Uno studio per valutare SU-VEID™ per migliorare il successo dell'accesso venoso periferico nei bambini
22 maggio 2024 aggiornato da: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
Uso di SU-VEID™ in aggiunta alla tecnologia di visualizzazione delle vene per migliorare il successo dell'accesso venoso periferico nei bambini
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di SU-VEID™ nei bambini facilita un aumento del tasso di successo degli inizi endovenosi periferici, rispetto al metodo convenzionale delle tecniche di ingresso venoso.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
169
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente < 18 anni.
- Pazienti pediatrici in preoperatorio chirurgico (0-18 anni), che necessitano di una fleboclisi. catetere per interventi chirurgici con accesso venoso difficile.
- Consenso informato/assenso scritto del paziente o del tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Età del paziente > 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Inserimento IV standard
I pazienti pediatrici in preoperatorio chirurgico che richiedono un catetere IV per l'intervento chirurgico avranno l'inserimento IV standard
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Altro: Inserimento IV assistito SU-VEID
I pazienti pediatrici in fase preoperatoria chirurgica che richiedono un catetere endovenoso per l'intervento chirurgico avranno l'inserimento endovenoso utilizzando il dispositivo SU-VEID
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Dispositivo elettronico di rilevamento della pressione, integrato in un catetere ad ago convenzionale, che indica continuamente durante l'incannulamento endovenoso se la punta dell'ago si trova all'interno o all'esterno di una vena, per assistere un medico nell'incannulamento endovenoso.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con accesso IV al primo tentativo
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di partecipanti che hanno avuto un accesso IV entro il primo tentativo quando utilizzano il dispositivo SU-VEID rispetto alla procedura convenzionale
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-006822
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .