어린이의 말초 정맥 접근 성공률 향상을 위한 SU-VEID™ 평가 연구
2024년 5월 22일 업데이트: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
어린이의 말초 정맥 접근 성공을 개선하기 위한 정맥 시각화 기술의 보조 장치로 SU-VEID™ 사용
이 연구의 목적은 소아에서 SU-VEID™를 사용하는 것이 기존의 정맥 진입 기술과 비교하여 말초 정맥 시작의 성공률 증가를 촉진하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자 연령 < 18세.
- I.V.가 필요한 외과 수술 전 소아 환자(0-18세). 정맥 접근이 어려운 수술용 카테터.
- 환자 또는 법적 보호자의 서면 동의서/동의서.
제외 기준:
- 환자 연령 > 18세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 IV 삽입
수술을 위해 IV 카테터가 필요한 수술 전 수술 중인 소아 환자는 표준 IV 삽입을 하게 됩니다.
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다른: SU-VEID 지원 IV 삽입
수술을 위해 IV 카테터가 필요한 수술 전 수술 중인 소아 환자는 SU-VEID 장치를 사용하여 IV 삽입을 받습니다.
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기존의 바늘 카테터에 통합된 전자식 압력 감지 장치는 정맥 내 캐뉼라 삽입 중에 바늘 끝이 정맥 내부에 있는지 외부에 있는지를 지속적으로 표시하여 임상의의 정맥 내 캐뉼라를 지원합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 IV 액세스 권한을 가진 참가자의 비율
기간: 기준선
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기존 절차와 비교하여 SU-VEID 장치를 사용할 때 첫 번째 시도 내에 IV 액세스를 갖는 참가자의 비율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-006822
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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