Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av motstandstrening på blodsukker hos postmenopausale kvinner med type 1-diabetes

4. juli 2025 oppdatert av: University of Alberta

Akutte glykemiske effekter av motstandstrening hos postmenopausale kvinner med type 1-diabetes

Regelmessig fysisk aktivitet har betydelige helsegevinster hos personer med type 1 diabetes. Frykten for hypoglykemi, både under og etter trening, er en stor barriere for trening i denne populasjonen. En stor hindring for å gi spesifikke råd om fysisk aktivitet og trening er at det fortsatt er betydelige hull i den grunnleggende forståelsen av effekten av fysisk aktivitet og trening på blodsukkernivået ved type 1-diabetes.

Kvinner med type 1 diabetes har en betydelig økning i kardiovaskulær risiko når de har passert overgangsalderen. De kan miste både beinkvalitet og muskelmasse i en raskere hastighet med aldring enn de uten diabetes. Samlet sett øker disse endringene risikoen for både kardiovaskulære og skrøpelighetsrelaterte komplikasjoner. Til tross for de mange potensielle fordelene med motstandstrening for postmenopausale kvinner med type 1 diabetes, er det foreløpig ingen publiserte studier som undersøker effekten av motstandstrening i denne populasjonen. Før man kan designe en klinisk utprøving av motstandstrening, kreves det en undersøkelse av de akutte effektene av motstandstrening på blodsukkernivået hos postmenopausale kvinner med type 1 diabetes.

Denne studien vil sammenligne de glykemiske effektene av et vektløftingsprogram med lav motstand, høy repetisjon (3 sett med 15 til 20 repetisjoner) med effekten av moderat motstand, moderat repetisjon (3 sett med 8 til 10 repetisjoner). Etterforskerne antar at programmet med høy repetisjon vil være assosiert med en større nedgang i blodsukker under trening, men at programmet med moderat motstand vil være assosiert med en høyere risiko for hypoglykemi etter trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Regelmessig fysisk aktivitet (PA) har betydelige helsegevinster hos personer med type 1 diabetes (T1D). Frykten for hypoglykemi, både under og etter trening, er en stor barriere for trening i denne populasjonen. En stor hindring for å gi spesifikke PA-råd er at det fortsatt er betydelige hull i den grunnleggende forståelsen av virkningen av PA og trening på blodsukkernivået ved type 1-diabetes. For eksempel ble mange av de eksisterende studiene utført enten unikt med mannlige deltakere, eller med svært få kvinnelige deltakere. I tillegg til å vite lite om blodsukkerresponsen på PA og trening hos kvinner med type 1-diabetes generelt, er mindre kjent om hvordan overgangsalderen og de hormonelle endringene og virkningene av alder påvirker disse resultatene.

Kvinner med T1D har en betydelig økning i kardiovaskulær risiko når de har passert overgangsalderen. I tillegg til denne økte risikoen for kardiovaskulær sykdom (CVD), kan individer med T1D miste både beinkvalitet og muskelmasse i en raskere hastighet med aldring enn de uten diabetes. Samlet sett øker disse endringene risikoen for både kardiovaskulære og skrøpelighetsrelaterte komplikasjoner hos kvinner med T1D. Til tross for de mange potensielle fordelene med motstandstrening for postmenopausale kvinner med T1D, er det foreløpig ingen publiserte studier som undersøker effekten av motstandstrening i denne populasjonen. Det er faktisk ingen publiserte treningsintervensjoner av noen form for trening hos postmenopausale kvinner med T1D. Som sådan kan gjeldende retningslinjer for insulinjustering og karbohydratinntak rundt PA og trening være upassende for postmenopausale kvinner med T1D.

Tiltak før test: Interesserte deltakere vil bli invitert til Physical Activity and Diabetes Laboratory på hovedcampus ved University of Alberta. Deltakerne vil bli stilt spørsmål knyttet til overgangsalder, PA-nivåer og medisinering. Blodtrykk og hjertefrekvens vil også bli målt. Der deltakere er kvalifisert, vil antropometriske egenskaper bli målt ved bruk av standardprotokoller. Det vil bli tatt blodprøve for vurdering av HbA1c. De som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier og fyller ut informerte samtykkeskjemaer, vil bli bedt om å fullføre de første treningstestene. Deltakerne vil utføre en submaksimal aerob kapasitetstest. Indirekte kalorimetri vil bli brukt for å vurdere oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon og vil bli brukt til å ekstrapolere deltakerens aerobe kapasitet. Deltakerne vil deretter gjennomgå en styrketest for hver av de syv øvelsene som er involvert i studien, for å estimere deres maksimale én repetisjon (1RM - den maksimale vekten som kan løftes trygt og med god form).

Testøkter: Deltakerne vil bli bedt om å ankomme laboratoriet rundt kl. 16:00 for begge øktene, som vil bli tilfeldig tildelt ved å kaste en rettferdig mynt. I løpet av øktene vil deltakerne bli bedt om å utføre totalt 7 motstandsøvelser (beinpress, brystpress, leg curls, lat pulldowns, sittende rad, skulderpress og abdominal crunches). Den ene prøven vil bestå av 3 sett med 15 til 20 repetisjoner ved 50-60% av deltakerne forhåndsbestemt 1RM, og den andre vil være 3 sett med 8 til 10 repetisjoner ved 75-80% 1RM. Blodprøver vil bli tatt ved baseline, ved slutten av treningen, og en time etter trening via et IV-kateter. Deltakerne vil bli bedt om å matche daglig mat og insulininntak så tett som mulig fra en testøkt til den neste dagen før, dagen for og dagen etter testøkten. Deltakerne vil bli utstyrt med loggark for å hjelpe til med denne oppgaven, og vil også bli bedt om å unngå anstrengende trening og alkoholinntak.

En CGM-sensor vil bli satt inn subkutant av en av etterforskerne (trent av en gruppe fra CGM-produsenten) i det fremre abdominalområdet til deltakeren ca. 3 dager før den første testøkten. Dexcom G6 CGM vil lagre glukosedata hvert 5. minutt i opptil 10 dager. Deltakeren vil bli instruert om hvordan de skal fjerne sensoren sin minst 24 timer etter treningsøkten, og vil bli bedt om å laste opp dataene sine til Dexcom Clarity for å dele med studieteamet. Fysisk aktivitet i bakgrunnen vil bli sporet ved hjelp av akselerometre.

Fokusgruppe/intervjuer: Etter at treningsøktene er fullført, vil studiedeltakerne bli invitert til å delta i en fokusgruppe som stiller spørsmål om treningsopplevelsen deres, preferanser mellom protokoller, barrierer for trening og annen informasjon de føler kan forbedre treningsopplevelsen deres. . Disse fokusgruppene vil bli ledet av en utdannet tilrettelegger, og bør ikke ta mer enn to timer. For de som ikke kan delta i fokusgruppen, kan det planlegges en videokonferanse for å svare på spørsmålene i et intervjuformat hvis de fortsatt ønsker å delta i denne delen av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Rekruttering
        • Alberta Diabetes Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • diabetes type 1 diagnostisert i minst 1 år
  • minst 12 måneder siden siste menstruasjon
  • fysisk i stand og villig til å utføre motstandstrening
  • HbA1c < 10 %
  • bosatt i nærheten av Edmonton, Alberta / i stand til å delta på laboratoriebaserte økter ved University of Alberta

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med HbA1c >9,9 %
  • Hyppig og uforutsigbar hypoglykemi
  • En endring i insulinbehandlingsstrategi innen to måneder etter studien
  • Blodtrykk > 144/95,
  • Alvorlig perifer nevropati,
  • En historie med kardiovaskulær sykdom
  • Muskel- og skjelettskader som påvirker evnen til å utføre motstandstrening.
  • Personer som behandles med medisiner (annet enn insulin) som påvirker glukosemetabolismen (f. atypiske antipsykotika, kortikosteroider)
  • En kroppsmasseindeks >30 kg/m2,
  • Røyking
  • Moderat til høyt alkoholinntak (>2 drinker per dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere
Alle deltakere vil være i en enkelt arm som gjennomgår to separate intervensjoner. Disse intervensjonene vil inkludere en protokoll med høy repetisjon, lav motstand, og en protokoll med moderat repetisjon, moderat intensitet.
Deltakerne vil utføre 15 til 20 repetisjoner av 7 forskjellige øvelser med 50 % av maksimalt én repetisjon
Deltakerne vil utføre 8 til 10 repetisjoner av 7 forskjellige øvelser med 75-80 % av maksimalt én repetisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: fra 0 minutter til 45 minutter, og fra 45 minutter til 105 minutter
Endring i blodsukker under og etter trening
fra 0 minutter til 45 minutter, og fra 45 minutter til 105 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) glukose
Tidsramme: 0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
Interstitiell glukose målt ved CGM
0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
variasjonskoeffisient (CV)
Tidsramme: 0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
CV for CGM-glukose
0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
standardavvik (SD)
Tidsramme: 0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
SD av CGM-glukose
0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
hyppighet av hypoglykemi
Tidsramme: 0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
antall ganger CGM-glukose var lik eller mindre enn 3,9 mmol/L
0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
hyppighet av hyperglykemi
Tidsramme: 0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
antall ganger CGM-glukose var lik eller over 10,0 mmol/L
0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
prosent tid i rekkevidde
Tidsramme: 0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
prosentandel av tidsbruk mellom 4,0 og 9,9 mmol/L
0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
prosent tid ved hypoglykemi
Tidsramme: 0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
prosentandel av tid brukt lik eller under 3,9 mmol/L
0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
prosent tid ved hyperglykemi
Tidsramme: 0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
prosentandel av tid brukt på eller over 10,0 mmol/L
0 til 6 timer etter trening, over natten etter trening (midnatt til 06.00) og 24 timer etter trening
karbohydrattilskudd
Tidsramme: 0 til 45 minutter (under trening)
gram karbohydrat gitt for å forhindre hypoglykemi under trening
0 til 45 minutter (under trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere