Aanpassingen van de hersenen bij chronische pijn met blootstelling aan opioïden I

Inclusiecriteria:

• Geschiedenis van lage-rugpijn gedurende minimaal 6 maanden per dag (voorafgaand aan screening), voldoen aan de Quebec Task Force Classification System symptoomcategorieën I-III;
• Man of vrouw, leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar, zonder raciale/etnische beperkingen;
• Moet een VAS-pijnscore (Visual Analog Scale) hebben van ≥ 40 mm (van maximaal 100 mm) bij het basisscanbezoek (waarvoor 0 mm = geen pijn en 100 mm = ergst denkbare pijn);
• Moet Engels kunnen lezen en spreken en bereid zijn om instructies en vragenlijsten te lezen en te begrijpen;
• Moet over het algemeen een stabiele gezondheid hebben;
• Moet een document met geïnformeerde toestemming ondertekenen na een volledige uitleg van het onderzoek waarin wordt gedocumenteerd dat zij het doel van het onderzoek, de uit te voeren procedures, mogelijke voordelen en potentiële risico's begrijpen en bereid zijn deel te nemen;
• Moet gemiddeld ≥ 4/10 eenheden pijnintensiteit hebben in de loop van een periode van 1-2 weken voorafgaand aan het hersenscanbezoek;
• Moet bereid zijn om dagelijkse app-beoordelingen voor smartphones / computers te voltooien;
• Moet gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan randomisatie (voor opioïde en niet-opioïde behandelingsgroepen, respectievelijk) een reguliere opioïde- of NSAID-behandeling ondergaan, wat de beslissing van de klinische onderzoeker is.

Uitsluitingscriteria:

• Lage rugpijn geassocieerd met systemische tekenen of symptomen, bijv. Koorts, koude rillingen;
• Bewijs van reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, acute wervelfracturen,
• fibromyalgie, geschiedenis van tumor in de rug;
• Andere comorbide chronische pijn of neurologische aandoeningen;
• Betrokkenheid bij rechtszaken over hun rugpijn of het hebben van een arbeidsongeschiktheidsclaim of het ontvangen van een arbeidsvergoeding of het zoeken naar een van beide als gevolg van rugpijn;
• Diagnose van een huidige ernstige depressie of psychiatrische stoornis waarvoor behandeling nodig is, of een dergelijke diagnose in de voorgaande 6 maanden;
• Beck Depression Inventory II-score van >28;
• Gebruik van therapeutische doses antidepressiva in onstabiele doses (d.w.z. tricyclische depressiva,
• SSRI's, SNRI's; lage doses gebruikt voor slaap kunnen worden toegestaan);
• Significante andere medische ziekte zoals diabetes, congestief hartfalen, coronaire of perifere vasculaire ziekte, chronische obstructieve longziekte of maligniteit;
• Ongecontroleerde hypertensie;
• Nierinsufficiëntie;
• Huidig ​​gebruik van recreatieve drugs of geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
• Elke verandering in medicatie voor rugpijn in de afgelopen 30 dagen;
• Profylaxe met hoge doses opioïden, zoals gedefinieerd als > 50 mg morfine-equivalent/dag;
• Elke medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker het individu ervan kan weerhouden het onderzoek af te ronden of het individu onnodig in gevaar kan brengen;
• Naar het oordeel van de onderzoeker niet in staat of niet bereid zijn om protocol en instructies op te volgen;
• Bewijs van slechte therapietrouw, naar het oordeel van de onderzoeker;
• Intra-axiale implantaten (bijv. ruggenmergstimulatoren of -pompen);
• Alle uitsluitingscriteria voor MR-veiligheid: alle metalen implantaten, hersen- of schedelafwijkingen, tatoeages op grote lichaamsdelen en claustrofobie;
• Zwangerschap, of het niet kunnen gebruiken van een effectieve vorm van anticonceptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
• Diabetes (type 1 of type 2);
• Lactose intolerantie;
• Allergische reactie op naproxen of een NSAID;
• Elke ongewenste reactie op l-dopa of carbidopa.