Adattamenti del cervello nel dolore cronico con esposizione agli oppioidi I

Criterio di inclusione:

• Storia di lombalgia per un minimo di 6 mesi al giorno (prima dello screening), che soddisfa le categorie di sintomi I-III del Quebec Task Force Classification System;
• Maschio o femmina, età uguale o superiore a 18 anni, senza restrizioni razziali/etniche;
• Deve avere un punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS) ≥ 40 mm (di 100 mm massimo) alla visita di scansione di base (per cui 0 mm = nessun dolore e 100 mm = peggior dolore immaginabile);
• Deve essere in grado di leggere e parlare inglese ed essere disposto a leggere e comprendere istruzioni e questionari;
• Deve essere in condizioni di salute generalmente stabili;
• Deve firmare un documento di consenso informato dopo una spiegazione completa dello studio che documenta di aver compreso lo scopo dello studio, le procedure da intraprendere, i possibili benefici e i potenziali rischi e sono disposti a partecipare;
• Deve avere, in media ≥ 4/10 unità di intensità del dolore nel corso di un periodo di 1-2 settimane prima della visita di scansione cerebrale;
• Deve essere disposto a completare le valutazioni giornaliere delle app per smartphone/computer;
• Deve essere in regolare terapia con oppioidi o FANS per almeno 3 mesi prima della randomizzazione (rispettivamente per i gruppi di trattamento con oppioidi e non oppioidi), che spetterà alla decisione dello sperimentatore clinico.

Criteri di esclusione:

• Lombalgia associata a qualsiasi segno o sintomo sistemico, ad esempio febbre, brividi;
• Segni di artrite reumatoide, spondilite anchilosante, fratture vertebrali acute,
• fibromialgia, storia di tumore alla schiena;
• Altre comorbidità con dolore cronico o condizioni neurologiche;
• Coinvolgimento in controversie relative al mal di schiena o alla richiesta di risarcimento per invalidità o alla ricezione di un compenso da lavoratore o alla richiesta di entrambi a causa del mal di schiena;
• Diagnosi di depressione maggiore in corso o disturbo psichiatrico che richiede trattamento o diagnosi simile nei 6 mesi precedenti;
• Punteggio Beck Depression Inventory II >28;
• Uso di dosi terapeutiche di farmaci antidepressivi a dosi instabili (ad esempio, depressivi triciclici,
• SSRI, SNRI; possono essere consentite basse dosi utilizzate per il sonno);
• Altre malattie mediche significative come diabete, insufficienza cardiaca congestizia, malattia vascolare coronarica o periferica, malattia polmonare ostruttiva cronica o malignità;
• Ipertensione incontrollata;
• Insufficienza renale;
• Uso attuale di droghe ricreative o storia di abuso di alcol o droghe;
• Qualsiasi modifica del farmaco per il mal di schiena negli ultimi 30 giorni;
• Profilassi con oppioidi ad alte dosi, definita come > 50 mg di morfina equivalente/die;
• Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa impedire all'individuo di completare lo studio o esporre l'individuo a un rischio eccessivo;
• A giudizio dell'investigatore, incapace o riluttante a seguire il protocollo e le istruzioni;
• Evidenza di scarsa compliance al trattamento, a giudizio dello sperimentatore;
• Impianti intraassiali (ad es. stimolatori o pompe del midollo spinale);
• Tutti i criteri di esclusione per la sicurezza della risonanza magnetica: eventuali impianti metallici, anomalie del cervello o del cranio, tatuaggi su grandi parti del corpo e claustrofobia;
• Gravidanza o incapacità di utilizzare una forma efficace di contraccezione nelle donne in età fertile;
• Diabete (tipo 1 o tipo 2);
• Intolleranza al lattosio;
• Reazione allergica al naprossene oa qualsiasi FANS;
• Qualsiasi reazione spiacevole alla l-dopa o alla carbidopa.