Studie k vyhodnocení SU-VEID™ pro zlepšení úspěšnosti periferního žilního přístupu u dětí
22. května 2024 aktualizováno: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
Použití SU-VEID™ jako doplňku k technologii vizualizace žil ke zlepšení úspěšnosti periferního žilního přístupu u dětí
Účelem této studie je zjistit, zda použití SU-VEID™ u dětí usnadňuje zvýšení úspěšnosti periferních intravenózních zahájení ve srovnání s konvenčními metodami technik vstupu do žíly.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
169
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta < 18 let.
- Pediatričtí pacienti před operací (0-18 let), vyžadující I.V. katetr pro chirurgii, kteří mají obtížný žilní přístup.
- Písemný informovaný souhlas/souhlas pacienta nebo zákonného zástupce.
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta > 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní IV vložení
Pediatričtí pacienti v předoperačním chirurgickém zákroku vyžadující k operaci IV katétr budou mít standardní IV zavedení
|
|
|
Jiný: IV zavádění asistované SU-VEID
Pediatričtí pacienti v předoperačním chirurgickém zákroku vyžadující IV katétr k operaci budou mít IV zavedení pomocí zařízení SU-VEID
|
Elektronické zařízení pro snímání tlaku, integrované do běžného jehlového katétru, které během intravenózní kanylace nepřetržitě indikuje, zda je hrot jehly uvnitř nebo vně žíly, aby pomohl lékaři při intravenózní kanylaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s IV přístupem při prvním pokusu
Časové okno: Základní linie
|
Procento účastníků, kteří mají IV přístup během prvního pokusu při použití zařízení SU-VEID v porovnání s konvenčním postupem
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-006822
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intravenózní přístup
-
Beth Israel Medical CenterStaženoNeed for IV AccessSpojené státy
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko