오피오이드 노출에 따른 만성 통증에서 뇌의 적응 I

포함 기준:

• 퀘벡 태스크 포스 분류 시스템 증상 범주 I-III를 충족하는 매일 최소 6개월(선별 전)의 요통 병력;
• 남성 또는 여성, 18세 이상, 인종/민족 제한 없음,
• 베이스라인 스캔 방문 시 VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수 ≥ 40mm(최대 100mm)가 있어야 합니다(0mm = 통증 없음, 100mm = 상상할 수 있는 최악의 통증).
• 영어를 읽고 말할 수 있어야 하며 지침과 설문지를 기꺼이 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
• 일반적으로 안정적인 건강 상태여야 합니다.
• 연구의 목적, 수행할 절차, 가능한 이점 및 잠재적 위험을 이해하고 참여 의사가 있음을 문서화한 연구에 대한 완전한 설명 후 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 뇌 스캔 방문 전 1-2주 동안 평균 ≥ 4/10 단위의 통증 강도가 있어야 합니다.
• 매일 스마트폰/컴퓨터 앱 등급을 완료할 의향이 있어야 합니다.
• 임상 조사자의 결정에 따라 무작위화(각각 오피오이드 및 비오피오이드 치료 그룹에 대해)하기 최소 3개월 동안 정기적인 오피오이드 또는 NSAID 요법을 받아야 합니다.

제외 기준:

• 발열, 오한과 같은 전신 징후 또는 증상과 관련된 요통;
• 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 급성 척추 골절,
• 섬유근육통, 등의 종양 병력;
• 기타 동반이환 만성 통증 또는 신경학적 상태;
• 허리 통증에 관한 소송에 관여하거나, 장애 청구가 있거나, 근로자 보상을 받거나, 허리 통증의 결과로 추구하는 것;
• 현재 주요우울증 또는 치료가 필요한 정신과적 장애의 진단 또는 지난 6개월 이내에 그러한 진단을 받은 자
• Beck Depression Inventory II 점수 >28;
• 불안정한 용량의 항우울제 치료 용량 사용(즉, 삼환계 진정제,
• SSRI, SNRI; 수면에 사용되는 저용량은 허용될 수 있음);
• 당뇨병, 울혈성 심부전, 관상동맥 또는 말초 혈관 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 악성 종양과 같은 중대한 기타 내과 질환;
• 조절되지 않는 고혈압;
• 신부전;
• 기분 전환용 약물의 현재 사용 또는 알코올 또는 약물 남용 이력
• 지난 30일 동안 요통에 대한 약물 변경;
• > 50mg 모르핀 당량/일로 정의되는 고용량 오피오이드 예방;
• 연구자의 판단에 따라 개인이 연구를 완료하지 못하거나 개인을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 의학적 상태
• 조사자의 판단에 따라 프로토콜 및 지침을 따를 수 없거나 따를 의지가 없는 경우
• 조사자의 판단에 따라 불량한 치료 순응도의 증거;
• 축내 임플란트(예: 척수 자극기 또는 펌프);
• MR 안전을 위한 모든 제외 기준: 모든 금속 임플란트, 뇌 또는 두개골 이상, 큰 신체 부위의 문신, 밀실 공포증;
• 임신 또는 가임기 여성의 효과적인 피임법 사용 불능
• 당뇨병(제1형 또는 제2형);
• 유당 불내성;
• 나프록센 또는 NSAID에 대한 알레르기 반응;
• l-dopa 또는 carbidopa에 대한 부적절한 반응.