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断食抵抗運動後の高血糖を軽減するための有酸素運動の有効性

2023年3月27日 更新者:University of Alberta

特定のタイプとタイミングの運動は、1 型糖尿病患者に高血糖を引き起こすことが知られています。 高血糖は、この合併症を持つ個人のほとんどの長期合併症のリスクを高めます。 ただし、運動後の高血糖を治療するためにインスリン補正を使用すると、遅発性低血糖(低血糖)のリスクが高まる可能性があります。

絶食状態で行われる無酸素運動は、ほとんどの 1 型糖尿病患者で血糖値の上昇と運動後の高血糖を引き起こすことが知られています。 この研究では、抵抗運動後の 10 分間の有酸素運動のクールダウンが、1 型糖尿病患者の絶食運動に対する血糖応答に及ぼす影響を調べることを提案しています。 空腹時の抵抗運動セッションの最後に短い有酸素クールダウンを追加すると、以前の研究で観察された運動後の血糖値の上昇が緩和され、運動後の高血糖が減少するという仮説が立てられています.

調査の概要

詳細な説明

1 型糖尿病 (T1D) 患者は、筋力低下のリスクが高いだけでなく、加齢に伴う筋力と機能状態の低下が加速しています。 レジスタンス エクササイズ (RE) は、すべての成人の身体機能、筋肉量、体組成、メンタルヘルス、骨密度、インスリン感受性、血圧、脂質プロファイル、心臓血管の健康を改善することが実証されている実証済みの介入です。 臨床ガイドラインでは、1 型糖尿病患者が週 2 回 RE を実施して RE から最適な利益を得ることを推奨していますが、ほとんどの 1 型糖尿病患者はこれらの推奨事項を満たすことができません。 この不一致の原因となる運動への2つの障壁は、運動による低血糖の恐れと、糖尿病のコントロールの喪失です. 運動への障壁を制限するために、参加者が断食している間にREに反応して高血糖につながる血糖値の上昇を示す最近の研究を含め、低血糖のリスクが最小限の運動様式を特定するために多くの研究が行われてきました. 高血糖の頻度は、糖尿病関連の合併症の発生率に直接関係しているため、運動の推奨事項は、高血糖および低血糖反応のリスクを最小限に抑える必要があります. 運動後の高血糖の臨床ガイドラインでは、補正インスリン投与または短時間の有酸素クールダウンが推奨されていますが、有酸素クールダウンの有効性はまだ実験的に検証されていません。 さらに、運動後にインスリンを使用して高血糖を過剰に補正すると、重度の遅発性低血糖のリスクが高まり、致命的となることさえあります。

この研究では、ベースラインのフィットネス評価に加えて、2 つのテスト セッション (1 回はクールダウンあり、もう 1 回はクールダウンなし) によるランダム化された反復測定デザインが行われます。 興味のある参加者は、アルバータ大学のメイン キャンパスにある身体活動と糖尿病研究所に招待されます。 参加者は、糖尿病のケア、身体活動レベル、および投薬に関連する質問をされます。 血圧と心拍数も測定されます。 参加者が適格である場合、人体測定特性は標準プロトコルを使用して測定されます。 すべての適格基準を満たし、インフォームド コンセント フォームに記入した人は、最初の運動テストを完了するよう求められます。 参加者は、最大下の有酸素能力テストを実行して、参加者の有酸素能力を推定します。 参加者はまた、研究に含まれる 7 つのエクササイズのそれぞれについて筋力テストを受け、8 回の繰り返しを 3 セット実行できる最大重量 (8RM) を推定します。 このセッション中、調査員は、各テスト セッションの前日、当日、および翌日に着用されるアクティビティ モニター (加速度計) を参加者に紹介します。 加速度計は、運動に対する血糖反応が関係している場合、交絡因子として機能する可能性のあるバックグラウンドの身体活動と睡眠パターンに関する情報を提供します.

テスト セッション: 参加者は、公正なコインを投げることによってランダムに割り当てられる両方のセッションで、午前 7 時から 8 時の間にラボに到着するよう求められます。 セッション中、参加者は合計 7 つのレジスタンス エクササイズ (レッグ プレス、チェスト プレス、レッグ カール、ラット プルダウン、シーテッド ロー、ショルダー プレス、腹部クランチ) を実行するよう求められます。 プロトコルは、参加者の 8 RM で 8 回の繰り返しの 3 セットになります。 参加者は、テストセッションの前日、当日、および翌日に、あるテストセッションから次のセッションまで、毎日の食事とインスリン摂取量を可能な限り一致させるよう求められます。 この間、参​​加者は日中は腰に、夜は利き手ではない手首に加速度計を装着します。 参加者には、これらのタスクの両方を支援するためのログシートが提供され、激しい運動やアルコール摂取も避けるよう求められます.

CGM センサーは、最初のテスト セッションの約 2 日前に、調査員 (CGM メーカーのグループによって訓練された) の 1 人によって参加者の前腹部に皮下挿入されます。 Dexcom G6 CGM は、最大 10 日間、5 分ごとにグルコース データを保存します。 参加者は、運動セッションの少なくとも 24 時間後にセンサーを取り外す方法を指示され、研究チームと共有するためにデータを Dexcom Clarity にアップロードするよう求められます。 参加者が糖尿病ケアに Dexcom G6 を習慣的に使用している場合、研究のために独自の CGM を開始するオプションが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2E1
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病と診断されてから12ヶ月以上
  • 毎日複数回のインスリン注射または持続的な皮下インスリン注入のいずれかを使用する
  • レジスタンスエクササイズを喜んで実行できる
  • HbA1c < 10.0%
  • エドモントンのアルバータ大学で実験室ベースのセッションに参加する能力

除外基準:

  • HbA1c >9.9%
  • 頻繁で予測不可能な低血糖
  • 研究から2か月以内のインスリン管理戦略の変更
  • 血圧 > 144/95
  • 重度の末梢神経障害
  • 心血管疾患の病歴
  • 抵抗運動を行う能力に影響を与える筋骨格損傷。
  • ブドウ糖代謝に影響を与える薬(インスリン以外)による治療(例: 非定型抗精神病薬、コルチコステロイド)
  • 体格指数 >30kg/m2
  • 喫煙
  • 中度から多量のアルコール摂取 (1 日 2 杯以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者全員
すべての参加者は、2 つの別々のテスト セッションを受けます。
参加者は、絶食状態で 7 つの異なるエクササイズを 8 回繰り返すことを 3 セット行います。
参加者は、絶食状態で 7 つの異なるエクササイズを 8 回繰り返すことを 3 セット行い、続いて 10 分間の軽い有酸素クールダウンを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血糖に費やされた時間の割合
時間枠:運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間
9.9mmol/Lを超える間質ブドウ糖(連続ブドウ糖モニタリングにより測定)で費やされた時間
運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均連続グルコースモニタリング (CGM) グルコース
時間枠:運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間
CGMによって測定された間質性グルコースレベルの平均値
運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間
高血糖の頻度
時間枠:運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間
CGM グルコースが 10.0 mmol/L 以上の回数
運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間
低血糖の頻度
時間枠:運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間
CGMグルコースが3.9mmol/L以下の回数
運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間
低血糖に費やされた時間の割合
時間枠:運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間
CGM グルコースが 3.9 mmol/L 以下である時間の割合
運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間
範囲内の時間の割合
時間枠:運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間
CGM グルコースが 4.0 ~ 9.9 mmol/L である時間の割合
運動後6時間、運動後一晩(真夜中から午前6時まで)、運動後24時間
毛細血管グルコース
時間枠:0分から45分(運動時)
運動中の毛細血管グルコースの変化
0分から45分(運動時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年3月19日

研究の完了 (実際)

2023年3月19日

試験登録日

最初に提出

2022年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月10日

最初の投稿 (実際)

2022年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00115197

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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