Akustické a percepční účinky intonačního tréninku u genderově různorodých lidí (B6702021001262)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a prohlášení o problému. Řečový trénink u genderově odlišných jedinců se zaměřuje na aspekty komunikace, které silně ovlivňují genderové vnímání. Poznatky z literatury naznačují, že genderové vnímání posluchače není určeno pouze výškou, ale také dalšími složkami, jako je intonace. Povaha a rozsah změn výšky tónu potřebných ke změně vnímání pohlaví však nejsou známy. V logopedii se intonační trénink často používá k feminizaci řeči. Empirické důkazy pro to však chybí.
Výzkumné otázky a/nebo hypotézy Tento výzkum zkoumá krátkodobé a dlouhodobé účinky intonačního tréninku na akustické hlasové charakteristiky, genderové vnímání a zjištění genderově odlišných jedinců pomocí randomizovaného falešně kontrolovaného pokusu (RCT). Na základě zjištění z literatury se u intonačních parametrů očekávají (a) genderově kongruentní hodnoty, dále (b) posouzení pohlaví, které odpovídá genderové identitě osoby a (c) zlepšení sebehodnocení po intonačním tréninku v v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Tato studie povede k novým pohledům na vztah mezi intonací a genderovým vnímáním a významně přispěje k důkazům pro použití intonačního tréninku.
Protokol výzkumu Bude použit RCT. Různorodí jednotlivci budou náborováni prostřednictvím Fakultní nemocnice v Gentu. Kritéria pro zařazení jsou: diagnóza genderové dysforie stanovená multidisciplinárním genderovým týmem, věk mezi 18 a 60 lety, normální sluch a nizozemský mateřský jazyk. S přihlédnutím k odbornosti výzkumné skupiny a nízkoprahovému náboru prostřednictvím genderové kliniky UZ Gent je celkem n=20 účastnic velmi reálné číslo. Subjekty budou náhodně rozděleny do experimentální (intonační trénink) nebo kontrolní skupiny (přijímající placebo intervenci). Randomizace bude stratifikována podle věkové skupiny a základní frekvence. Experimentální skupina absolvuje 4 týdny (1h/týden) intonačního tréninku s pre- a post-hlasovým hodnocením a následným hodnocením po 8 týdnech. Kontrolní skupina bude dostávat simulovanou terapii v podobném trvání a frekvenci, rovněž s před a po měření a s následným hodnocením po 8 týdnech. Kontrolní skupina absolvuje ještě 4 týdny (1 hodina/týden) intonační trénink s následným měřením (z etických důvodů). Multidimenzionální hodnocení řeči bude zaslepeno a budou použity dokončené a dobře definované tréninkové programy. Primárními výstupními měřítky jsou: parametry akustické intonace, genderové vnímání posluchači a sebehodnocení a spokojenost klienta. Lineární smíšené modely s post-hoc párovým srovnáním budou použity k analýze vývoje spojitých dat v rámci a mezi skupinami. ICC modely a Cohenův kappa budou použity k analýze spolehlivosti mezi a intra hodnotiteli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální sluch (pomocí standardní audiometrie ISO)
- Rodilý holandský mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy v anamnéze
- Předchozí fonochirurgie nebo logopedie
- vokální patologie (pomocí videolaryngostroboskopie)
- Kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Účastníci absolvují intonační trénink (1h/týden) po dobu čtyř týdnů, zaměřený na genderově kongruentnější intonační vzorce.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
|
Účastníci nejprve absolvují čtyři týdny předstírané terapie (bez očekávaného účinku na řeč), během níž budou poskytovány informace o fungování hlasu, hlasové chirurgii, hlasové hygieně a transgenderové zdravotní péči.
Kromě toho bude během předstírané terapie prováděna aktivní intervence kolem neverbální komunikace.
Po čtyřech týdnech předstírané terapie z etických důvodů absolvují subjekty v této skupině také čtyři týdny intonačního tréninku (zaměřujícího se na genderově kongruentnější intonační vzorce).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obecného posunu intonace (Hz a ERB)
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 20 min.)
|
Obecný intonační posun je střední velikost obecného zvýšení nebo snížení základní frekvence během výpovědi.
Pro výpočet tohoto parametru byla vybrána první a poslední hláska věty a stanoveno fo hlásek.
Následně byl vypočítán obecný intonační posun jako rozdíl mezi začátkem a koncem fo.
Na základě velikosti tohoto rozdílu byl obecný intonační posun kategorizován jako vzestupný, klesající nebo plochý intonační posun.
Rozdíl menší než 1,570884399 ERB byl považován za plochý intonační posun.
Nakonec bylo možné určit procento posunů intonace nahoru, dolů a plochých.
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 20 min.)
|
|
Změna posunu konečné intonace (Hz a ERB)
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 20 min.)
|
Finální intonační posun udává průměrnou velikost intonačního posunu nahoru nebo dolů na konci výpovědi.
Tento parametr byl vypočten jako rozdíl mezi fo na začátku konečného vzestupu nebo poklesu a fo na konci.
Začátek byl umístěn na poslední přízvučné samohlásce a konec konečného vzestupu nebo poklesu byl umístěn na poslední nepřízvučné samohlásce.
V případě, že výpověď končila přízvučnou samohláskou, byl intonační posun odvozen z rozdílu ve fo v rámci této samohlásky.
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 20 min.)
|
|
Změna obecného rozsahu výšky tónu (Hz a ERB)
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 20 min.)
|
Tento parametr byl vypočten jako rozdíl mezi minimem (5. percentil) a maximem fo (95. percentil) výpovědi.
Pro tento výpočet byl použit skript „Intonace a trajektorie stresu“ (Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013).
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 20 min.)
|
|
Změna indexu variace výšky tónu (Hz/s a ERB/s)
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 20 min.)
|
Tento parametr byl určen součtem absolutní hodnoty všech změn výšky tónu během promluvy mezi percentilem 5 a 95 děleno celkovou dobou trvání promluvy.
Index variace výšky tónu odráží velikost a rychlost intonačních manévrů.
Pro tento parametr byl použit skript „Intonation and stress trajectory“ (Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013).
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 20 min.)
|
|
Genderové vnímání hlasu
Časové okno: Během poslechového experimentu (+/- 40 minut).
|
Poslechový experiment s hodnocením ženskosti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS: velmi ženský - neutrální - velmi mužský).
|
Během poslechového experimentu (+/- 40 minut).
|
|
Změna spokojenosti pacienta s hlasem - VAS
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
Vizuální analogové škály zkoumající spokojenost klienta s terapií a psychosociálním fungováním: příklady:
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
|
Změna spokojenosti pacienta s jeho hlasem - TWVQ
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
Trans Women Voice Questionnaire: 30 otázek zkoumajících zkušenosti trans žen s jejich hlasem (1 = nikdy nebo zřídka; 2 = někdy; 3 = často; 4 = obvykle nebo vždy).
Skóre se může pohybovat od 30 do 120.
Nižší skóre znamená vyšší spokojenost s hlasem.
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
|
Změna spokojenosti pacienta s hlasem - VHI
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
Index hlasového handicapu: 30 otázek zkoumajících vliv hlasu na kvalitu života (0 = nikdy; 1 = téměř nikdy; 2 = někdy; 3 = téměř vždy; 4 = vždy) .
Skóre se může pohybovat od 30 do 120.
Nižší skóre znamená vyšší spokojenost s hlasem.
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základní frekvence řeči (SFF)
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
střední frekvence řeči (SFF)
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
|
Změna frekvence formantu 1 (F1)
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
F1 samohlásek /a/, /i/ a /u/
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
|
Změna frekvence formantu 2 (F2)
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
F2 samohlásek /a/, /i/ a /u/
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
|
Změna frekvence formantu 3 (F3)
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
F3 samohlásek /a/, /i/ a /u/
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
|
Změna frekvence formantu 4 (F4)
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
F4 samohlásek /a/, /i/ a /u/
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
|
Změna frekvence formantu 5 (F5)
Časové okno: výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
F5 samohlásek /a/, /i/ a /u/
|
výchozí stav (před léčbou) - na konci léčebného období (po 4 týdnech) - 4 (a 8) týdnů po ukončení léčebného období (po 8 (a 12) týdnech (každé měření +/- 5 min.)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evelien D'haeseleer, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-11303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .