Um estudo para avaliar o SU-VEID™ para melhorar o sucesso do acesso venoso periférico em crianças
12 de abril de 2023 atualizado por: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
Uso do SU-VEID™ como adjuvante da tecnologia de visualização de veias para melhorar o sucesso do acesso venoso periférico em crianças
O objetivo deste estudo é determinar se o uso do SU-VEID™ em crianças facilita um aumento na taxa de sucesso de iniciações intravenosas periféricas, em comparação com o método convencional de técnicas de entrada na veia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 16 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente < 18 anos.
- Pacientes pediátricos em pré-operatório cirúrgico (0 a 18 anos), que necessitam de injeção I.V. cateter para cirurgia que são de difícil acesso venoso.
- Consentimento informado por escrito/assentimento do paciente ou responsável legal.
Critério de exclusão:
- Idade do paciente > 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Inserção IV padrão
Pacientes pediátricos em pré-operatório cirúrgico que requerem um cateter IV para cirurgia terão inserção IV padrão
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Outro: Inserção IV assistida por SU-VEID
Pacientes pediátricos em pré-operatório cirúrgico que requerem um cateter IV para cirurgia terão inserção IV usando o dispositivo SU-VEID
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Dispositivo eletrônico de detecção de pressão, integrado a um cateter de agulha convencional, e que indica continuamente durante a canulação intravenosa se a ponta da agulha está dentro ou fora de uma veia, para auxiliar um clínico na canulação intravenosa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IV Iniciar taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: Linha de base
|
Número total de participantes para ter um acesso IV na primeira tentativa ao usar o Dispositivo SU-VEID em comparação com o procedimento convencional
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-006822
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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