Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van weerstandsoefeningen op de bloedglucose bij postmenopauzale vrouwen met diabetes type 1

4 juli 2025 bijgewerkt door: University of Alberta

Acute glycemische effecten van weerstandsoefeningen bij postmenopauzale vrouwen met diabetes type 1

Regelmatige lichaamsbeweging heeft aanzienlijke gezondheidsvoordelen bij mensen met diabetes type 1. De angst voor hypoglykemie, zowel tijdens als na het sporten, vormt een belangrijke belemmering om te oefenen bij deze populatie. Een groot obstakel voor het geven van specifiek lichaamsbewegings- en lichaamsbewegingsadvies is dat er nog steeds aanzienlijke hiaten zijn in het fundamentele begrip van de invloed van lichaamsbeweging en lichaamsbeweging op de bloedglucosewaarden bij type 1-diabetes.

Vrouwen met diabetes type 1 hebben een aanzienlijke toename van het cardiovasculaire risico zodra ze de menopauze zijn gepasseerd. Ze kunnen bij het ouder worden zowel botkwaliteit als spiermassa sneller verliezen dan mensen zonder diabetes. Over het algemeen verhogen deze veranderingen het risico op zowel cardiovasculaire als kwetsbaarheidsgerelateerde complicaties aanzienlijk. Ondanks de vele potentiële voordelen van krachttraining voor postmenopauzale vrouwen met diabetes type 1, zijn er momenteel geen gepubliceerde onderzoeken naar de effecten van krachttraining bij deze populatie. Alvorens een klinische proef met weerstandsoefeningen te kunnen opzetten, is een onderzoek van de acute effecten van weerstandsoefeningen op de bloedglucosewaarden bij postmenopauzale vrouwen met type 1-diabetes vereist.

De huidige studie zal de glycemische effecten van een gewichtheffenprogramma met lage weerstand en veel herhaling (3 sets van 15 tot 20 herhalingen) vergelijken met de effecten van een matige weerstand, matige herhaling (3 sets van 8 tot 10 herhalingen). De onderzoekers veronderstellen dat het programma met veel herhalingen gepaard gaat met een grotere daling van de bloedglucose tijdens inspanning, maar dat het programma met matige weerstand gepaard gaat met een hoger risico op hypoglykemie na het sporten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Regelmatige lichaamsbeweging (PA) heeft aanzienlijke gezondheidsvoordelen bij mensen met diabetes type 1 (T1D). De angst voor hypoglykemie, zowel tijdens als na het sporten, vormt een belangrijke belemmering om te oefenen bij deze populatie. Een groot obstakel voor het geven van specifiek PA-advies is dat er nog steeds aanzienlijke hiaten zijn in het fundamentele begrip van de impact van PA en lichaamsbeweging op de bloedglucosewaarden bij type 1-diabetes. Veel van de bestaande onderzoeken zijn bijvoorbeeld uitgevoerd met uitsluitend mannelijke deelnemers of met zeer weinig vrouwelijke deelnemers. Naast dat we weinig weten over de bloedglucoserespons op PA en lichaamsbeweging bij vrouwen met diabetes type 1 in het algemeen, is er minder bekend over hoe de menopauze en de hormonale veranderingen en effecten van leeftijd deze uitkomsten beïnvloeden.

Vrouwen met T1D hebben een substantiële toename van het cardiovasculaire risico zodra ze de menopauze zijn gepasseerd. Naast dit verhoogde risico op hart- en vaatziekten (CVD), kunnen personen met T1D bij het ouder worden zowel botkwaliteit als spiermassa sneller verliezen dan mensen zonder diabetes. Over het algemeen verhogen deze veranderingen het risico op zowel cardiovasculaire als kwetsbaarheidsgerelateerde complicaties bij vrouwen met T1D aanzienlijk. Ondanks de vele potentiële voordelen van weerstandsoefeningen voor postmenopauzale vrouwen met T1D, zijn er momenteel geen gepubliceerde onderzoeken naar de effecten van weerstandsoefeningen bij deze populatie. Er zijn in feite geen gepubliceerde oefeninterventies van welk type oefening dan ook bij postmenopauzale vrouwen met T1D. Als zodanig kunnen de huidige richtlijnen voor insulineaanpassing en koolhydraatinname rond PA en lichaamsbeweging ongepast zijn voor postmenopauzale vrouwen met T1D.

Maatregelen voorafgaand aan de test: Geïnteresseerde deelnemers worden uitgenodigd in het Physical Activity and Diabetes Laboratory op de hoofdcampus van de Universiteit van Alberta. Deelnemers zullen vragen worden gesteld met betrekking tot de menopauze, PA-niveaus en medicatie. Ook de bloeddruk en hartslag worden gemeten. Waar deelnemers in aanmerking komen, worden antropometrische kenmerken gemeten met behulp van standaardprotocollen. Er wordt bloed afgenomen om het HbA1c vast te stellen. Degenen die aan alle geschiktheidscriteria voldoen en geïnformeerde toestemmingsformulieren invullen, zullen worden gevraagd om de eerste inspanningstests te voltooien. Deelnemers zullen een submaximale aerobe capaciteitstest uitvoeren. Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie te beoordelen en zal worden gebruikt om de aërobe capaciteit van de deelnemer te extrapoleren. Deelnemers ondergaan vervolgens een krachttest voor elk van de zeven oefeningen die bij het onderzoek betrokken zijn, om hun maximum van één herhaling te schatten (1RM - het maximale gewicht dat veilig en met een goede vorm kan worden opgetild).

Testsessies: deelnemers wordt gevraagd om rond 16.00 uur in het lab aan te komen voor beide sessies, die willekeurig worden toegewezen door een eerlijke munt op te gooien. Tijdens de sessies wordt de deelnemers gevraagd om in totaal 7 weerstandsoefeningen uit te voeren (leg press, chest press, leg curls, lat pulldowns, sitting row, shoulder press en abdominal crunches). Eén proef zal bestaan ​​uit 3 sets van 15 tot 20 herhalingen bij 50-60% van de vooraf bepaalde 1RM van de deelnemers, en de andere zal bestaan ​​uit 3 sets van 8 tot 10 herhalingen bij 75-80% 1RM. Bloedmonsters worden afgenomen bij aanvang, aan het einde van de training en een uur na de training via een IV-katheter. Deelnemers wordt gevraagd om hun dagelijkse voedsel- en insuline-inname zo goed mogelijk af te stemmen op de ene testsessie op de volgende voor de dag vóór, de dag van en de dag na de testsessie. Deelnemers krijgen logbladen om te helpen bij deze taak en er wordt ook gevraagd om zware lichamelijke inspanning en alcoholgebruik te vermijden.

Ongeveer 3 dagen voorafgaand aan de eerste testsessie wordt door een van de onderzoekers (getraind door een groep van de CGM-fabrikant) een CGM-sensor subcutaan ingebracht in het voorste abdominale gebied van de deelnemer. De Dexcom G6 CGM slaat gedurende maximaal 10 dagen elke 5 minuten glucosegegevens op. De deelnemer krijgt ten minste 24 uur na de trainingssessie instructies over het verwijderen van zijn sensor en wordt gevraagd zijn gegevens te uploaden naar Dexcom Clarity om te delen met het onderzoeksteam. Achtergrond fysieke activiteit zal worden gevolgd met behulp van versnellingsmeters.

Focusgroep/interviews: nadat de oefensessies zijn voltooid, worden de deelnemers aan de studie uitgenodigd om deel te nemen aan een focusgroep waarin vragen worden gesteld over hun oefenervaring, voorkeuren tussen protocollen, belemmeringen voor lichaamsbeweging en andere informatie waarvan zij denken dat deze hun oefenervaring kan verbeteren. . Deze focusgroepen worden geleid door een getrainde facilitator en duren niet langer dan twee uur. Voor degenen die de focusgroep niet kunnen bijwonen, kan een videoconferentie worden gepland om de vragen in interviewvorm te beantwoorden, als ze toch aan dit deel van het onderzoek willen deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Werving
        • Alberta Diabetes Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • diabetes type 1 gediagnosticeerd gedurende ten minste 1 jaar
  • ten minste 12 maanden sinds de laatste menstruatie
  • fysiek in staat en bereid om weerstandsoefeningen uit te voeren
  • HbA1c < 10%
  • woonachtig in de buurt van Edmonton, Alberta / in staat om laboratoriumgebaseerde sessies bij te wonen aan de Universiteit van Alberta

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met HbA1c >9,9%
  • Frequente en onvoorspelbare hypoglykemie
  • Een wijziging in de strategie voor insulinebeheer binnen twee maanden na het onderzoek
  • Bloeddruk > 144/95,
  • Ernstige perifere neuropathie,
  • Een geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Musculoskeletale letsels die het vermogen om weerstandsoefeningen uit te voeren aantasten.
  • Personen die worden behandeld met medicijnen (anders dan insuline) die het glucosemetabolisme beïnvloeden (bijv. atypische antipsychotica, corticosteroïden)
  • Een body mass index >30kg/m2,
  • Roken
  • Matige tot hoge alcoholinname (>2 drankjes per dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers
Alle deelnemers bevinden zich in één arm die twee afzonderlijke interventies ondergaat. Deze interventies omvatten een protocol met hoge herhaling, lage weerstand en een protocol met matige herhaling en matige intensiteit.
Deelnemers zullen 15 tot 20 herhalingen van 7 verschillende oefeningen uitvoeren op 50% van hun maximum van één herhaling
Deelnemers zullen 8 tot 10 herhalingen van 7 verschillende oefeningen uitvoeren op 75-80% van hun maximum van één herhaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed glucose
Tijdsspanne: van 0 minuten tot 45 minuten en van 45 minuten tot 105 minuten
Verandering in bloedglucose tijdens en na inspanning
van 0 minuten tot 45 minuten en van 45 minuten tot 105 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde continue glucosemonitoring (CGM) glucose
Tijdsspanne: 0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
Interstitiële glucose zoals gemeten door CGM
0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
variatiecoëfficiënt (CV)
Tijdsspanne: 0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
CV van CGM-glucose
0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
standaarddeviatie (SD)
Tijdsspanne: 0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
SD van CGM-glucose
0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
frequentie van hypoglykemie
Tijdsspanne: 0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
aantal keren dat CGM-glucose gelijk was aan of lager was dan 3,9 mmol/L
0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
frequentie van hyperglykemie
Tijdsspanne: 0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
aantal keren dat CGM-glucose gelijk was aan of hoger was dan 10,0 mmol/L
0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
procent tijd binnen bereik
Tijdsspanne: 0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
percentage van de bestede tijd tussen 4,0 en 9,9 mmol/L
0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
procent van de tijd bij hypoglykemie
Tijdsspanne: 0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
percentage bestede tijd gelijk aan of lager dan 3,9 mmol/L
0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
procent van de tijd in hyperglycemie
Tijdsspanne: 0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
percentage van de tijd doorgebracht op of boven 10,0 mmol/L
0 tot 6 uur na de training, 's nachts na de training (middernacht tot 6 uur) en 24 uur na de training
aanvulling van koolhydraten
Tijdsspanne: 0 tot 45 minuten (tijdens inspanning)
gram koolhydraten verstrekt om hypoglykemie tijdens inspanning te voorkomen
0 tot 45 minuten (tijdens inspanning)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren