Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aerobního cvičení ke zmírnění hyperglykémie po odporovém cvičení nalačno

27. března 2023 aktualizováno: University of Alberta

Je známo, že určité typy a načasování cvičení způsobují hyperglykémii (vysokou hladinu glukózy v krvi) u lidí s diabetem 1. typu. Hyperglykémie zvyšuje riziko většiny dlouhodobých komplikací u jedinců s touto komplikací. Použití korekcí inzulínu k léčbě hyperglykémie po cvičení však může zvýšit riziko pozdní hypoglykémie (nízká hladina glukózy v krvi).

Je známo, že anaerobní aktivity prováděné nalačno způsobují u většiny jedinců s diabetem 1. typu zvýšení glukózy v krvi a hyperglykémii po cvičení. Tato studie navrhuje prozkoumat účinek desetiminutového aerobního ochlazení po zátěžovém cvičení na reakci glukózy v krvi na cvičení nalačno u jedinců s diabetem 1. typu. Předpokládá se, že přidání krátkého aerobního ochlazení na konci rezistenčního cvičení nalačno zmírní zvýšení hladiny glukózy v krvi po cvičení pozorované v předchozích studiích, což povede k menší hyperglykémii po cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Jedinci s diabetem 1. typu (T1D) mají zvýšené riziko nízké svalové síly, stejně jako zrychlený pokles svalové síly a funkčního stavu se stárnutím. Odporové cvičení (RE) je osvědčený zásah, u kterého bylo prokázáno, že zlepšuje fyzické funkce, svalovou hmotu, složení těla, duševní zdraví, minerální hustotu kostí, citlivost na inzulín, krevní tlak, lipidové profily a kardiovaskulární zdraví pro všechny dospělé. Klinická doporučení doporučují, aby jedinci s T1D prováděli RE dvakrát týdně, aby optimálně profitovali z RE, ale většina jedinců s T1D není schopna tato doporučení splnit. Dvě překážky cvičení odpovědné za tento rozpor jsou strach z hypoglykémie z cvičení a ztráta kontroly nad cukrovkou. Aby se omezily překážky cvičení, bylo provedeno mnoho výzkumů s cílem identifikovat způsoby cvičení, které mají minimální riziko hypoglykémie, včetně nedávných výzkumů prokazujících zvýšení hladiny glukózy v krvi vedoucí k hyperglykémii v reakci na RE, zatímco účastníci jsou nalačno. Frekvence hyperglykémie přímo souvisí s výskytem komplikací souvisejících s diabetem, takže doporučení týkající se cvičení by měla minimalizovat riziko hyperglykemických a hypoglykemických reakcí. Klinická doporučení pro pozátěžovou hyperglykémii doporučují korekční dávku inzulínu nebo krátké aerobní ochlazení, avšak účinnost aerobního ochlazení musí být ještě empiricky testována. Nadměrná korekce hyperglykémie inzulinem po cvičení může navíc vést ke zvýšenému riziku těžké hypoglykémie s pozdním nástupem, která může být dokonce smrtelná.

Studie bude mít design randomizovaných, opakovaných měření se dvěma testovacími sezeními (jeden s ochlazením a jeden bez ochlazení) kromě základního hodnocení fitness. Zájemci budou pozváni do Laboratoře fyzické aktivity a diabetu v hlavním kampusu University of Alberta. Účastníkům budou položeny otázky týkající se péče o cukrovku, úrovně fyzické aktivity a léků. Měří se také krevní tlak a srdeční frekvence. Pokud jsou účastníci způsobilí, budou antropometrické charakteristiky měřeny pomocí standardních protokolů. Ti, kteří splní všechna kritéria způsobilosti a vyplní formuláře informovaného souhlasu, budou požádáni o dokončení úvodních zátěžových testů. Účastníci provedou test submaximální aerobní kapacity k extrapolaci aerobní kapacity účastníka. Účastníci také podstoupí silový test pro každý ze sedmi cviků zahrnutých do studie, aby odhadli maximální váhu, kterou mohou pohybovat ve 3 sériích po 8 opakováních (8RM). Během tohoto sezení seznámí vyšetřovatelé účastníky s monitorem aktivity (akcelerometrem), který budou nosit den před, v den a den po každém testování. Akcelerometr bude poskytovat informace o fyzické aktivitě na pozadí a spánkových vzorcích, které mohou působit jako zmatky, pokud jde o reakce glukózy v krvi na cvičení.

Testovací sezení: Účastníci budou požádáni, aby dorazili do laboratoře mezi 7:00 a 8:00 na obě sezení, která budou náhodně přiřazena vhozením poctivé mince. Během lekcí budou účastníci požádáni, aby provedli celkem sedm odporových cviků (legpress, tlak na hrudník, pokrčení nohou, stahování lat, sed v sedě, tlak na ramena a břišní kliky). Protokol bude 3 sady po 8 opakováních na 8 RM účastníka. Účastníci budou požádáni, aby co nejvíce odpovídali jejich dennímu příjmu potravy a inzulinu od jednoho testovacího sezení k dalšímu pro den před, den a den po testování. Během této doby budou účastníci také nosit přes den akcelerometr na pase a v noci na nedominantním zápěstí. Účastníci dostanou protokoly, které jim pomohou s oběma těmito úkoly, a budou také požádáni, aby se vyvarovali namáhavého cvičení a pití alkoholu.

CGM senzor bude subkutánně zaveden jedním z vyšetřovatelů (vyškoleným skupinou od výrobce CGM) do přední břišní oblasti účastníka přibližně 2 dny před prvním testovacím sezením. Dexcom G6 CGM bude ukládat údaje o glykémii každých 5 minut po dobu až 10 dnů. Účastník bude poučen o tom, jak odstranit svůj senzor nejméně 24 hodin po cvičení, a bude požádán, aby nahrál svá data do Dexcom Clarity a sdílel je se studijním týmem. Pokud účastník obvykle používá svůj Dexcom G6 ve své léčbě diabetu, bude mu poskytnuta možnost zahájit pro studii vlastní CGM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován diabetes 1. typu déle než 12 měsíců
  • za použití buď několika denních injekcí inzulínu nebo kontinuální subkutánní infuze inzulínu
  • ochoten a schopen provádět odporové cvičení
  • HbA1c < 10,0 %
  • schopnost navštěvovat laboratorní cvičení na University of Alberta v Edmontonu

Kritéria vyloučení:

  • HbA1c >9,9 %
  • Časté a nepředvídatelné hypoglykémie
  • Změna strategie řízení inzulínu během dvou měsíců od studie
  • krevní tlak > 144/95
  • těžká periferní neuropatie
  • anamnéza kardiovaskulárního onemocnění
  • muskuloskeletální zranění ovlivňující schopnost provádět odporové cvičení.
  • léčba léky (jinými než inzulín), které ovlivňují metabolismus glukózy (např. atypická antipsychotika, kortikosteroidy)
  • index tělesné hmotnosti >30kg/m2
  • kouření
  • střední až vysoký příjem alkoholu (> 2 nápoje denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Všichni účastníci projdou dvěma samostatnými testovacími sezeními
Účastníci provedou 3 série po 8 opakováních 7 různých cviků nalačno.
Účastníci provedou 3 sady po 8 opakováních 7 různých cviků nalačno a poté 10minutové lehké aerobní ochlazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento času stráveného v hyperglykémii
Časové okno: 6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
množství času stráveného s intersticiální glukózou (měřeno kontinuálním monitorováním glukózy) větší než 9,9 mmol/l
6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední glykémie s kontinuálním monitorováním glukózy (CGM).
Časové okno: 6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
střední hodnoty hladin intersticiální glukózy měřené pomocí CGM
6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
frekvence hyperglykémie
Časové okno: 6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
kolikrát je CGM glukóza rovna nebo větší než 10,0 mmol/l
6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
frekvence hypoglykémie
Časové okno: 6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
kolikrát je CGM glukóza rovna nebo nižší než 3,9 mmol/l
6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času stráveného v hypoglykémii
Časové okno: 6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času, kdy je CGM glukóza rovna nebo nižší než 3,9 mmol/l
6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času v rozsahu
Časové okno: 6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
procento času, kdy je CGM glukóza mezi 4,0 a 9,9 mmol/l
6 hodin po cvičení, přes noc po cvičení (od půlnoci do 6 hodin ráno) a 24 hodin po cvičení
kapilární glukóza
Časové okno: od 0 minut do 45 minut (během cvičení)
změna kapilární glukózy během cvičení
od 0 minut do 45 minut (během cvičení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00115197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

3
Předplatit