Eine Studie zur Bewertung von SU-VEID™ zur Verbesserung des Erfolgs des peripheren Venenzugangs bei Kindern
22. Mai 2024 aktualisiert von: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
Verwendung von SU-VEID™ als Ergänzung zur Venenvisualisierungstechnologie zur Verbesserung des Erfolgs des peripheren Venenzugangs bei Kindern
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung des SU-VEID™ bei Kindern eine höhere Erfolgsrate peripherer intravenöser Starts im Vergleich zur herkömmlichen Methode der Venenzugangstechniken ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
169
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter < 18 Jahre.
- Pädiatrische Patienten in der chirurgischen Voroperation (0-18 Jahre), die eine i.v. Katheter für Operationen, die einen schwierigen venösen Zugang haben.
- Schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung des Patienten oder Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
- Patientenalter > 18 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standard-IV-Einführung
Pädiatrische Patienten in der chirurgischen Voroperation, die einen IV-Katheter für die Operation benötigen, werden standardmäßig intravenös eingeführt
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Sonstiges: SU-VEID-unterstützte IV-Einführung
Pädiatrische Patienten in der chirurgischen Voroperation, die einen IV-Katheter für die Operation benötigen, werden mit dem SU-VEID-Gerät intravenös eingeführt
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Elektronische Druckmessvorrichtung, die in einen herkömmlichen Nadelkatheter integriert ist und während der intravenösen Kanülierung kontinuierlich anzeigt, ob sich die Spitze der Nadel innerhalb oder außerhalb einer Vene befindet, um einen Kliniker bei der intravenösen Kanülierung zu unterstützen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit IV-Zugang beim ersten Versuch
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentsatz der Teilnehmer, die beim ersten Versuch bei Verwendung des SU-VEID-Geräts im Vergleich zum herkömmlichen Verfahren einen IV-Zugang hatten
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-006822
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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