Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akustiske og perseptuelle effekter av intonasjonstrening hos kjønnsforskjellige mennesker (B6702021001262)

14. april 2025 oppdatert av: University Ghent
Målet med dette prosjektet er å undersøke kort- og langsiktig effekt av intonasjonstrening på vokalegenskaper, lytteroppfatninger og pasientrelaterte utfallsmål (PROMS) hos kjønnsvarierte mennesker ved å bruke en randomisert sham-kontrollert studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og problemstilling. Taletrening hos kjønnsforskjellige individer fokuserer på aspekter ved kommunikasjon som sterkt påvirker kjønnsoppfatningen. Funn fra litteraturen tyder på at en lytters kjønnsoppfatning ikke bare bestemmes av tonehøyde, men også av andre komponenter som intonasjon. Naturen og omfanget av tonehøydeendringer som kreves for å endre kjønnsoppfatning er imidlertid ikke kjent. I logopedi brukes intonasjonstrening ofte for talefeminisering. Imidlertid mangler empirisk bevis for dette.

Forskningsspørsmål og/eller hypoteser Denne forskningen undersøker kort- og langsiktige effekter av intonasjonstrening på akustiske stemmekarakteristikker, kjønnsoppfatning og funn hos kjønnsdiverse individer ved å bruke en randomisert sham-kontrollert studie (RCT). Basert på funn fra litteraturen forventes (a) kjønnskongruente verdier for intonasjonsparametere, i tillegg (b) vurderinger av kjønn som passer til kjønnsidentiteten til personen og (c) en forbedring i egenvurdering etter intonasjonstrening i på kort og lang sikt. Denne studien vil føre til ny innsikt i forholdet mellom intonasjon og kjønnsoppfatning og gir et viktig bidrag til evidens for bruk av intonasjonstrening.

Forskningsprotokoll En RCT vil bli brukt. Kjønnsvarierte individer vil bli rekruttert gjennom Ghent Universitetssykehus. Inklusjonskriterier er: diagnose av kjønnsdysfori etablert av det tverrfaglige kjønnsteamet, alder mellom 18 og 60 år, normal hørsel og nederlandsk morsmål. Tatt i betraktning forskergruppens ekspertise og lavterskelrekruttering gjennom kjønnsklinikken til UZ Gent, er totalt n=20 deltakere et svært gjennomførbart antall. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt den eksperimentelle (intonasjonstrening) eller kontrollgruppen (som mottar en placebo-intervensjon). Randomisering vil bli stratifisert etter aldersgruppe og grunnleggende frekvens. Forsøksgruppen vil få 4 uker (1 t/uke) med intonasjonstrening med en før- og etterstemmevurdering og en oppfølgingsvurdering etter 8 uker. Kontrollgruppen vil få shamterapi med tilsvarende varighet og frekvens, også med en før- og ettermåling og en oppfølgingsvurdering etter 8 uker. Kontrollgruppen vil få ytterligere 4 uker (1 time/uke) med intonasjonstrening med ettermåling (av etiske årsaker). De flerdimensjonale talevurderingene vil bli blendet og gjennomført og veldefinerte treningsprogrammer vil bli brukt. De primære utfallsmålene er: akustiske intonasjonsparametere, kjønnsoppfatning av lyttere og egenvurdering og kundetilfredshet. Lineære blandede modeller med post-hoc parvise sammenligninger vil bli brukt for å analysere utviklingen av kontinuerlige data innenfor og mellom grupper. ICC-modeller og Cohens kappa vil bli brukt til å analysere inter- og intrarater-pålitelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal hørsel (bruker ISO standard audiometri)
  • nederlandsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med nevrologiske lidelser
  • Tidligere fonokirurgi eller logopedi
  • Vokal patologi (ved hjelp av videolaryngostroboskopi)
  • Røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
  • Taletrening: 4 ganger 1 time intonasjonstrening i 4 uker
  • Standard stemmevurdering (stemmeopptak, VAS, spørreskjema(er)) (1 forhåndsmåling og 2 ettermålinger)
Deltakerne vil få intonasjonstrening (1t/uke) i fire uker, med sikte på mer kjønnskongruente intonasjonsmønstre.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
  • Taletrening: : 4 ganger 1 times falsk terapi (infoøkter + aktiv intervensjon ikke-verbal kommunikasjon) i løpet av 4 uker + 4 ganger 1 times intonasjonstrening i løpet av 4 uker
  • Standard stemmevurdering (stemmeopptak, VAS, spørreskjema(er)) (1 forhåndsmåling og 3 ettermålinger)
Deltakerne vil først motta fire uker med falsk terapi (uten forventet effekt på tale), hvor informasjon om stemmefunksjon, stemmekirurgi, stemmehygiene og transpersoner vil bli gitt. I tillegg vil det under sham-terapi gis aktiv intervensjon rundt nonverbal kommunikasjon. Etter fire uker med falsk terapi vil forsøkspersoner i denne gruppen av etiske grunner også få fire ukers intonasjonstrening (med sikte på mer kjønnskongruente intonasjonsmønstre).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell intonasjonsforskyvning (Hz og ERB)
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 20 min.)
Det generelle intonasjonsskiftet er gjennomsnittsstørrelsen på den generelle økningen eller reduksjonen av grunnfrekvensen under ytringen. For beregningen av denne parameteren ble den første og siste vokalen i setningen valgt og fo av vokalene ble bestemt. Deretter ble det generelle intonasjonsskiftet beregnet som forskjellen mellom start og slutt fo. Basert på størrelsen på denne forskjellen ble det generelle intonasjonsskiftet kategorisert som et oppadgående, nedover eller flatt intonasjonsskift. En forskjell mindre enn 1,570884399 ERB ble ansett som et flatt intonasjonsskifte. Til slutt kunne prosentandelen av oppadgående, nedadgående og flate intonasjonsforskyvninger bestemmes.
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 20 min.)
Endring i endelig intonasjonsskifte (Hz og ERB)
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 20 min.)
Det endelige intonasjonsskiftet indikerer gjennomsnittsstørrelsen på det oppadgående eller nedadgående intonasjonsskiftet på slutten av ytringen. Denne parameteren ble beregnet som forskjellen mellom fo ved begynnelsen av den siste stigningen eller fallet og fo ved slutten. Begynnelsen var plassert på den siste vokalen som ble understreket, og slutten av den siste stigningen eller slippet ble plassert på den siste ubetonede vokalen. I tilfelle at ytringen endte med en understreket vokal, ble intonasjonsskiftet utledet fra forskjellen i fo innenfor denne vokalen.
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 20 min.)
Endring i generelt tonehøydeområde (Hz og ERB)
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 20 min.)
Denne parameteren ble beregnet som forskjellen mellom minimum (5. persentil) og maksimum fo (95. persentil) av ytringen. For denne beregningen ble skriptet "Intonantion and stress trajectory" brukt (Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013).
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 20 min.)
Endring i tonehøydevariasjonsindeks (Hz/s og ERB/s)
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 20 min.)
Denne parameteren ble bestemt av summen av den absolutte verdien av alle tonehøydeendringer under ytringen mellom persentil 5 og 95 delt på den totale varigheten av ytringen. Tonehøydevariasjonsindeksen gjenspeiler størrelsen og hastigheten på intonasjonsmanøvrene. For denne parameteren ble skriptet "Intonation and stress trajectory" brukt (Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013).
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 20 min.)
Kjønnsoppfatning av stemmen
Tidsramme: Under et lytteeksperiment (+/- 40 minutter).
Et lytteeksperiment med femininitetsvurderinger ved bruk av en visuell analog skala (VAS: veldig feminin - nøytral - veldig maskulin).
Under et lytteeksperiment (+/- 40 minutter).
Endring i pasientens tilfredshet med stemmen - VAS
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)

Visuelle analoge skalaer som undersøker klientens tilfredshet med terapien og psykososial funksjon:

eksempler:

  1. Min tale passer til den jeg er (ikke enig i det hele tatt - nøytral - helt enig)
  2. Hvor maskulin/feminin høres du ut mens du snakker? (veldig maskulin - kjønn tvetydig (nøytral) - veldig feminin)
  3. Mens jeg snakker, er det en bred variasjon av tonehøyden min. (ikke enig i det hele tatt - nøytral - helt enig) (3) Jeg høres mer feminin/mannlig/nøytral ut sammenlignet med før treningsperioden. (ikke enig i det hele tatt - nøytral - helt enig)
  4. Etter treningsperioden økte tonehøydeområdet mitt (jeg kan produsere høyere og/eller lavere toner). (ikke enig i det hele tatt - nøytral - helt enig))
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
Endring i pasientens tilfredshet med stemmen deres - TWVQ
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
Trans Women Voice Questionnaire: 30 spørsmål som undersøker transkvinners erfaringer med stemmen sin (1 = aldri eller sjelden; 2 = noen ganger; 3 = ofte; 4 = vanlig eller alltid). Poengsummen kan variere fra 30 til 120. En lavere poengsum indikerer høyere tilfredshet med stemmen.
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
Endring i pasientens tilfredshet med stemmen - VHI
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
Stemmehandicapindeks: 30 spørsmål som undersøker stemmens innvirkning på livskvaliteten (0 = aldri; 1 = nesten aldri; 2 = noen ganger; 3 = nesten alltid; 4 = alltid). Poengsummen kan variere fra 30 til 120. En lavere poengsum indikerer høyere tilfredshet med stemmen.
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grunnleggende talefrekvens (SFF)
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
median talegrunnfrekvens (SFF)
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
Endring i formantfrekvens 1 (F1)
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
F1 av vokalene /a/, /i/ og /u/
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
Endring i formantfrekvens 2 (F2)
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
F2 av vokalene /a/, /i/ og /u/
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
Endring i formantfrekvens 3 (F3)
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
F3 av vokalene /a/, /i/ og /u/
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
Endring i formantfrekvens 4 (F4)
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
F4 av vokalene /a/, /i/ og /u/
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
Endring i formantfrekvens 5 (F5)
Tidsramme: baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)
F5 av vokalene /a/, /i/ og /u/
baseline (før behandling) - ved slutten av behandlingsperioden (etter 4 uker) - 4 (og 8) uker etter slutten av behandlingsperioden (etter 8 (og 12) uker (hver måling +/- 5 min.)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evelien D'haeseleer, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BC-11303

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere