Un estudio para evaluar SU-VEID™ para mejorar el éxito del acceso venoso periférico en niños
12 de abril de 2023 actualizado por: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
Uso de SU-VEID™ como complemento de la tecnología de visualización de venas para mejorar el éxito del acceso venoso periférico en niños
El propósito de este estudio es determinar si el uso de SU-VEID™ en niños facilita una mayor tasa de éxito de los inicios intravenosos periféricos, en comparación con el método convencional de técnicas de entrada de vena.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente < 18 años.
- Pacientes pediátricos en preoperatorio quirúrgico (0-18 años), que requieren una vía i.v. catéter para cirugía que son de difícil acceso venoso.
- Consentimiento/asentimiento informado por escrito del paciente o tutor legal.
Criterio de exclusión:
- Edad del paciente > 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Inserción IV estándar
Los pacientes pediátricos en el preoperatorio quirúrgico que requieran un catéter IV para la cirugía tendrán una inserción IV estándar
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Otro: Inserción intravenosa asistida por SU-VEID
Los pacientes pediátricos en el preoperatorio quirúrgico que requieran un catéter intravenoso para la cirugía tendrán una inserción intravenosa mediante el dispositivo SU-VEID
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Dispositivo electrónico de detección de presión, integrado a un catéter de aguja convencional, y que indica continuamente durante la canulación intravenosa si la punta de la aguja está dentro o fuera de una vena, para ayudar al médico en la canulación intravenosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del primer intento IV Start
Periodo de tiempo: Base
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Número total de participantes para tener un acceso intravenoso en el primer intento al usar el dispositivo SU-VEID en comparación con el procedimiento convencional
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-006822
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .