Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Akoestische en perceptuele effecten van intonatietraining bij genderdiverse mensen

3 oktober 2023 bijgewerkt door: University Ghent
Het doel van dit project is om het korte- en langetermijneffect van intonatietraining op vocale kenmerken, luisterpercepties en patiëntgerelateerde uitkomstmaten (PROMS) bij genderdiverse mensen te onderzoeken met behulp van een gerandomiseerde, sham-gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en probleemstelling. Spraaktraining bij genderdiverse individuen richt zich op aspecten van communicatie die de genderperceptie sterk beïnvloeden. Bevindingen uit de literatuur suggereren dat de genderperceptie van een luisteraar niet alleen wordt bepaald door toonhoogte, maar ook door andere componenten zoals intonatie. De aard en omvang van toonhoogteveranderingen die nodig zijn om de genderperceptie te veranderen, zijn echter niet bekend. In de logopedie wordt intonatietraining vaak gebruikt voor spraakvervrouwelijking. Empirisch bewijs hiervoor ontbreekt echter.

Onderzoeksvragen en/of hypothesen Dit onderzoek onderzoekt de korte- en langetermijneffecten van intonatietraining op akoestische stemkenmerken, genderperceptie en bevindingen van genderdiverse individuen met behulp van een gerandomiseerde sham-gecontroleerde trial (RCT). Op basis van bevindingen uit de literatuur worden (a) gendercongruente waarden verwacht voor intonatieparameters, daarnaast (b) beoordelingen van geslacht die passen bij de genderidentiteit van de persoon en (c) een verbetering van de zelfbeoordeling na intonatietraining in de korte en lange termijn. Dit onderzoek zal leiden tot nieuwe inzichten in de relatie tussen intonatie en genderperceptie en levert een belangrijke bijdrage aan het bewijs voor het gebruik van intonatietraining.

Onderzoeksprotocol Er wordt gebruik gemaakt van een RCT. Genderdiverse personen zullen worden aangeworven via het Universitair Ziekenhuis Gent. Inclusiecriteria zijn: diagnose van genderdysforie vastgesteld door het multidisciplinaire genderteam, leeftijd tussen 18 en 60 jaar, normaal gehoor en moedertaal Nederlands. Rekening houdend met de expertise van de onderzoeksgroep en de laagdrempelige rekrutering via de genderpolikliniek van het UZ Gent, is een totaal van n=20 deelnemers een zeer haalbaar aantal. Proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de experimentele (intonatietraining) of controlegroep (die een placebo-interventie krijgt). Randomisatie zal worden gestratificeerd naar leeftijdsgroep en basale basisfrequentie voor spreken. De experimentele groep krijgt 4 weken (1u/week) intonatietraining met een pre- en post-voice assessment en een follow-up assessment na 8 weken. De controlegroep krijgt schijntherapie met een vergelijkbare duur en frequentie, ook met een voor- en nameting en een nacontrole na 8 weken. De controlegroep krijgt nog 4 weken (1 uur/week) intonatietraining met een nameting (om ethische redenen). De multidimensionale spraakbeoordelingen zullen geblindeerd en voltooid zijn en er zullen goed gedefinieerde trainingsprogramma's worden gebruikt. De primaire uitkomstmaten zijn: akoestische intonatieparameters, genderperceptie door luisteraars en zelfevaluatie en klanttevredenheid. Lineaire gemengde modellen met post-hoc paarsgewijze vergelijkingen zullen gebruikt worden om de evolutie van continue data binnen en tussen groepen te analyseren. ICC-modellen en Cohen's kappa zullen gebruikt worden om de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, België, 9000
        • Werving
        • Ghent University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Evelien D'haeseleer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal gehoor (met behulp van ISO-standaard audiometrie)
  • Inheemse Nederlandse spreker

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • Eerdere fonochirurgie of logopedie
  • Vocale pathologie (met behulp van videolaryngostroboscopie)
  • Rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
  • Spraaktraining: 4 keer 1 uur intonatietraining gedurende 4 weken
  • Standaard stemmeting (spraakopname, VAS, vragenlijst(en)) (1 voormeting en 2 nametingen)
Ander: Intonatie training
De deelnemers krijgen gedurende vier weken intonatietraining (1u/week), gericht op meer gendercongruente intonatiepatronen.
Sham-vergelijker: Controlegroep
  • Spraaktraining: : 4 keer 1 uur schijntherapie (infosessies + actieve interventie non-verbale communicatie) gedurende 4 weken + 4 keer 1 uur intonatietraining gedurende 4 weken
  • Standaard stemmeting (spraakopname, VAS, vragenlijst(en)) (1 voormeting en 3 nametingen)
Ander: Schijntherapie + intonatietraining
De deelnemers krijgen eerst vier weken schijntherapie (zonder verwacht effect op spraak), waarin voorlichting wordt gegeven over stemfunctioneren, stemchirurgie, stemhygiëne en transgendergezondheidszorg. Daarnaast wordt er tijdens schijntherapie actief ingegrepen rond non-verbale communicatie. Na vier weken schijntherapie krijgen proefpersonen in deze groep om ethische redenen ook vier weken intonatietraining (met als doel meer gendercongruente intonatiepatronen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in algemene intonatieverschuiving (Hz en ERB)
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 20 min.)
De algemene intonatieverschuiving is de gemiddelde grootte van de algemene toename of afname van de grondfrequentie tijdens de uiting. Voor de berekening van deze parameter werden de eerste en laatste klinker van de zin geselecteerd en de fo van de klinkers bepaald. Vervolgens werd de algemene intonatieverschuiving berekend als het verschil tussen begin en eind fo. Op basis van de grootte van dit verschil werd de algemene intonatieverschuiving gecategoriseerd als een opwaartse, neerwaartse of vlakke intonatieverschuiving. Een verschil kleiner dan 1,570884399 ERB werd beschouwd als een vlakke intonatieverschuiving. Ten slotte kon het percentage opwaartse, neerwaartse en vlakke intonatieverschuivingen worden bepaald.
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 20 min.)
Verandering in uiteindelijke intonatieverschuiving (Hz en ERB)
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 20 min.)
De laatste intonatieverschuiving geeft de gemiddelde grootte van de opwaartse of neerwaartse intonatieverschuiving aan het einde van de uiting aan. Deze parameter werd berekend als het verschil tussen de fo aan het begin van de laatste stijging of daling en de fo aan het eind. Het begin bevond zich op de laatste beklemtoonde klinker en het einde van de laatste stijging of daling bevond zich op de laatste onbeklemtoonde klinker. In het geval dat de uiting eindigde met een beklemtoonde klinker, werd de intonatieverschuiving afgeleid van het verschil in fo binnen deze klinker.
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 20 min.)
Verandering in algemeen toonhoogtebereik (Hz en ERB)
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 20 min.)
Deze parameter is berekend als het verschil tussen het minimum (5e percentiel) en het maximum fo (95e percentiel) van de uiting. Voor deze berekening werd het script "Intonantion and stress trajectory" gebruikt (Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013).
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 20 min.)
Verandering in toonhoogtevariatie-index (Hz/s en ERB/s)
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 20 min.)
Deze parameter werd bepaald door de som van de absolute waarde van alle toonhoogteveranderingen tijdens de uiting tussen percentiel 5 en 95 gedeeld door de totale duur van de uiting. De toonhoogtevariatie-index weerspiegelt de grootte en snelheid van de intonatiemanoeuvres. Voor deze parameter werd het script "Intonation and stress trajectory" gebruikt (Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013).
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 20 min.)
Genderperceptie van de stem
Tijdsspanne: Tijdens een luisterexperiment (+/- 40 minuten).
Een luisterexperiment met waarderingen van vrouwelijkheid met behulp van een visueel analoge schaal (VAS: zeer vrouwelijk - neutraal - zeer mannelijk).
Tijdens een luisterexperiment (+/- 40 minuten).
Verandering in de tevredenheid van de patiënt met hun stem - VAS
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)

Visueel analoge schalen die de tevredenheid van de cliënt over de therapie en het psychosociaal functioneren onderzoeken:

voorbeelden:

  1. Mijn spraak past bij wie ik ben (helemaal niet mee eens - neutraal - helemaal mee eens)
  2. Hoe mannelijk/vrouwelijk klink je tijdens het spreken? (zeer mannelijk - dubbelzinnig geslacht (neutraal) - zeer vrouwelijk)
  3. Tijdens het spreken is er een grote variatie in mijn toonhoogte. (helemaal niet mee eens - neutraal - helemaal mee eens) (3) Ik klink vrouwelijker/mannelijk/neutraal vergeleken met voor de inwerkperiode. (helemaal niet mee eens - neutraal - helemaal mee eens)
  4. Na de trainingsperiode is mijn toonbereik vergroot (ik kan hogere en/of lagere tonen produceren). (helemaal niet mee eens - neutraal - helemaal mee eens))
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
Verandering in de tevredenheid van de patiënt over hun stem - TWVQ
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
Stemvragenlijst voor transvrouwen: 30 vragen over de ervaringen van transvrouwen met hun stem (1 = nooit of zelden; 2 = soms; 3 = vaak; 4 = gewoonlijk of altijd). De score kan variëren van 30 tot 120. Een lagere score duidt op een hogere tevredenheid met de stem.
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
Verandering in de tevredenheid van de patiënt met hun stem - VHI
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
Voice Handicap Index: 30 vragen die de impact van stem op de kwaliteit van leven onderzoeken (0 = nooit; 1 = bijna nooit; 2 = soms; 3 = bijna altijd; 4 = altijd). De score kan variëren van 30 tot 120. Een lagere score duidt op een hogere tevredenheid met de stem.
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fundamentele spraakfrequentie (SFF)
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
mediane fundamentele spraakfrequentie (SFF)
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
Verandering in formantfrequentie 1 (F1)
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
F1 van de klinkers /a/, /i/ en /u/
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
Verandering in formantfrequentie 2 (F2)
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
F2 van de klinkers /a/, /i/ en /u/
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
Verandering in formantfrequentie 3 (F3)
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
F3 van de klinkers /a/, /i/ en /u/
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
Verandering in formantfrequentie 4 (F4)
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
F4 van de klinkers /a/, /i/ en /u/
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
Verandering in formantfrequentie 5 (F5)
Tijdsspanne: baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)
F5 van de klinkers /a/, /i/ en /u/
baseline (vóór behandeling) - aan het einde van de behandelperiode (na 4 weken) - 4 (en 8) weken na het einde van de behandelperiode (na 8 (en 12) weken (elke meting +/- 5 min.)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evelien D'haeseleer, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

26 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

26 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B6702021001262

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geslachtsdysforie

Klinische onderzoeken op Intonatie training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren