Tilpasninger af hjernen i kroniske smerter med opioideksponering I

Inklusionskriterier:

• Anamnese med lænderygsmerter i minimum 6 måneder dagligt (før screening), der opfylder Quebec Task Force Classification System symptomkategorier I-III;
• Mand eller kvinde, alder lig med eller over 18 år, uden racemæssige/etniske begrænsninger;
• Skal have en Visual Analog Scale (VAS) smertescore ≥ 40 mm (på 100 mm maksimum) ved baseline-scanningsbesøget (hvor 0 mm = ingen smerte og 100 mm = værst tænkelige smerte);
• Skal kunne læse og tale engelsk og være villig til at læse og forstå instruktioner samt spørgeskemaer;
• Skal have et generelt stabilt helbred;
• Skal underskrive et informeret samtykkedokument efter en fuldstændig forklaring af undersøgelsen, der dokumenterer, at de forstår formålet med undersøgelsen, procedurer, der skal gennemføres, mulige fordele og potentielle risici og er villige til at deltage;
• Skal i gennemsnit have ≥ 4/10 enheder af smerteintensitet i løbet af en 1-2 ugers periode forud for hjernescanningsbesøget;
• Skal være villig til at udfylde daglige smartphone/computer app vurderinger;
• Skal være i regelmæssig opioid- eller NSAID-behandling i mindst 3 måneder før randomisering (for henholdsvis opioid- og ikke-opioidbehandlingsgrupper), hvilket vil være op til den kliniske investigators beslutning.

Ekskluderingskriterier:

• Lænderygsmerter forbundet med systemiske tegn eller symptomer, f.eks. feber, kulderystelser;
• Tegn på leddegigt, ankyloserende spondylitis, akutte vertebrale frakturer,
• fibromyalgi, historie med tumor i ryggen;
• Andre komorbide kroniske smerter eller neurologiske tilstande;
• Inddragelse i retssager vedrørende deres rygsmerter eller at have et handicapkrav eller modtage arbejdskompensation eller søge enten som følge af rygsmerter;
• Diagnose af aktuel svær depression eller psykiatrisk lidelse, der kræver behandling, eller en sådan diagnose inden for de foregående 6 måneder;
• Beck Depression Inventory II score på >28;
• Brug af terapeutiske doser af antidepressiv medicin i ustabile doser (dvs. tricykliske depressiva,
• SSRI'er, SNRI'er; lave doser brugt til søvn kan tillades);
• Betydende anden medicinsk sygdom såsom diabetes, kongestiv hjertesvigt, koronar eller perifer vaskulær sygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom eller malignitet;
• Ukontrolleret hypertension;
• Nyreinsufficiens;
• Aktuel brug af rekreative stoffer eller historie med alkohol- eller stofmisbrug;
• Enhver ændring i medicin mod rygsmerter inden for de sidste 30 dage;
• Højdosis opioidprofylakse, som defineret som > 50 mg morfinækvivalent/dag;
• Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens vurdering kan forhindre individet i at fuldføre undersøgelsen eller sætte individet i unødig risiko;
• Efter efterforskerens vurdering, ude af stand eller uvillig til at følge protokol og instruktioner;
• Beviser for dårlig behandlingsefterlevelse, efter investigators vurdering;
• Intraaksiale implantater (f.eks. rygmarvsstimulatorer eller pumper);
• Alle udelukkelseskriterier for MR-sikkerhed: alle metalliske implantater, hjerne- eller kranieabnormiteter, tatoveringer på store kropsdele og klaustrofobi;
• Graviditet eller manglende evne til at bruge en effektiv form for prævention hos kvinder i den fødedygtige alder;
• Diabetes (type 1 eller type 2);
• Laktoseintolerance;
• Allergisk reaktion på naproxen eller ethvert NSAID;
• Enhver uheldig reaktion på l-dopa eller carbidopa.