Adaptaciones del cerebro en el dolor crónico con exposición a opioides I

Criterios de inclusión:

• Antecedentes de dolor lumbar durante un mínimo de 6 meses diarios (antes de la selección), que cumplan con las categorías de síntomas I-III del Sistema de Clasificación del Grupo de Trabajo de Quebec;
• Hombre o mujer, edad igual o mayor a 18 años, sin restricciones raciales/étnicas;
• Debe tener una puntuación de dolor en la escala analógica visual (VAS) ≥ 40 mm (de 100 mm como máximo) en la visita de exploración inicial (para la cual 0 mm = sin dolor y 100 mm = el peor dolor imaginable);
• Debe poder leer y hablar inglés y estar dispuesto a leer y comprender instrucciones y cuestionarios;
• Debe tener una salud generalmente estable;
• Debe firmar un documento de consentimiento informado después de una explicación completa del estudio que documente que comprende el propósito del estudio, los procedimientos que se llevarán a cabo, los posibles beneficios y riesgos potenciales, y que está dispuesto a participar;
• Debe tener, en promedio, ≥ 4/10 unidades de intensidad de dolor en el transcurso de un período de 1 a 2 semanas antes de la visita de exploración cerebral;
• Debe estar dispuesto a completar calificaciones diarias de aplicaciones de teléfonos inteligentes/computadoras;
• Debe estar en tratamiento regular con opioides o AINE durante al menos 3 meses antes de la aleatorización (para grupos de tratamiento con opioides y sin opioides, respectivamente), lo que dependerá de la decisión del investigador clínico.

Criterio de exclusión:

• Dolor lumbar asociado con cualquier signo o síntoma sistémico, por ejemplo, fiebre, escalofríos;
• Evidencia de artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, fracturas vertebrales agudas,
• fibromialgia, antecedentes de tumor en la espalda;
• Otro dolor crónico comórbido o condiciones neurológicas;
• Participación en litigios relacionados con su dolor de espalda o tener un reclamo por discapacidad o recibir compensación laboral o buscar como resultado del dolor de espalda;
• Diagnóstico de depresión mayor actual o trastorno psiquiátrico que requiera tratamiento, o dicho diagnóstico en los 6 meses anteriores;
• Puntaje del Inventario de Depresión de Beck II de >28;
• Uso de dosis terapéuticas de medicamentos antidepresivos en dosis inestables (es decir, depresores tricíclicos,
• ISRS, IRSN; pueden permitirse dosis bajas utilizadas para dormir);
• Otra enfermedad médica importante, como diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad vascular periférica o coronaria, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o malignidad;
• Hipertensión no controlada;
• Insuficiencia renal;
• Uso actual de drogas recreativas o historial de abuso de alcohol o drogas;
• Cualquier cambio en la medicación para el dolor de espalda en los últimos 30 días;
• Profilaxis con dosis altas de opioides, definida como > 50 mg de equivalente de morfina/día;
• Cualquier condición médica que, a juicio del investigador, pueda impedir que la persona complete el estudio o poner a la persona en un riesgo indebido;
• A juicio del investigador, incapaz o no dispuesto a seguir el protocolo y las instrucciones;
• Evidencia de cumplimiento deficiente del tratamiento, a juicio del investigador;
• Implantes intraaxiales (p. ej. estimuladores o bombas de la médula espinal);
• Todos los criterios de exclusión para la seguridad de la RM: cualquier implante metálico, anomalías cerebrales o craneales, tatuajes en partes grandes del cuerpo y claustrofobia;
• Embarazo o incapacidad para usar una forma eficaz de anticoncepción en mujeres en edad fértil;
• Diabetes (tipo 1 o tipo 2);
• Intolerancia a la lactosa;
• Reacción alérgica al naproxeno o cualquier AINE;
• Cualquier reacción adversa a la l-dopa o carbidopa.