Aivojen mukautukset kroonisessa kivussa opioidialtistuksen yhteydessä I

Sisällyttämiskriteerit:

• Aiemmat alaselkäkivut vähintään 6 kuukauden ajan päivittäin (ennen seulontaa), jotka täyttävät Quebec Task Force -luokitusjärjestelmän oireluokat I-III;
• Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi, ilman rodullisia/etnisiä rajoituksia;
• Täytyy olla Visual Analog Scale (VAS) -kipupistemäärä ≥ 40 mm (enintään 100 mm) perusskannauskäynnillä (jossa 0 mm = ei kipua ja 100 mm = pahin kuviteltavissa oleva kipu);
• Pitää osata lukea ja puhua englantia sekä olla valmis lukemaan ja ymmärtämään ohjeita ja kyselyitä;
• Terveyden on oltava yleisesti ottaen vakaa;
• Heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja sen jälkeen, kun hän on antanut täydellisen selvityksen tutkimuksesta ja osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, suoritettavat menettelyt, mahdolliset hyödyt ja mahdolliset riskit ja ovat halukkaita osallistumaan;
• Kivun voimakkuuden on oltava keskimäärin ≥ 4/10 yksikköä 1-2 viikon aikana ennen aivoskannauskäyntiä;
• On oltava valmis suorittamaan päivittäisiä älypuhelin-/tietokonesovellusarvioita;
• Hänen on oltava säännöllisessä opioidi- tai NSAID-hoidossa vähintään 3 kuukautta ennen satunnaistamista (opioidi- ja ei-opioidihoitoryhmille), mikä riippuu kliinisen tutkijan päätöksestä.

Poissulkemiskriteerit:

• Alaselkäkipu, johon liittyy systeemisiä merkkejä tai oireita, esim. kuume, vilunväristykset;
• Todisteet nivelreumasta, selkärankareumasta, akuuteista nikamamurtumista,
• fibromyalgia, kasvain historiassa selässä;
• Muut samanaikainen krooninen kipu tai neurologiset sairaudet;
• Osallistuminen selkäkipuja koskeviin oikeudenkäynteihin tai työkyvyttömyysvaatimuksen saamiseen tai työntekijän korvauksen saamiseen tai hakemiseen joko selkäkipujen vuoksi;
• Nykyisen vakavan masennuksen tai hoitoa vaativan psykiatrisen häiriön diagnoosi tai tällainen diagnoosi viimeisen 6 kuukauden ajalta;
• Beck Depression Inventory II -pistemäärä >28;
• Masennuslääkkeiden terapeuttisten annosten käyttö epävakaina annoksina (eli trisykliset masennuslääkkeet,
• SSRI:t, SNRI:t; pienet annokset nukkumiseen voidaan sallia);
• Merkittävä muu lääketieteellinen sairaus, kuten diabetes, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti tai perifeerinen verisuonisairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai pahanlaatuinen kasvain;
• Hallitsematon verenpainetauti;
• Munuaisten vajaatoiminta;
• Huumeiden nykyinen käyttö tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
• Selkäkipulääkkeiden muutokset viimeisen 30 päivän aikana;
• Suuriannoksinen opioidiprofylaksia, joka määritellään > 50 mg morfiiniekvivalenttia/vrk;
• Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan arvion mukaan voi estää henkilöä suorittamasta tutkimusta tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin;
• Tutkijan arvion mukaan hän ei pysty tai halua noudattaa protokollaa ja ohjeita;
• Todisteet huonosta hoidon noudattamisesta tutkijan arvion mukaan;
• Intraaksiaaliset implantit (esim. selkäytimen stimulaattorit tai pumput);
• Kaikki MR-turvallisuuden poissulkemiskriteerit: kaikki metalliset implantit, aivojen tai kallon poikkeavuudet, tatuoinnit suurissa kehon osissa ja klaustrofobia;
• Raskaus tai kyvyttömyys käyttää tehokasta ehkäisyä hedelmällisessä iässä oleville naisille;
• Diabetes (tyyppi 1 tai tyyppi 2);
• Laktoosi-intoleranssi;
• Allerginen reaktio naprokseenille tai mille tahansa NSAID:lle;
• Mikä tahansa epämiellyttävä reaktio l-dopalle tai karbidopalle.