Исследование по оценке SU-VEID™ для улучшения успеха периферического венозного доступа у детей
22 мая 2024 г. обновлено: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
Использование SU-VEID™ в качестве дополнения к технологии визуализации вен для улучшения доступа к периферическим венам у детей
Целью данного исследования является определение того, способствует ли использование SU-VEID™ у детей повышению успешности начала периферического внутривенного введения по сравнению с обычным методом введения в вену.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента < 18 лет.
- Педиатрические пациенты в предоперационной хирургии (0-18 лет), которым требуется внутривенное вливание. катетер для операций, которым затруднен венозный доступ.
- Письменное информированное согласие/согласие от пациента или законного опекуна.
Критерий исключения:
- Возраст пациента > 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная внутривенная вставка
Педиатрические пациенты в предоперационной хирургии, которым требуется внутривенный катетер для операции, будут иметь стандартную внутривенную вставку.
|
|
|
Другой: SU-VEID с помощью внутривенного введения
У педиатрических пациентов в предоперационной хирургии, которым требуется внутривенный катетер для операции, будет вставлен внутривенный катетер с использованием устройства SU-VEID.
|
Электронное устройство измерения давления, встроенное в обычный игольчатый катетер, которое непрерывно указывает во время внутривенной канюляции, находится ли кончик иглы внутри или снаружи вены, чтобы помочь врачу при внутривенной канюляции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, получивших доступ к внутривенному вливанию с первой попытки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент участников, получивших внутривенный доступ с первой попытки при использовании устройства SU-VEID по сравнению с традиционной процедурой
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-006822
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .