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성별이 다양한 사람들의 억양 훈련의 음향 및 지각 효과 (B6702021001262)

2025년 4월 14일 업데이트: University Ghent
이 프로젝트의 목적은 무작위 모의 대조 시험을 사용하여 성별이 다양한 사람들의 보컬 특성, 청취자 인식 및 환자 관련 결과 측정(PROMS)에 대한 억양 훈련의 장단기 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 문제 진술. 성별이 다양한 개인의 말하기 훈련은 성별 인식에 큰 영향을 미치는 의사소통 측면에 중점을 둡니다. 문헌의 결과는 청취자의 성별 인식이 피치뿐만 아니라 억양과 같은 다른 구성요소에 의해서도 결정된다는 것을 시사합니다. 그러나 성별 인식을 변경하는 데 필요한 피치 변경의 특성과 정도는 알려져 있지 않습니다. 언어 치료에서 억양 훈련은 언어 여성화를 위해 자주 사용됩니다. 그러나 이에 대한 경험적 증거는 부족하다.

연구 질문 및/또는 가설 이 연구는 무작위 가짜 대조 시험(RCT)을 사용하여 어쿠스틱 음성 특성, 성별 인식 및 성별이 다양한 개인의 결과에 대한 억양 훈련의 장단기 효과를 조사합니다. 문헌 조사 결과에 따르면, (a) 억양 매개변수에 대해 성별 일치 값이 예상되며, 또한 (b) 개인의 성 정체성에 맞는 성별 평가 및 (c) 인토네이션 훈련 후 자기 평가가 개선됩니다. 단기 및 장기. 이 연구는 억양과 성별 인식 사이의 관계에 대한 새로운 통찰력을 이끌어 낼 것이며 억양 훈련 사용에 대한 증거에 중요한 기여를 할 것입니다.

연구 프로토콜 RCT가 사용됩니다. 성별이 다양한 개인은 Ghent University Hospital을 통해 모집됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 다학제적 성별 팀에 의해 확립된 성별위화감 진단, 18세에서 60세 사이의 연령, 정상 청력 및 네덜란드어 모국어. 연구팀의 전문성과 UZ Gent의 젠더 클리닉을 통한 낮은 문턱의 모집을 고려할 때 총 n=20 참가자는 매우 실현 가능한 숫자입니다. 피험자는 무작위로 실험군(억양 훈련) 또는 대조군(위약 중재를 받음)에 배정됩니다. 무작위화는 연령 그룹 및 기본 말하기 기본 빈도에 따라 계층화됩니다. 실험군은 4주(1h/week)의 인토네이션 훈련을 받게 되며, 사전 및 사후 음성 평가와 8주 후 후속 평가를 받게 됩니다. 대조군은 비슷한 기간과 빈도로 가짜 치료를 받게 되며, 또한 측정 전후와 8주 후 후속 평가를 받게 됩니다. 대조군은 (윤리적 이유로 인해) 사후 측정과 함께 4주(1시간/주) 억양 훈련을 더 받게 됩니다. 다차원 언어 평가는 눈이 멀고 완료되며 잘 정의된 교육 프로그램이 사용됩니다. 주요 결과 측정은 어쿠스틱 억양 매개변수, 청취자의 성별 인식, 자기 평가 및 고객 만족도입니다. 사후 쌍별 비교가 포함된 선형 혼합 모델은 그룹 내 및 그룹 간 연속 데이터의 진화를 분석하는 데 사용됩니다. ICC 모델과 Cohen's kappa는 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 분석하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
        • Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정상 청력(ISO 표준 청력 검사 사용)
  • 네덜란드어 원어민

제외 기준:

  • 신경 장애의 역사
  • 이전 음성 수술 또는 언어 치료
  • 음성 병리학(비디오후두스트로보스코프 사용)
  • 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
  • 말하기 훈련 : 4주간 억양 훈련 1시간 4회
  • 표준 음성 평가(음성 녹음, VAS, 설문지)(사전 측정 1회 및 사후 측정 2회)
다른: 억양 훈련
참여자들은 성별에 맞는 억양 패턴을 목표로 4주 동안 억양 훈련(주 1시간)을 받게 됩니다.
가짜 비교기: 대조군
  • 말하기 훈련: 4주 동안 1시간 가짜 치료(설명회 + 적극적 개입 비언어적 의사소통) 4회 + 4주 동안 1시간 억양 훈련 4회
  • 표준 음성 평가(음성 녹음, VAS, 설문지)(사전 측정 1회 및 사후 측정 3회)
다른: 가짜 요법 + 억양 훈련
참가자들은 먼저 4주간의 가짜 치료(발음에 영향이 없을 것으로 예상됨)를 받게 되며, 이 기간 동안 음성 기능, 음성 수술, 음성 위생 및 트랜스젠더 건강 관리에 대한 정보가 제공됩니다. 또한 모의치료 중에는 비언어적 의사소통을 중심으로 적극적인 개입을 하게 된다. 윤리적 이유로 4주 동안 가짜 치료를 받은 후 이 그룹의 피험자들은 4주 동안 억양 훈련을 받게 됩니다(더 많은 성별 일치 억양 패턴을 목표로 함).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 억양 변화(Hz 및 ERB)
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 20분)
일반적인 억양 이동은 발화 중 기본 주파수의 일반적인 증가 또는 감소의 평균 크기입니다. 이 매개변수의 계산을 위해 문장의 첫 번째 모음과 마지막 모음을 선택하고 모음의 fo를 결정했습니다. 그런 다음 시작과 끝 fo의 차이로 일반적인 억양 이동을 계산했습니다. 이 차이의 크기에 따라 일반적인 억양 이동은 상향, 하향 또는 평탄한 억양 이동으로 분류되었습니다. 1.570884399 ERB보다 작은 차이는 플랫 인토네이션 시프트로 간주되었습니다. 마지막으로 상향, 하향 및 편평한 억양 변화의 백분율을 결정할 수 있습니다.
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 20분)
최종 억양 변화(Hz 및 ERB)
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 20분)
최종 억양 이동은 발화 끝에서 위로 또는 아래로 억양 이동의 평균 크기를 나타냅니다. 이 매개변수는 최종 상승 또는 하강 시작 시점의 fo와 마지막 시점의 fo 사이의 차이로 계산되었습니다. 시작은 마지막 강세가 있는 모음에 위치했고 마지막 상승 또는 하강의 끝은 강세가 없는 마지막 모음에 위치했습니다. 발화가 강세가 있는 모음으로 끝난 경우에는 이 모음 내에서 fo의 차이에서 억양 이동을 유도하였다.
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 20분)
일반적인 피치 범위 변경(Hz 및 ERB)
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 20분)
이 매개변수는 발화의 최소(5번째 백분위수)와 최대 fo(95번째 백분위수) 간의 차이로 계산되었습니다. 이 계산을 위해 "Intonantion and stress trajectory" 스크립트가 사용되었습니다(Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013).
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 20분)
피치 변주 지수의 변화(Hz/s 및 ERB/s)
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 20분)
이 매개변수는 백분위수 5에서 95 사이의 발화 중 모든 피치 변화의 절대값을 총 발화 지속 시간으로 나눈 값의 합계로 결정됩니다. 피치 변화 지수는 억양 조작의 크기와 속도를 반영합니다. 이 매개변수의 경우 "인토네이션 및 스트레스 궤적" 스크립트가 사용되었습니다(Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013).
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 20분)
목소리의 성별 인식
기간: 청취 실험 중(+/- 40분).
시각적 아날로그 척도(VAS: 매우 여성적임 - 중립적임 - 매우 남성적임)를 사용한 여성성 등급에 대한 청취 실험.
청취 실험 중(+/- 40분).
목소리에 대한 환자의 만족도 변화 - VAS
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)

치료 및 심리사회적 기능에 대한 내담자의 만족도를 조사하는 시각적 아날로그 척도:

예:

  1. 내 말은 나에게 맞는다(전혀 동의하지 않는다 - 중립적이다 - 전적으로 동의한다)
  2. 말할 때 얼마나 남성적/여성적으로 들립니까? (매우 남성적임 - 성별이 모호함(중립적임) - 매우 여성적임)
  3. 말하는 동안 내 피치에는 다양한 변화가 있습니다. (전혀 동의하지 않는다 - 중립적이다 - 전적으로 동의한다) (3) 연습생 이전에 비해 목소리가 더 여성적/남성적/중간적이다. (전혀 동의하지 않음 - 중립적임 - 전적으로 동의함)
  4. 훈련 기간이 지나면 피치 범위가 증가했습니다(높거나 낮은 톤을 생성할 수 있음). (전혀 동의하지 않음 - 중립적임 - 완전히 동의함))
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
목소리에 대한 환자의 만족도 변화 - TWVQ
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
트랜스 여성 음성 설문지: 트랜스 여성의 목소리 경험을 조사하는 30개의 질문(1 = 전혀 또는 드물게; 2 = 때때로; 3 = 자주; 4 = 보통 또는 항상). 점수는 30에서 120까지 다양합니다. 점수가 낮을수록 목소리에 대한 만족도가 높다는 뜻입니다.
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
목소리에 대한 환자의 만족도 변화 - VHI
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
음성 장애 지수: 삶의 질에 대한 음성의 영향을 조사하는 30개의 질문(0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 때때로, 3 = 거의 항상, 4 = 항상). 점수는 30에서 120까지 다양합니다. 점수가 낮을수록 목소리에 대한 만족도가 높다는 뜻입니다.
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 기본 주파수(SFF)의 변화
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
중간 음성 기본 주파수(SFF)
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
포만트 주파수 1의 변화(F1)
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
모음 /a/, /i/ 및 /u/의 F1
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
포먼트 주파수 2의 변화(F2)
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
모음 /a/, /i/ 및 /u/의 F2
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
포먼트 주파수 3의 변화(F3)
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
모음 /a/, /i/ 및 /u/의 F3
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
포먼트 주파수 4의 변화(F4)
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
모음 /a/, /i/ 및 /u/의 F4
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
포만트 주파수 변경 5(F5)
기간: 기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)
모음 /a/, /i/ 및 /u/의 F5
기준선(치료 전) - 치료 기간 종료 시(4주 후) - 치료 기간 종료 후 4(및 8)주 후(8(및 12)주 후(각 측정 +/- 5분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Evelien D'haeseleer, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BC-11303

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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