Een studie om SU-VEID™ te evalueren voor het verbeteren van het succes van perifere veneuze toegang bij kinderen
22 mei 2024 bijgewerkt door: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
Gebruik van SU-VEID™ als aanvulling op adervisualisatietechnologie om het succes van perifere veneuze toegang bij kinderen te verbeteren
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van de SU-VEID™ bij kinderen een hoger slagingspercentage van perifere intraveneuze starts mogelijk maakt, in vergelijking met de conventionele methode van aderinvoertechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
169
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd patiënt < 18 jaar.
- Pediatrische patiënten in chirurgische pre-operatieve (0-18 jaar oud), die een I.V. katheter voor operaties die een moeilijke veneuze toegang hebben.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming van de patiënt of wettelijke voogd.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd patiënt > 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard IV-insertie
Pediatrische patiënten in een chirurgische preoperatieve operatie die een IV-katheter nodig hebben voor een operatie, krijgen een standaard IV-insertie
|
|
|
Ander: SU-VEID geassisteerde IV-insertie
Bij pediatrische patiënten in een chirurgische preoperatieve operatie die een IV-katheter nodig hebben voor een operatie, wordt een IV-inbrenging uitgevoerd met behulp van een SU-VEID-apparaat
|
Elektronisch drukmeetapparaat, geïntegreerd in een conventionele naaldkatheter, dat tijdens intraveneuze canulatie continu aangeeft of de punt van de naald zich binnen of buiten een ader bevindt, om een arts te helpen bij intraveneuze canulatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met IV-toegang bij de eerste poging
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage deelnemers dat bij de eerste poging een IV-toegang heeft bij gebruik van het SU-VEID-apparaat in vergelijking met de conventionele procedure
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-006822
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .