En studie for å evaluere SU-VEID™ for å forbedre suksess for perifer venøs tilgang hos barn
22. mai 2024 oppdatert av: Michael E. Nemergut, Mayo Clinic
Bruk av SU-VEID™ som et supplement til venevisualiseringsteknologi for å forbedre perifer venøs tilgangssuksess hos barn
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av SU-VEID™ hos barn letter en økt suksessrate ved perifere intravenøse start, sammenlignet med den konvensjonelle metoden for veneinnføringsteknikker.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
169
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientalder < 18 år.
- Pediatriske pasienter i kirurgisk pre-op (0-18 år), som krever I.V. kateter for operasjon som er vanskelig venøs tilgang.
- Skriftlig informert samtykke/samtykke fra pasient eller verge.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientalder > 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard IV-innsetting
Pediatriske pasienter i kirurgisk pre-op som trenger et IV-kateter for kirurgi vil ha standard IV-innsetting
|
|
|
Annen: SU-VEID assistert IV-innsetting
Pediatriske pasienter i kirurgisk pre-op som trenger et IV-kateter for kirurgi, vil ha IV-innsetting med SU-VEID-enhet
|
Elektronisk trykkfølende enhet, integrert i et konvensjonelt nålekateter, og som indikerer kontinuerlig under intravenøs kanylering om kanylespissen er innenfor eller utenfor en vene, for å hjelpe en kliniker med intravenøs kanylering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med IV-tilgang ved første forsøk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandelen av deltakerne som har en IV-tilgang i løpet av første forsøk ved bruk av SU-VEID-enheten sammenlignet med den konvensjonelle prosedyren
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Nemergut, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-006822
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .