オピオイド曝露による慢性疼痛における脳の適応 I

包含基準:

• ケベック州特別委員会分類システムの症状カテゴリー I ～ III を満たす、毎日最低 6 か月間の腰痛の病歴 (スクリーニング前)。
• 男性または女性、年齢 18 歳以上、人種/民族の制限なし。
• ベースラインのスキャン来院時、Visual Analog Scale（VAS）疼痛スコアが 40 mm（最大 100 mm）以上である必要があります（0 mm = 痛みがない、100 mm = 想像できる最悪の痛み）。
• 英語の読み書きができ、指示やアンケートを読んで理解する意欲がなければなりません。
• 概して安定した健康状態にある必要があります。
• 研究の完全な説明の後、研究の目的、実施する手順、考えられる利益と潜在的なリスクを理解し、参加する意思があることを文書化したインフォームドコンセント文書に署名する必要があります。
• 脳スキャン検査の訪問前の 1 ～ 2 週間の期間で、平均して 4/10 単位以上の痛みの強度がなければなりません。
• 毎日のスマートフォン/コンピューター アプリの評価を完了する意欲が必要です。
• ランダム化（それぞれオピオイド治療群と非オピオイド治療群）前に少なくとも 3 か月間、定期的にオピオイドまたは NSAID 治療を受けている必要がありますが、これは臨床研究者の決定次第となります。

除外基準:

• 発熱、悪寒などの全身性の兆候や症状を伴う腰痛。
• 関節リウマチ、強直性脊椎炎、急性脊椎骨折、
• 線維筋痛症、背中の腫瘍の病歴。
• その他の慢性疼痛または神経学的状態を併発している。
• 腰痛に関する訴訟への関与、腰痛の結果としての障害者賠償請求、労災補償の受領、またはそのいずれかの請求。
• 現在の大うつ病または治療が必要な精神障害の診断、または過去6か月以内にそのような診断があった。
• ベックうつ病インベントリ II スコア > 28。
• 治療用量の抗うつ薬を不安定な用量で使用する（三環系抗うつ薬、
• SSRI、SNRI;睡眠のために使用する低用量は許可される場合があります）。
• 糖尿病、うっ血性心不全、冠動脈疾患または末梢血管疾患、慢性閉塞性肺疾患、または悪性腫瘍などの重大な他の医学的疾患;
• コントロールされていない高血圧。
• 腎不全;
• 現在の娯楽用薬物の使用、またはアルコールまたは薬物乱用の履歴。
• 過去 30 日間に腰痛の治療薬に変更があった場合。
• 高用量オピオイド予防法（モルヒネ当量が 50mg/日を超えるものとして定義）。
• 研究者の判断により、個人が研究を完了することができない、または個人を過度の危険にさらす可能性がある病状。
• 研究者の判断により、プロトコールや指示に従うことができない、または従わない場合。
• 研究者の判断による、治療コンプライアンスが不十分である証拠。
• 軸内インプラント（例、 脊髄刺激装置またはポンプ）;
• MR の安全性に関するすべての除外基準: 金属インプラント、脳または頭蓋骨の異常、体の大きな部分の入れ墨、および閉所恐怖症。
• 妊娠、または出産可能年齢の女性に効果的な避妊法を使用できない。
• 糖尿病（1型または2型）;
• 乳糖不耐症;
• ナプロキセンまたは任意の NSAID に対するアレルギー反応。
• L-ドーパまたはカルビドーパに対する有害な反応。