po 15 do 20 powtórzeń) z efektami umiarkowanego oporu i umiarkowanych powtórzeń (3 serie po 8 do 10 powtórzeń). Badacze postawili hipotezę, że program o dużej liczbie powtórzeń będzie wiązał się z większym spadkiem poziomu glukozy we krwi podczas ćwiczeń, ale program o umiarkowanym oporze będzie wiązał się z wyższym ryzykiem hipoglikemii powysiłkowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Regularna aktywność fizyczna (PA) przynosi znaczne korzyści zdrowotne u osób z cukrzycą typu 1 (T1D). Strach przed hipoglikemią, zarówno w trakcie, jak i po wysiłku fizycznym, jest główną barierą w wykonywaniu ćwiczeń w tej populacji. Główną przeszkodą w udzielaniu konkretnych porad PA jest to, że nadal istnieją znaczne luki w podstawowym zrozumieniu wpływu PA i ćwiczeń fizycznych na poziom glukozy we krwi w cukrzycy typu 1. Na przykład wiele istniejących badań przeprowadzono albo wyłącznie z uczestnikami płci męskiej, albo z bardzo niewielką liczbą uczestniczek płci żeńskiej. Oprócz niewielkiej wiedzy na temat reakcji glukozy we krwi na PA i ćwiczeń fizycznych u kobiet z cukrzycą typu 1 ogólnie, mniej wiadomo o tym, jak menopauza i zmiany hormonalne oraz wpływ wieku wpływają na te wyniki.

Kobiety z T1D mają znaczny wzrost ryzyka sercowo-naczyniowego po przejściu menopauzy. Oprócz tego zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), osoby z T1D mogą tracić zarówno jakość kości, jak i masę mięśniową w szybszym tempie wraz z wiekiem niż osoby bez cukrzycy. Ogólnie rzecz biorąc, zmiany te znacznie zwiększają ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i związanych z osłabieniem u kobiet z T1D. Pomimo wielu potencjalnych korzyści ćwiczeń oporowych dla kobiet po menopauzie z T1D, obecnie nie ma opublikowanych badań oceniających wpływ ćwiczeń oporowych w tej populacji. W rzeczywistości nie ma opublikowanych interwencji dotyczących ćwiczeń jakiegokolwiek rodzaju u kobiet po menopauzie z T1D. W związku z tym obecne wytyczne dotyczące dostosowywania insuliny i spożycia węglowodanów w odniesieniu do PA i ćwiczeń fizycznych mogą być nieodpowiednie dla kobiet po menopauzie z T1D.

Działania poprzedzające test: Zainteresowani uczestnicy zostaną zaproszeni do Laboratorium Aktywności Fizycznej i Cukrzycy na głównym kampusie Uniwersytetu Alberty. Uczestnikom zostaną zadane pytania związane z menopauzą, poziomami PA i lekami. Zmierzone zostanie również ciśnienie krwi i tętno. Tam, gdzie uczestnicy się kwalifikują, cechy antropometryczne zostaną zmierzone przy użyciu standardowych protokołów. Zostanie pobrana próbka krwi do oceny HbA1c. Osoby, które spełnią wszystkie kryteria kwalifikacyjne i wypełnią formularze świadomej zgody, zostaną poproszone o wykonanie wstępnych testów wysiłkowych. Uczestnicy wykonają submaksymalny test wydolności tlenowej. Kalorymetria pośrednia zostanie wykorzystana do oceny zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla oraz zostanie wykorzystana do ekstrapolacji wydolności tlenowej uczestnika. Następnie uczestnicy przejdą test wytrzymałościowy dla każdego z siedmiu ćwiczeń biorących udział w badaniu, w celu oszacowania maksymalnej liczby powtórzeń (1RM - maksymalny ciężar, który można podnieść bezpiecznie iw dobrej formie).

Sesje testowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do laboratorium około godziny 16:00 na obie sesje, które zostaną losowo przydzielone przez rzut uczciwą monetą. Podczas sesji uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie łącznie 7 ćwiczeń oporowych (wyciskanie nóg, wyciskanie na klatkę piersiową, uginanie nóg, podciąganie na drążku, wiosłowanie w siadzie, wyciskanie ramion i brzuszki). Jedna próba będzie się składać z 3 serii po 15 do 20 powtórzeń na 50-60% ustalonego przez uczestników 1RM, a druga to 3 serie po 8 do 10 powtórzeń na 75-80% 1RM. Próbki krwi zostaną pobrane na linii podstawowej, pod koniec ćwiczeń i godzinę po wysiłku przez cewnik dożylny. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze dopasowanie dziennego spożycia pokarmu i insuliny od jednej sesji testowej do następnej na dzień przed, dzień i dzień po sesji testowej. Uczestnicy otrzymają arkusze dziennika, aby pomóc w tym zadaniu, a także zostaną poproszeni o unikanie forsownych ćwiczeń i spożywania alkoholu.

Czujnik CGM zostanie wprowadzony podskórnie przez jednego z badaczy (przeszkolonych przez grupę producenta systemu CGM) w przednią część brzucha uczestnika na około 3 dni przed pierwszą sesją testową. Dexcom G6 CGM będzie przechowywać dane dotyczące poziomu glukozy co 5 minut przez maksymalnie 10 dni. Uczestnik zostanie poinstruowany, jak usunąć czujnik co najmniej 24 godziny po sesji ćwiczeń, i zostanie poproszony o przesłanie swoich danych do Dexcom Clarity w celu udostępnienia ich zespołowi badawczemu. Aktywność fizyczna w tle będzie śledzona za pomocą akcelerometrów.

Grupa fokusowa/wywiady: Po zakończeniu sesji ćwiczeń uczestnicy badania zostaną zaproszeni do udziału w grupie fokusowej, zadającej pytania dotyczące ich doświadczeń z ćwiczeniami, preferencji dotyczących protokołów, barier w ćwiczeniach i innych informacji, które ich zdaniem mogą poprawić ich wrażenia z ćwiczeń . Te grupy fokusowe będą prowadzone przez wyszkolonego facylitatora i nie powinny zająć więcej niż dwie godziny. Dla osób, które nie mogą uczestniczyć w grupie fokusowej, można zaplanować wideokonferencję, aby odpowiedzieć na pytania w formie wywiadu, jeśli nadal chcą uczestniczyć w tej części badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • cukrzyca typu 1 rozpoznana od co najmniej 1 roku
  • co najmniej 12 miesięcy od ostatniej miesiączki
  • zdolny fizycznie i chętny do wykonywania ćwiczeń oporowych
  • HbA1c < 10%
  • mieszka w pobliżu Edmonton, Alberta / może uczestniczyć w sesjach laboratoryjnych na Uniwersytecie Alberty

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z HbA1c >9,9%
  • Częsta i nieprzewidywalna hipoglikemia
  • Zmiana strategii zarządzania insuliną w ciągu dwóch miesięcy od badania
  • ciśnienie krwi > 144/95,
  • ciężka neuropatia obwodowa,
  • Historia chorób układu krążenia
  • Urazy narządu ruchu wpływające na zdolność wykonywania ćwiczeń oporowych.
  • Osoby leczone lekami (innymi niż insulina) wpływające na metabolizm glukozy (np. atypowe leki przeciwpsychotyczne, kortykosteroidy)
  • Wskaźnik masy ciała >30kg/m2,
  • Palenie
  • Umiarkowane do wysokiego spożycie alkoholu (> 2 drinki dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy będą w jednym ramieniu, które przechodzi dwie oddzielne interwencje. Interwencje te będą obejmowały protokół z dużą liczbą powtórzeń i niskim oporem oraz protokół z umiarkowaną liczbą powtórzeń i umiarkowaną intensywnością.
Uczestnicy wykonują od 15 do 20 powtórzeń 7 różnych ćwiczeń przy 50% maksimum jednego powtórzenia
Uczestnicy wykonują od 8 do 10 powtórzeń 7 różnych ćwiczeń przy 75-80% maksimum jednego powtórzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: od 0 minut do 45 minut i od 45 minut do 105 minut
Zmiana stężenia glukozy we krwi podczas i po wysiłku fizycznym
od 0 minut do 45 minut i od 45 minut do 105 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom glukozy z ciągłego monitorowania glikemii (CGM).
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
Glukoza śródmiąższowa mierzona za pomocą CGM
0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
współczynnik zmienności (CV)
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
CV glukozy CGM
0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
odchylenie standardowe (SD)
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
SD glukozy CGM
0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
częstość hipoglikemii
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
ile razy poziom glukozy CGM był równy lub mniejszy niż 3,9 mmol/l
0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
częstość hiperglikemii
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
ile razy poziom glukozy CGM był równy lub wyższy niż 10,0 mmol/l
0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
procent czasu w zakresie
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
procent czasu spędzonego między 4,0 a 9,9 mmol/L
0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
procent czasu w hipoglikemii
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
odsetek czasu spędzonego równy lub niższy niż 3,9 mmol/l
0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
procent czasu w hiperglikemii
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
procent czasu spędzonego na poziomie 10,0 mmol/l lub wyższym
0 do 6 godzin po ćwiczeniach, noc po ćwiczeniach (od północy do 6 rano) i 24 godziny po ćwiczeniach
suplementacja węglowodanami
Ramy czasowe: 0 do 45 minut (podczas ćwiczeń)
gramów węglowodanów, aby zapobiec hipoglikemii podczas ćwiczeń
0 do 45 minut (podczas ćwiczeń)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj