Badanie mające na celu ocenę SU-VEID™ pod kątem poprawy skuteczności dostępu do żył obwodowych u dzieci
22 maja 2024 zaktualizowane przez: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
Zastosowanie SU-VEID™ jako dodatku do technologii wizualizacji żył w celu poprawy skuteczności dostępu do żył obwodowych u dzieci
Celem tego badania jest ustalenie, czy zastosowanie SU-VEID™ u dzieci zwiększa odsetek powodzeń wkłuć dożylnych obwodowych w porównaniu z konwencjonalną metodą wprowadzania dożylnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta < 18 lat.
- Pacjenci pediatryczni w okresie przedoperacyjnym (0-18 lat), wymagający wstrzyknięcia dożylnego. cewnik do operacji, którzy mają utrudniony dostęp żylny.
- Pisemna świadoma zgoda/zgoda pacjenta lub opiekuna prawnego.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta > 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe wprowadzenie IV
Pacjenci pediatryczni w chirurgicznym okresie przedoperacyjnym wymagającym cewnika dożylnego do zabiegu chirurgicznego będą mieli standardowe wprowadzenie dożylne
|
|
|
Inny: Wprowadzanie dożylne wspomagane przez SU-VEID
Pacjenci pediatryczni w okresie przedoperacyjnym wymagającym cewnika dożylnego do zabiegu chirurgicznego zostaną wprowadzeni dożylnie za pomocą urządzenia SU-VEID
|
Elektroniczne urządzenie wykrywające ciśnienie, zintegrowane z konwencjonalnym cewnikiem igłowym, które podczas kaniulacji dożylnej w sposób ciągły wskazuje, czy końcówka igły znajduje się wewnątrz czy na zewnątrz żyły, aby pomóc klinicyście w kaniulacji dożylnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z dostępem dożylnym przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek uczestników, którym udało się uzyskać dostęp dożylny przy pierwszej próbie użycia urządzenia SU-VEID w porównaniu z procedurą konwencjonalną
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-006822
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .