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Eficácia do exercício aeróbico para atenuar a hiperglicemia após exercício resistido em jejum

27 de março de 2023 atualizado por: University of Alberta

Certos tipos e horários de exercício são conhecidos por causar hiperglicemia (alto nível de glicose no sangue) em pessoas com diabetes tipo 1. A hiperglicemia aumenta o risco da maioria das complicações a longo prazo para indivíduos com esta complicação. No entanto, o uso de correções de insulina para tratar a hiperglicemia pós-exercício pode aumentar o risco de hipoglicemia de início tardio (baixo nível de glicose no sangue).

Sabe-se que as atividades anaeróbicas realizadas em jejum causam aumento da glicemia e hiperglicemia pós-exercício na maioria dos indivíduos com diabetes tipo 1. Este estudo propõe examinar o efeito de um relaxamento aeróbico de dez minutos após o exercício resistido na resposta da glicose sanguínea ao exercício em jejum de indivíduos com diabetes tipo 1. Supõe-se que a adição de um resfriamento aeróbico curto no final de uma sessão de exercício de resistência em jejum atenuará os aumentos pós-exercício na glicose sanguínea observados em estudos anteriores, levando a menos hiperglicemia pós-exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos com diabetes tipo 1 (T1D) apresentam risco elevado de baixa força muscular, bem como declínio acelerado da força muscular e estado funcional com o envelhecimento. O exercício resistido (ER) é uma intervenção comprovada que demonstrou melhorar a função física, massa muscular, composição corporal, saúde mental, densidade mineral óssea, sensibilidade à insulina, pressão arterial, perfis lipídicos e saúde cardiovascular para todos os adultos. As diretrizes clínicas recomendam que os indivíduos com DM1 realizem ER duas vezes por semana para obter o benefício ideal de ER, mas a maioria dos indivíduos com DM1 não consegue atender a essas recomendações. Duas barreiras ao exercício responsáveis ​​por essa discrepância são o medo de hipoglicemia decorrente do exercício e a perda de controle sobre o diabetes. Para limitar as barreiras ao exercício, muitas pesquisas foram feitas para identificar modalidades de exercício com risco mínimo de hipoglicemia, incluindo investigações recentes demonstrando um aumento da glicose no sangue levando à hiperglicemia em resposta ao ER enquanto os participantes estão em jejum. A frequência da hiperglicemia está diretamente relacionada à incidência de complicações relacionadas ao diabetes, portanto, as recomendações de exercícios devem minimizar o risco de respostas hiperglicêmicas e hipoglicêmicas. Diretrizes clínicas para hiperglicemia pós-exercício recomendam uma dose corretiva de insulina ou um breve resfriamento aeróbico, porém a eficácia de um resfriamento aeróbico ainda não foi testada empiricamente. Além disso, a supercorreção da hiperglicemia com insulina após o exercício pode resultar em um risco aumentado de hipoglicemia grave de início tardio, que pode até ser fatal.

O estudo terá um design randomizado de medidas repetidas com duas sessões de teste (uma com desaquecimento e outra sem desaquecimento), além de uma avaliação de condicionamento físico inicial. Os participantes interessados ​​serão convidados ao Laboratório de Atividade Física e Diabetes no campus principal da Universidade de Alberta. Os participantes responderão a perguntas relacionadas aos cuidados com o diabetes, níveis de atividade física e medicamentos. A pressão arterial e a frequência cardíaca também serão medidas. Onde os participantes forem elegíveis, as características antropométricas serão medidas usando protocolos padrão. Aqueles que atenderem a todos os critérios de elegibilidade e preencherem os formulários de consentimento informado serão solicitados a concluir os testes de exercício iniciais. Os participantes realizarão um teste de capacidade aeróbica submáxima para extrapolar a capacidade aeróbica do participante. Os participantes também serão submetidos a um teste de força para cada um dos sete exercícios envolvidos no estudo, a fim de estimar o peso máximo que podem mover para 3 séries de 8 repetições (8RM). Durante esta sessão, os investigadores apresentarão aos participantes o monitor de atividade (acelerômetro) que será usado no dia anterior, no dia e no dia seguinte a cada sessão de teste. O acelerômetro fornecerá informações sobre atividade física de fundo e padrões de sono que podem atuar como fatores de confusão no que diz respeito às respostas de glicose no sangue ao exercício.

Sessões de teste: Os participantes serão solicitados a chegar ao laboratório entre 7:00 e 8:00 da manhã para ambas as sessões, que serão atribuídas aleatoriamente por meio do lançamento de uma moeda honesta. Durante as sessões, os participantes serão solicitados a realizar um total de sete exercícios de resistência (leg press, chest press, leg curls, lat pulldowns, remada sentada, desenvolvimento de ombros e abdominais). O protocolo será de 3 séries de 8 repetições a 8 RM do participante. Os participantes serão solicitados a combinar sua ingestão diária de alimentos e insulina o mais próximo possível de uma sessão de teste para a próxima no dia anterior, no dia seguinte e no dia seguinte à sessão de teste. Durante esse período, os participantes também usarão um acelerômetro na cintura durante o dia e no pulso não dominante à noite. Os participantes receberão folhas de registro para auxiliar em ambas as tarefas e também serão solicitados a evitar exercícios extenuantes e ingestão de álcool.

Um sensor CGM será inserido por via subcutânea por um dos investigadores (treinado por um grupo do fabricante do CGM) na área abdominal anterior do participante aproximadamente 2 dias antes da primeira sessão de teste. O Dexcom G6 CGM armazenará dados de glicose a cada 5 minutos por até 10 dias. O participante será instruído sobre como remover seu sensor pelo menos 24 horas após a sessão de exercício e será solicitado a carregar seus dados no Dexcom Clarity para compartilhar com a equipe de estudo. Se o participante usar habitualmente seu Dexcom G6 no tratamento do diabetes, ele terá a opção de iniciar seu próprio CGM para o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com diabetes tipo 1 há mais de 12 meses
  • usando múltiplas injeções diárias de insulina ou infusão subcutânea contínua de insulina
  • disposto e capaz de realizar exercícios de resistência
  • HbA1c < 10,0%
  • capacidade de participar de sessões baseadas em laboratório na Universidade de Alberta em Edmonton

Critério de exclusão:

  • HbA1c >9,9%
  • Hipoglicemia frequente e imprevisível
  • Uma mudança na estratégia de gerenciamento de insulina dentro de dois meses do estudo
  • pressão arterial > 144/95
  • neuropatia periférica grave
  • uma história de doença cardiovascular
  • lesões musculoesqueléticas que afetam a capacidade de realizar exercícios de resistência.
  • tratamento com medicamentos (exceto insulina) que afetam o metabolismo da glicose (p. antipsicóticos atípicos, corticosteróides)
  • índice de massa corporal >30kg/m2
  • fumar
  • ingestão moderada a alta de álcool (> 2 drinques por dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os participantes
Todos os participantes passarão por duas sessões de teste separadas
Os participantes realizarão 3 séries de 8 repetições de 7 exercícios diferentes em jejum.
Os participantes realizarão 3 séries de 8 repetições de 7 exercícios diferentes em jejum, seguidos de 10 minutos de relaxamento aeróbico leve

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de tempo gasto em hiperglicemia
Prazo: 6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício
quantidade de tempo gasto com glicose intersticial (medida por monitoramento contínuo de glicose) superior a 9,9 mmol/L
6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
monitoramento contínuo médio da glicose (CGM) glicose
Prazo: 6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício
valores médios dos níveis de glicose intersticial medidos por CGM
6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício
frequência de hiperglicemia
Prazo: 6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício
número de vezes que a glicose CGM é igual ou superior a 10,0 mmol/L
6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício
frequência de hipoglicemia
Prazo: 6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício
número de vezes que a glicose CGM é igual ou inferior a 3,9 mmol/L
6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício
porcentagem de tempo gasto em hipoglicemia
Prazo: 6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício
porcentagem de tempo em que a glicose CGM é igual ou inferior a 3,9 mmol/L
6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício
porcentagem de tempo no intervalo
Prazo: 6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício
porcentagem de tempo em que a glicose CGM está entre 4,0 e 9,9 mmol/L
6 horas após o exercício, durante a noite após o exercício (meia-noite às 6h) e 24 horas após o exercício
glicose capilar
Prazo: de 0 minutos a 45 minutos (durante o exercício)
alteração na glicemia capilar durante o exercício
de 0 minutos a 45 minutos (durante o exercício)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00115197

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 1

Ensaios clínicos em Apenas exercícios de resistência

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