- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05204082
Une étude pour évaluer SU-VEID™ pour améliorer le succès de l'accès veineux périphérique chez les enfants
12 avril 2023 mis à jour par: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
Utilisation de SU-VEID™ comme complément à la technologie de visualisation des veines pour améliorer le succès de l'accès veineux périphérique chez les enfants
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation du SU-VEID ™ chez les enfants facilite une augmentation du taux de réussite des démarrages intraveineux périphériques, par rapport à la méthode conventionnelle des techniques d'entrée veineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient < 18 ans.
- Patients pédiatriques en préopératoire chirurgicale (0-18 ans), nécessitant une I.V. cathéter pour la chirurgie dont l'accès veineux est difficile.
- Consentement éclairé écrit/assentiment du patient ou du tuteur légal.
Critère d'exclusion:
- Âge du patient > 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Insertion IV standard
Les patients pédiatriques en pré-opératoire chirurgicale nécessitant un cathéter IV pour la chirurgie auront une insertion IV standard
|
|
Autre: Insertion intraveineuse assistée par SU-VEID
Les patients pédiatriques en pré-opératoire chirurgicale nécessitant un cathéter IV pour la chirurgie auront une insertion IV à l'aide du dispositif SU-VEID
|
Dispositif de détection de pression électronique, intégré à un cathéter à aiguille conventionnel, et qui indique en continu pendant la canulation intraveineuse si la pointe de l'aiguille est à l'intérieur ou à l'extérieur d'une veine, pour aider un clinicien dans la canulation intraveineuse.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IV Démarrer le taux de réussite à la première tentative
Délai: Ligne de base
|
Nombre total de participants ayant un accès intraveineux lors de la première tentative lors de l'utilisation du dispositif SU-VEID par rapport à la procédure conventionnelle
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Première publication (Réel)
24 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-006822
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .