Adaptations du cerveau dans la douleur chronique avec exposition aux opioïdes I

Critère d'intégration:

• Antécédents de lombalgie depuis au moins 6 mois par jour (avant le dépistage), répondant aux catégories de symptômes I-III du Système de classification du Groupe de travail du Québec ;
• Homme ou femme, âge égal ou supérieur à 18 ans, sans restriction raciale/ethnique ;
• Doit avoir un score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 40 mm (de 100 mm maximum) lors de la visite de numérisation de base (pour laquelle 0 mm = aucune douleur et 100 mm = pire douleur imaginable) ;
• Doit être capable de lire et de parler anglais et être disposé à lire et à comprendre les instructions ainsi que les questionnaires ;
• Doit être en santé généralement stable;
• Doit signer un document de consentement éclairé après une explication complète de l'étude documentant qu'ils comprennent le but de l'étude, les procédures à entreprendre, les avantages possibles et les risques potentiels, et sont disposés à participer ;
• Doit avoir, en moyenne ≥ 4/10 unités d'intensité de la douleur au cours d'une période de 1 à 2 semaines avant la visite de scanner cérébral ;
• Doit être prêt à effectuer des évaluations quotidiennes d'applications pour smartphone/ordinateur ;
• Doit suivre un traitement régulier aux opioïdes ou aux AINS pendant au moins 3 mois avant la randomisation (pour les groupes de traitement opioïdes et non opioïdes, respectivement), ce qui dépendra de la décision de l'investigateur clinique.

Critère d'exclusion:

• Lombalgie associée à tout signe ou symptôme systémique, par exemple fièvre, frissons ;
• Preuve de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante, de fractures vertébrales aiguës,
• fibromyalgie, antécédent de tumeur dans le dos ;
• Autres douleurs chroniques ou affections neurologiques comorbides ;
• Implication dans des litiges concernant leurs maux de dos ou avoir une réclamation d'invalidité ou recevoir une indemnité d'accident du travail ou chercher l'un ou l'autre à la suite de maux de dos ;
• Diagnostic de dépression majeure ou de trouble psychiatrique actuel nécessitant un traitement, ou un tel diagnostic au cours des 6 mois précédents ;
• Score de Beck Depression Inventory II > 28 ;
• Utilisation de doses thérapeutiques d'antidépresseurs à des doses instables (c.-à-d. dépresseurs tricycliques,
• ISRS, IRSN ; de faibles doses utilisées pour le sommeil peuvent être autorisées);
• Autres maladies importantes telles que le diabète, l'insuffisance cardiaque congestive, les maladies coronariennes ou vasculaires périphériques, les maladies pulmonaires obstructives chroniques ou les tumeurs malignes ;
• Hypertension non contrôlée ;
• Insuffisance rénale;
• Utilisation actuelle de drogues récréatives ou antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ;
• Tout changement de médicament pour le mal de dos au cours des 30 derniers jours ;
• Prophylaxie aux opioïdes à haute dose, définie comme > 50 mg d'équivalent morphine/jour ;
• Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher l'individu de terminer l'étude ou l'exposer à un risque indu ;
• Au jugement de l'investigateur, incapable ou refusant de suivre le protocole et les instructions ;
• Preuve d'une mauvaise observance du traitement, selon le jugement de l'investigateur ;
• Implants intra-axiaux (ex. stimulateurs ou pompes de la moelle épinière);
• Tous les critères d'exclusion pour la sécurité IRM : implants métalliques, anomalies cérébrales ou crâniennes, tatouages ​​sur de grandes parties du corps et claustrophobie ;
• Grossesse ou incapacité à utiliser une forme efficace de contraception chez les femmes en âge de procréer ;
• Diabète (type 1 ou type 2);
• Intolérance au lactose;
• Réaction allergique au naproxène ou à tout AINS ;
• Toute réaction indésirable à la l-dopa ou à la carbidopa.