小児における末梢静脈アクセスの成功を改善するための SU-VEID™ を評価するための研究
2024年5月22日 更新者：Michael E. Nemergut、Mayo Clinic
小児における末梢静脈アクセスの成功を改善するための静脈可視化技術の補助としての SU-VEID™ の使用
この研究の目的は、子供に SU-VEID™ を使用することで、従来の静脈エントリー法と比較して、末梢静脈内開始の成功率が高まるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -患者の年齢が18歳未満。
- 手術前の小児患者 (0 ～ 18 歳)。静脈へのアクセスが困難な手術用カテーテル。
- 書面によるインフォームドコンセント/患者または法定後見人からの同意。
除外基準:
-患者の年齢> 18歳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準の IV 挿入
手術前に IV カテーテルを必要とする手術前の小児患者には、標準的な IV 挿入が行われます。
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他の：SU-VEID アシスト IV 挿入
手術前に IV カテーテルを必要とする手術前の小児患者は、SU-VEID デバイスを使用して IV 挿入を行います。
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従来の針カテーテルに統合され、静脈内カニュレーション中に針の先端が静脈の内側にあるか外側にあるかを継続的に示し、静脈内カニューレ挿入で臨床医を支援する電子圧力検出デバイス。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回試行時にIVアクセスが可能な参加者の割合
時間枠：ベースライン
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従来の手順と比較した、SU-VEID デバイス使用時に最初の試行内で IV アクセスが得られた参加者の割合
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Nemergut, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (実際)
2022年7月21日
研究の完了 (実際)
2022年7月21日
試験登録日
最初に提出
2022年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月10日
最初の投稿 (実際)
2022年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-006822
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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