En undersøgelse til evaluering af SU-VEID™ til forbedring af perifer venøs adgangssucces hos børn
22. maj 2024 opdateret af: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
Brug af SU-VEID™ som et supplement til venevisualiseringsteknologi for at forbedre perifer venøs adgangssucces hos børn
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af SU-VEID™ hos børn letter en øget succesrate for perifere intravenøse starter sammenlignet med den konventionelle metode til veneindgangsteknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
169
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder < 18 år.
- Pædiatriske patienter i kirurgisk præoperation (0-18 år), der kræver en I.V. kateter til operation, der har vanskeligt ved venøs adgang.
- Skriftligt informeret samtykke/samtykke fra patient eller værge.
Ekskluderingskriterier:
- Patientalder > 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard IV indsættelse
Pædiatriske patienter i kirurgisk præ-operation, der kræver et IV-kateter til kirurgi, vil have standard IV-indsættelse
|
|
|
Andet: SU-VEID assisteret IV Indsættelse
Pædiatriske patienter i kirurgisk præ-operation, der kræver et IV-kateter til kirurgi, vil have IV-indsættelse ved hjælp af SU-VEID-enhed
|
Elektronisk trykfølende anordning, integreret i et konventionelt nålekateter, og som kontinuerligt under intravenøs kanylering indikerer, om spidsen af nålen er inden i eller uden for en vene, for at hjælpe en kliniker med intravenøs kanylering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med IV-adgang ved første forsøg
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af deltagere, der har en IV-adgang inden for det første forsøg, når de bruger SU-VEID-enheden sammenlignet med den konventionelle procedure
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-006822
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .