Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen tehokkuus hyperglykemian lievittämisessä paaston vastusharjoituksen jälkeen

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta

Tiettyjen liikuntatyyppien ja -ajoitusten tiedetään aiheuttavan hyperglykemiaa (korkeaa verensokeria) ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes. Hyperglykemia lisää useimpien pitkäaikaisten komplikaatioiden riskiä henkilöillä, joilla on tämä komplikaatio. Insuliinikorjausten käyttäminen harjoituksen jälkeisen hyperglykemian hoitoon voi kuitenkin lisätä myöhään alkavan hypoglykemian (matala verensokeri) riskiä.

Paastotilassa suoritetun anaerobisen toiminnan tiedetään aiheuttavan verensokerin nousua ja harjoituksen jälkeistä hyperglykemiaa useimmilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tutkimaan vastustusharjoituksen jälkeisen 10 minuutin aerobisen jäähdytyksen vaikutusta verensokerivasteeseen paastoharjoittelussa tyypin 1 diabeetikoilla. Oletuksena on, että lyhyen aerobisen jäähdytyksen lisääminen paaston vastusharjoittelun lopussa heikentää aiemmissa tutkimuksissa havaittua harjoituksen jälkeistä verensokerin nousua, mikä vähentää harjoituksen jälkeistä hyperglykemiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavilla henkilöillä on kohonnut riski lihasvoiman heikkenemisestä sekä lihasvoiman ja toiminnallisen tilan nopeutumisesta ikääntymisen myötä. Resistenssiharjoittelu (RE) on todistettu toimenpide, jonka on osoitettu parantavan fyysistä toimintaa, lihasmassaa, kehon koostumusta, mielenterveyttä, luun mineraalitiheyttä, insuliiniherkkyyttä, verenpainetta, lipidiprofiileja ja sydän- ja verisuoniterveyttä kaikille aikuisille. Kliiniset ohjeet suosittelevat, että T1D-potilaat suorittavat RE kahdesti viikossa hyötyäkseen RE-hoidosta optimaalisesti, mutta useimmat T1D-potilaat eivät pysty noudattamaan näitä suosituksia. Kaksi tämän eron aiheuttavaa liikunnan estettä ovat harjoituksen aiheuttaman hypoglykemian pelko ja diabeteksen hallinnan menetys. Liikunnan esteiden rajoittamiseksi on tehty paljon tutkimusta sellaisten liikuntamuotojen tunnistamiseksi, joilla on minimaalinen hypoglykemiariski, mukaan lukien viimeaikaiset tutkimukset, jotka osoittavat verensokerin nousun, joka johtaa hyperglykemiaan vasteena RE-oireisiin osallistujien paaston aikana. Hyperglykemian esiintymistiheys liittyy suoraan diabetekseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuuteen, joten liikuntasuositusten tulisi minimoida hyperglykeemisten ja hypoglykeemisten vasteiden riski. Harjoituksen jälkeisen hyperglykemian kliiniset ohjeet suosittelevat korjaavaa insuliiniannosta tai lyhyttä aerobista viilennystä, mutta aerobisen jäähdytyksen tehoa ei ole vielä testattu empiirisesti. Lisäksi hyperglykemian ylikorjaus insuliinilla harjoituksen jälkeen voi lisätä vakavan myöhään alkavan hypoglykemian riskiä, ​​joka voi olla jopa kohtalokas.

Tutkimuksessa on satunnaistettu, toistuva mittaussuunnitelma, jossa on kaksi testauskertaa (yksi jäähdytyksellä ja yksi ilman jäähdytystä) peruskuntoarvion lisäksi. Kiinnostuneet osallistujat kutsutaan fyysisen aktiivisuuden ja diabeteksen laboratorioon Albertan yliopiston pääkampuksella. Osallistujilta kysytään diabeteksen hoitoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja lääkitykseen liittyviä kysymyksiä. Myös verenpaine ja syke mitataan. Kun osallistujat ovat kelvollisia, antropometriset ominaisuudet mitataan standardiprotokollien avulla. Niitä, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset ja täyttävät tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, pyydetään suorittamaan ensimmäiset harjoitustestit. Osallistujat suorittavat submaksimaalisen aerobisen kapasiteetin testin ekstrapoloidakseen osallistujan aerobisen kapasiteetin. Osallistujat myös käyvät läpi voimatestin jokaiselle seitsemästä tutkimukseen osallistuvasta harjoituksesta, jotta he voivat arvioida maksimipainon, jonka he voivat liikkua 3 8 toiston sarjassa (8RM). Tämän istunnon aikana tutkijat esittelevät osallistujille aktiivisuusmittarin (kiihtyvyysanturi), jota käytetään kutakin testauskertaa edeltävänä päivänä, päivänä ja seuraavana päivänä. Kiihtyvyysanturi antaa tietoa taustafyysisestä aktiivisuudesta ja unirytmistä, jotka saattavat toimia sekavina verensokerin vasteissa liikunnassa.

Testausistunnot: Osallistujia pyydetään saapumaan laboratorioon klo 7.00-8.00 molemmissa istunnoissa, jotka jaetaan satunnaisesti heittämällä reilua kolikkoa. Istunnon aikana osallistujia pyydetään suorittamaan yhteensä seitsemän vastusharjoitusta (jalkapunnerrus, rintapunnerrus, jalkojen kiharat, latvavedot, istuinrivi, olkapääpuristus ja vatsan nykiminen). Protokolla on 3 sarjaa 8 toistoa osallistujan 8 RM:llä. Osallistujia pyydetään sovittamaan päivittäisen ravinnon ja insuliinin saanti mahdollisimman tarkasti yhdestä testikerrasta toiseen testijaksoa edeltävänä päivänä, sitä seuraavana ja seuraavana päivänä. Tänä aikana osallistujat käyttävät myös kiihtyvyysmittaria vyötäröllään päivällä ja ei-dominoivassa ranteessa yöllä. Osallistujille annetaan lokipaperit, jotka auttavat molempien tehtävien suorittamisessa, ja heitä pyydetään myös välttämään rasittavaa liikuntaa ja alkoholin nauttimista.

Yksi tutkijoista (jota CGM-valmistajan ryhmä on kouluttanut) asettaa CGM-anturin ihon alle osallistujan vatsan etuosaan noin 2 päivää ennen ensimmäistä testauskertaa. Dexcom G6 CGM tallentaa glukoositiedot 5 minuutin välein jopa 10 päivän ajan. Osallistujaa opastetaan poistamaan sensori vähintään 24 tunnin kuluttua harjoituksen jälkeen, ja häntä pyydetään lataamaan tietonsa Dexcom Clarityyn jaettavaksi tutkimusryhmän kanssa. Jos osallistuja käyttää tavallisesti Dexcom G6:ta diabeteksen hoidossa, hänelle tarjotaan mahdollisuus aloittaa oma CGM tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes yli 12 kuukauden ajan
  • käyttämällä joko useita päivittäisiä insuliiniinjektioita tai jatkuvaa ihonalaista insuliiniinfuusiota
  • halukas ja kykenevä tekemään vastustusharjoituksia
  • HbA1c < 10,0 %
  • kyky osallistua laboratoriopohjaisiin istuntoihin Albertan yliopistossa Edmontonissa

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c > 9,9 %
  • Toistuva ja arvaamaton hypoglykemia
  • Muutos insuliinin hallintastrategiassa kahden kuukauden sisällä tutkimuksesta
  • verenpaine > 144/95
  • vakava perifeerinen neuropatia
  • sydän- ja verisuonitautien historia
  • tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka vaikuttavat kykyyn suorittaa vastustusharjoituksia.
  • hoito glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavilla lääkkeillä (muilla kuin insuliinilla) (esim. epätyypilliset psykoosilääkkeet, kortikosteroidit)
  • painoindeksi >30kg/m2
  • tupakointi
  • kohtalainen tai runsas alkoholinkäyttö (> 2 juomaa päivässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat käyvät läpi kaksi erillistä testiä
Osallistujat suorittavat 3 sarjaa 8 toistoa 7 eri harjoituksesta paastotilassa.
Osallistujat suorittavat 3 sarjaa 8 toistoa, 7 eri harjoitusta paastotilassa, jota seuraa 10 minuutin kevyt aerobinen jäähdyttely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttia hyperglykemiassa vietetystä ajasta
Aikaikkuna: 6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
interstitiaalinen glukoosi (mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla) yli 9,9 mmol/l
6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkoittaa jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM) glukoosia
Aikaikkuna: 6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
interstitiaalisten glukoositasojen keskiarvot CGM:llä mitattuna
6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
hyperglykemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
kuinka monta kertaa CGM-glukoosi on yhtä suuri tai suurempi kuin 10,0 mmol/l
6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
hypoglykemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
kuinka monta kertaa CGM-glukoosi on yhtä suuri tai pienempi kuin 3,9 mmol/l
6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
prosenttia hypoglykemiassa vietetystä ajasta
Aikaikkuna: 6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
prosenttiosuus ajasta, jolloin CGM-glukoosi on yhtä suuri tai pienempi kuin 3,9 mmol/l
6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
prosentin aika alueella
Aikaikkuna: 6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
prosenttiosuus ajasta, jolloin CGM-glukoosi on välillä 4,0-9,9 mmol/l
6 tuntia harjoituksen jälkeen, yön yli harjoituksen jälkeen (keskiyöstä 6:een) ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
kapillaariglukoosi
Aikaikkuna: 0 minuutista 45 minuuttiin (harjoituksen aikana)
kapillaariglukoosin muutos harjoituksen aikana
0 minuutista 45 minuuttiin (harjoituksen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00115197

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa