Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние силовых упражнений на уровень глюкозы в крови у женщин в постменопаузе с диабетом 1 типа

4 июля 2025 г. обновлено: University of Alberta

Острые гликемические эффекты упражнений с отягощениями у женщин в постменопаузе с диабетом 1 типа

Регулярная физическая активность приносит существенную пользу для здоровья людей с диабетом 1 типа. Страх перед гипогликемией, как во время, так и после тренировки, является основным препятствием для занятий спортом в этой популяции. Основным препятствием для предоставления конкретных рекомендаций по физической активности и упражнениям является то, что все еще существуют значительные пробелы в фундаментальном понимании влияния физической активности и упражнений на уровень глюкозы в крови при диабете 1 типа.

У женщин с диабетом 1 типа значительно повышается риск сердечно-сосудистых заболеваний после наступления менопаузы. Они могут терять как качество костей, так и мышечную массу быстрее с возрастом, чем люди без диабета. В целом, эти изменения значительно увеличивают риск как сердечно-сосудистых осложнений, так и осложнений, связанных со слабостью. Несмотря на множество потенциальных преимуществ упражнений с отягощениями для женщин в постменопаузе с диабетом 1 типа, в настоящее время нет опубликованных исследований, изучающих влияние упражнений с отягощениями на эту популяцию. Прежде чем разработать клиническое испытание упражнений с отягощениями, необходимо изучить острое влияние упражнений с отягощениями на уровень глюкозы в крови у женщин в постменопаузе с диабетом 1 типа.

В настоящем исследовании будут сравниваться гликемические эффекты программы поднятия тяжестей с низким сопротивлением и большим числом повторений (3 подхода по 15–20 повторений) с эффектами умеренного сопротивления и умеренного повторения (3 подхода по 8–10 повторений). Исследователи предполагают, что программа с высоким числом повторений будет связана с более значительным снижением уровня глюкозы в крови во время тренировки, а программа с умеренным сопротивлением будет связана с более высоким риском гипогликемии после тренировки.

Обзор исследования

Подробное описание

Регулярная физическая активность (ФА) оказывает существенное положительное влияние на здоровье людей с диабетом 1 типа (СД1). Страх перед гипогликемией, как во время, так и после тренировки, является основным препятствием для занятий спортом в этой популяции. Основным препятствием для предоставления конкретных рекомендаций по ФА является то, что все еще существуют значительные пробелы в фундаментальном понимании влияния ФА и физических упражнений на уровень глюкозы в крови при диабете 1 типа. Например, многие из существующих исследований проводились либо исключительно с участием мужчин, либо с очень небольшим числом участников-женщин. В дополнение к тому, что мало что известно о реакции глюкозы в крови на ФА и физические упражнения у женщин с диабетом 1 типа в целом, меньше известно о том, как менопауза, гормональные изменения и влияние возраста влияют на эти результаты.

Женщины с СД1 имеют значительное увеличение сердечно-сосудистого риска после наступления менопаузы. В дополнение к этому повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), люди с СД1 могут терять как качество костей, так и мышечную массу быстрее с возрастом, чем люди без диабета. В целом, эти изменения значительно увеличивают риск сердечно-сосудистых осложнений и осложнений, связанных со слабостью, у женщин с СД1. Несмотря на множество потенциальных преимуществ упражнений с отягощениями для женщин в постменопаузе с СД1, в настоящее время нет опубликованных исследований, изучающих влияние упражнений с отягощениями на эту популяцию. На самом деле нет опубликованных данных об упражнениях любого типа у женщин в постменопаузе с СД1. Таким образом, текущие рекомендации по корректировке инсулина и потреблению углеводов в связи с ФА и физическими упражнениями могут быть неприемлемыми для женщин в постменопаузе с СД1.

Предтестовые меры: Заинтересованные участники будут приглашены в Лабораторию физической активности и диабета в главном кампусе Университета Альберты. Участникам будут заданы вопросы, связанные с менопаузой, уровнями ФА и лекарствами. Также будет измеряться артериальное давление и частота сердечных сокращений. Если участники имеют право на участие, антропометрические характеристики будут измеряться с использованием стандартных протоколов. Образец крови будет взят для оценки HbA1c. Тем, кто соответствует всем критериям приемлемости и заполнил формы информированного согласия, будет предложено пройти первоначальные нагрузочные тесты. Участники выполнят тест на субмаксимальные аэробные способности. Косвенная калориметрия будет использоваться для оценки потребления кислорода и производства углекислого газа, а также для экстраполяции аэробных возможностей участника. Затем участники пройдут силовой тест для каждого из семи упражнений, включенных в исследование, чтобы оценить их максимум на одно повторение (1RM - максимальный вес, который можно поднять безопасно и с хорошей техникой).

Сеансы тестирования: участников попросят прибыть в лабораторию около 16:00 для обоих сеансов, которые будут распределены случайным образом путем подбрасывания честной монеты. Во время занятий участников попросят выполнить в общей сложности 7 упражнений с отягощениями (жим ногами, жим от груди, сгибание ног, тяга широчайших, тяга сидя, жим от плеч и скручивания брюшного пресса). Одно испытание будет состоять из 3 подходов по 15-20 повторений с 50-60% заранее определенного 1ПМ участников, а другое будет состоять из 3-х подходов по 8-10 повторений с 75-80% 1ПМ. Образцы крови будут взяты на исходном уровне, в конце тренировки и через час после тренировки через внутривенный катетер. Участникам будет предложено максимально точно сопоставить свое ежедневное потребление пищи и инсулина от одного сеанса тестирования к другому за день до, день и день после сеанса тестирования. Участникам будут предоставлены журналы для помощи в выполнении этой задачи, а также их попросят избегать напряженных физических упражнений и употребления алкоголя.

Датчик CGM будет вставлен подкожно одним из исследователей (обученным группой от производителя CGM) в переднюю брюшную область участника примерно за 3 дня до первого сеанса тестирования. Dexcom G6 CGM будет сохранять данные об уровне глюкозы каждые 5 минут в течение 10 дней. Участник будет проинструктирован о том, как удалить свой датчик по крайней мере через 24 часа после тренировки, и ему будет предложено загрузить свои данные в Dexcom Clarity, чтобы поделиться с исследовательской группой. Фоновая физическая активность будет отслеживаться с помощью акселерометров.

Фокус-группа/интервью: после завершения упражнений участники исследования будут приглашены для участия в фокус-группе, задавая вопросы об их опыте упражнений, предпочтениях между протоколами, препятствиях для упражнений и другой информации, которая, по их мнению, может улучшить их опыт упражнений. . Эти фокус-группы будут проводиться обученным фасилитатором и не должны занимать более двух часов. Для тех, кто не может присутствовать на фокус-группе, может быть назначена видеоконференция для ответов на вопросы в формате интервью, если они все еще хотят участвовать в этой части исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jane Yardley, PhD
  • Номер телефона: 780-679-1688
  • Электронная почта: jane.yardley@ualberta.ca

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R3
        • Рекрутинг
        • Alberta Diabetes Institute
        • Контакт:
          • Jane E Yardley, PhD
          • Номер телефона: 7806791688
          • Электронная почта: jane.yardley@ualberta.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женский
  • сахарный диабет 1 типа диагностирован не менее 1 года
  • не менее 12 месяцев с момента последней менструации
  • физически способен и желает выполнять упражнения с отягощениями
  • HbA1c < 10%
  • проживает недалеко от Эдмонтона, Альберта / может посещать лабораторные занятия в Университете Альберты

Критерий исключения:

  • Лица с HbA1c> 9,9%
  • Частые и непредсказуемые гипогликемии
  • Изменение стратегии управления инсулином в течение двух месяцев после исследования
  • Артериальное давление > 144/95,
  • Тяжелая периферическая невропатия,
  • История сердечно-сосудистых заболеваний
  • Повреждения опорно-двигательного аппарата, влияющие на способность выполнять упражнения с отягощениями.
  • Лица, получающие лечение лекарствами (кроме инсулина), влияющими на метаболизм глюкозы (например, атипичные нейролептики, кортикостероиды)
  • Индекс массы тела >30 кг/м2,
  • Курение
  • Потребление алкоголя от умеренного до высокого (> 2 порций в день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все участники
Все участники будут находиться в одной группе, которая подвергается двум отдельным вмешательствам. Эти вмешательства будут включать протокол с большим количеством повторений и низким сопротивлением, а также протокол с умеренным повторением и умеренной интенсивностью.
Участники будут выполнять от 15 до 20 повторений 7 различных упражнений на 50% от максимума одного повторения.
Участники будут выполнять от 8 до 10 повторений 7 различных упражнений с 75-80% от максимума одного повторения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза в крови
Временное ограничение: от 0 минут до 45 минут и от 45 минут до 105 минут
Изменение уровня глюкозы в крови во время и после физической нагрузки
от 0 минут до 45 минут и от 45 минут до 105 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее значение непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) глюкоза
Временное ограничение: От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
Интерстициальная глюкоза, измеренная CGM
От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
коэффициент вариации (CV)
Временное ограничение: От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
CV глюкозы CGM
От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
стандартное отклонение (SD)
Временное ограничение: От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
SD глюкозы CGM
От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
частота гипогликемии
Временное ограничение: От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
количество раз, когда глюкоза CGM была равна или меньше 3,9 ммоль/л
От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
частота гипергликемии
Временное ограничение: От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
количество раз, когда глюкоза CGM была равна или выше 10,0 ммоль/л
От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
процент времени в диапазоне
Временное ограничение: От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
процент времени, проведенного между 4,0 и 9,9 ммоль/л
От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
процент времени в гипогликемии
Временное ограничение: От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
процент времени, проведенного равным или ниже 3,9 ммоль/л
От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
процент времени в гипергликемии
Временное ограничение: От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
процент времени, проведенного на уровне 10,0 ммоль/л или выше
От 0 до 6 часов после тренировки, ночью после тренировки (с полуночи до 6 утра) и через 24 часа после тренировки
углеводная добавка
Временное ограничение: От 0 до 45 минут (во время тренировки)
граммов углеводов для предотвращения гипогликемии во время тренировки
От 0 до 45 минут (во время тренировки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться