性別の多様な人々におけるイントネーショントレーニングの聴覚的および知覚的効果 (B6702021001262)
2025年4月14日 更新者：University Ghent
このプロジェクトの目的は、ランダム化された偽対照試験を使用して、性別が多様な人々の声の特徴、聴取者の知覚、および患者関連アウトカム指標 (PROMS) に対するイントネーション トレーニングの短期的および長期的な効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
背景と問題の説明。 性別が多様な個人のスピーチトレーニングは、性別の認識に強く影響するコミュニケーションの側面に焦点を当てています。 文献からの調査結果は、聞き手の性別認識がピッチだけでなく、イントネーションなどの他の要素によっても決定されることを示唆しています。 ただし、性別の認識を変更するために必要なピッチの変化の性質と程度はわかっていません。 言語療法では、音声の女性化のためにイントネーショントレーニングが頻繁に使用されます。 ただし、これについての経験的証拠は不足しています。
研究課題および/または仮説 この研究では、無作為化偽対照試験 (RCT) を使用して、イントネーション トレーニングが音響音声特性、性別認識、性別が多様な個人の調査結果に及ぼす短期的および長期的な影響を調査します。 文献からの調査結果に基づいて、(a) イントネーション パラメーターには性別に一致する値が期待されます。さらに、(b) 人の性同一性に適合する性別の評価、および (c) でのイントネーション トレーニング後の自己評価の改善。短期と長期。 この研究は、イントネーションと性別認識の関係についての新しい洞察につながり、イントネーショントレーニングの使用に関する証拠に重要な貢献をします.
研究プロトコル RCT が使用されます。 ゲント大学病院を通じて、性別の多様な個人が募集されます。 包含基準は次のとおりです。学際的な性別チームによって確立された性別違和の診断、18歳から60歳までの年齢、正常な聴力およびオランダ語の母国語。 研究グループの専門知識と、UZ Gent のジェンダー クリニックによる低しきい値の募集を考慮すると、合計 n=20 の参加者は非常に実現可能な数です。 被験者は実験群（イントネーショントレーニング）または対照群（プラセボ介入を受ける）に無作為に割り当てられます。 無作為化は、年齢グループとベースラインの話す基本周波数によって階層化されます。 実験グループは、4 週間 (1 時間/週) のイントネーション トレーニングを受け、音声の前後の評価と 8 週間後の追跡評価が行われます。 対照群は、同様の期間と頻度で偽治療を受け、前後の測定と8週間後のフォローアップ評価も行います。 対照群は、あと 4 週間 (週 1 時間) のイントネーション トレーニングを受け、測定後 (倫理上の理由から) の測定が行われます。 多次元スピーチ評価は盲検化されて完了し、明確に定義されたトレーニング プログラムが使用されます。 主な結果の測定値は、音響イントネーション パラメーター、リスナーによる性別認識、自己評価、およびクライアントの満足度です。 事後対比較による線形混合モデルを使用して、グループ内およびグループ間の連続データの進化を分析します。 ICC モデルと Cohen のカッパを使用して、評価者間および評価者内の信頼性を分析します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Flanders
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Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
- Ghent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 正常な聴力 (ISO 標準の聴力検査を使用)
- オランダ語ネイティブスピーカー
除外基準:
- 神経疾患の病歴
- 以前の音声手術または言語療法
- 声の病理（ビデオ喉頭鏡検査を使用）
- 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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参加者は、イントネーション トレーニング (週 1 時間) を 4 週間受け、よりジェンダーに一致するイントネーション パターンを目指します。
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偽コンパレータ：対照群
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参加者は最初に 4 週間の偽治療を受けます (発話への影響は期待されません)。その間、音声機能、音声手術、音声衛生、およびトランスジェンダーの健康管理に関する情報が提供されます。
さらに、偽療法では、非言語的コミュニケーションに関して積極的な介入が行われます。
4 週間の偽治療の後、倫理上の理由から、このグループの被験者は 4 週間のイントネーション トレーニングも受けます (よりジェンダーに一致したイントネーション パターンを目指します)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的なイントネーション シフトの変更 (Hz および ERB)
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間終了時 (4 週間後) - 治療期間終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 20 分)
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一般的なイントネーション シフトは、発話中の基本周波数の一般的な増加または減少の平均サイズです。
このパラメータの計算では、文の最初と最後の母音が選択され、母音の fo が決定されました。
その後、一般的なイントネーション シフトは、開始と終了 fo の差として計算されました。
この違いの大きさに基づいて、一般的なイントネーション シフトは、上向き、下向き、またはフラット イントネーション シフトとして分類されました。
1.570884399 ERB 未満の差は、フラット イントネーション シフトと見なされました。
最後に、上向き、下向き、およびフラットなイントネーション シフトのパーセンテージを決定できます。
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ベースライン (治療前) - 治療期間終了時 (4 週間後) - 治療期間終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 20 分)
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最終イントネーション シフトの変更 (Hz および ERB)
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間終了時 (4 週間後) - 治療期間終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 20 分)
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最終イントネーション シフトは、発話の最後の上向きまたは下向きのイントネーション シフトの平均サイズを示します。
このパラメータは、最後の上昇または下降の開始時の fo と終了時の fo の差として計算されました。
始まりは最後の強勢のある母音にあり、最後の上昇または下降の終わりは最後の強勢のない母音にあります。
発話が強調された母音で終わった場合、イントネーションの変化はこの母音内の fo の違いから導き出されました。
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ベースライン (治療前) - 治療期間終了時 (4 週間後) - 治療期間終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 20 分)
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一般的なピッチ範囲の変更 (Hz および ERB)
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間終了時 (4 週間後) - 治療期間終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 20 分)
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このパラメーターは、発話の最小 (5 パーセンタイル) と最大 fo (95 パーセンタイル) の差として計算されました。
この計算には、「イントネーションとストレスの軌跡」スクリプトが使用されました (Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013)。
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ベースライン (治療前) - 治療期間終了時 (4 週間後) - 治療期間終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 20 分)
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ピッチ変動指数の変化 (Hz/s および ERB/s)
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間終了時 (4 週間後) - 治療期間終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 20 分)
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このパラメーターは、パーセンタイル 5 から 95 までの発話中のすべてのピッチ変化の絶対値の合計を発話の合計時間で割ることによって決定されました。
ピッチ変動指数は、イントネーション操作のサイズと速度を反映しています。
このパラメーターには、スクリプト「イントネーションとストレスの軌跡」が使用されました (Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013)。
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ベースライン (治療前) - 治療期間終了時 (4 週間後) - 治療期間終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 20 分)
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声の性別認識
時間枠：リスニング実験中 (+/- 40 分)。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS: 非常に女性的 - ニュートラル - 非常に男性的) を使用した女性性評価のリスニング実験。
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リスニング実験中 (+/- 40 分)。
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声に対する患者の満足度の変化 - VAS
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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セラピーと心理社会的機能に対するクライエントの満足度を調査する視覚的アナログ尺度： 例:
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ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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声に対する患者の満足度の変化 - TWVQ
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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トランス女性の声に関するアンケート: トランス女性の声に関する経験を調査する 30 の質問 (1 = まったくまたはめったにない、2 = 時々、3 = 頻繁、4 = いつもまたは常に)。
スコアの範囲は 30 ～ 120 です。
スコアが低いほど、声に対する満足度が高いことを示します。
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ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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声に対する患者の満足度の変化 - VHI
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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Voice Handicap Index: 声が生活の質に与える影響を調査する 30 の質問 (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = ときどき、3 = ほとんどいつも、4 = いつも)。
スコアの範囲は 30 ～ 120 です。
スコアが低いほど、声に対する満足度が高いことを示します。
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ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声基本周波数 (SFF) の変化
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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中央音声基本周波数 (SFF)
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ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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フォルマント周波数の変更 1 (F1)
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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母音/a/、/i/、/u/のF1
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ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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フォルマント周波数の変化 2 (F2)
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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母音/a/、/i/、/u/のF2
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ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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フォルマント周波数の変化 3 (F3)
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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母音/a/、/i/、/u/のF3
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ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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フォルマント周波数の変更 4 (F4)
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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母音 /a/、/i/、/u/ の F4
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ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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フォルマント周波数の変更 5 (F5)
時間枠：ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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母音 /a/、/i/、/u/ の F5
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ベースライン (治療前) - 治療期間の終了時 (4 週間後) - 治療期間の終了後 4 (および 8) 週間 (8 (および 12) 週間後) (各測定値 +/- 5 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Evelien D'haeseleer、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月30日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月10日
最初の投稿 (実際)
2022年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。