Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akustyczne i percepcyjne efekty treningu intonacji u osób różnej płci (B6702021001262)

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Ghent
Celem tego projektu jest zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu treningu intonacji na charakterystykę wokalną, percepcję słuchacza i pomiary wyników związane z pacjentem (PROMS) u osób różnej płci za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i opis problemu. Trening mowy u osób zróżnicowanych pod względem płci koncentruje się na aspektach komunikacji, które silnie wpływają na postrzeganie płci. Wyniki badań literaturowych sugerują, że postrzeganie płci przez słuchacza zależy nie tylko od wysokości tonu, ale także od innych elementów, takich jak intonacja. Jednak charakter i zakres zmian tonu wymaganych do zmiany postrzegania płci nie są znane. W terapii logopedycznej trening intonacji jest często używany do feminizacji mowy. Jednak brakuje na to dowodów empirycznych.

Pytania i/lub hipotezy badawcze Niniejsze badanie dotyczy krótko- i długoterminowego wpływu treningu intonacji na charakterystykę akustyczną głosu, percepcję płci i wyniki badań osób zróżnicowanych pod względem płci za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT). Na podstawie ustaleń z literatury, (a) oczekuje się wartości zgodnych z płcią dla parametrów intonacji, dodatkowo (b) ocen płci pasujących do tożsamości płciowej osoby oraz (c) poprawy samooceny po treningu intonacji w krótkoterminowe i długoterminowe. Badanie to doprowadzi do nowego wglądu w związek między intonacją a postrzeganiem płci i wniesie ważny wkład w dowody na stosowanie treningu intonacji.

Protokół badania Zastosowany zostanie RCT. Osoby zróżnicowane pod względem płci będą rekrutowane przez Szpital Uniwersytecki w Gandawie. Kryteriami włączenia są: diagnoza dysforii płciowej ustalona przez multidyscyplinarny zespół ds. płci, wiek od 18 do 60 lat, prawidłowy słuch i holenderski język ojczysty. Biorąc pod uwagę wiedzę grupy badawczej i niskoprogową rekrutację przez klinikę płci UZ Gent, liczba n=20 uczestników jest bardzo realną liczbą. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (trening intonacji) lub kontrolnej (otrzymującej interwencję placebo). Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według grupy wiekowej i wyjściowej częstotliwości mówienia. Grupa eksperymentalna otrzyma 4 tygodnie (1h/tydzień) treningu intonacji z oceną przed i po głosie oraz oceną kontrolną po 8 tygodniach. Grupa kontrolna otrzyma terapię pozorowaną o podobnym czasie trwania iz podobną częstotliwością, również z pomiarem przed i po pomiarze oraz oceną kontrolną po 8 tygodniach. Grupa kontrolna otrzyma dodatkowe 4 tygodnie (1 godzina/tydzień) treningu intonacji z pomiarem po (ze względów etycznych). Wielowymiarowe oceny mowy będą zaślepione i uzupełnione oraz zostaną zastosowane dobrze zdefiniowane programy szkoleniowe. Podstawowymi miernikami wyników są: parametry intonacji akustycznej, postrzeganie płci przez słuchaczy oraz samoocena i satysfakcja klienta. Liniowe modele mieszane z porównaniami parami post-hoc zostaną wykorzystane do analizy ewolucji ciągłych danych w obrębie grup i pomiędzy grupami. Modele ICC i kappa Cohena zostaną wykorzystane do analizy rzetelności między- i wewnątrz oceniających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny słuch (przy użyciu standardowej audiometrii ISO)
  • Native speaker języka niderlandzkiego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych
  • Wcześniejsza fonochirurgia lub terapia logopedyczna
  • Patologia głosu (z wykorzystaniem wideolaryngostroboskopii)
  • Palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
  • Trening mowy: 4 razy po 1 godzinie treningu intonacji przez 4 tygodnie
  • Standardowa ocena głosu (nagranie głosu, VAS, kwestionariusz(e)) (1 pomiar wstępny i 2 pomiary końcowe)
Uczestnicy przejdą trening intonacji (1h tygodniowo) przez cztery tygodnie, dążąc do bardziej zgodnego z płcią wzorca intonacji.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
  • Trening mowy: 4 razy 1 godzina terapii pozorowanej (sesje informacyjne + aktywna interwencja komunikacja niewerbalna) przez 4 tygodnie + 4 razy 1 godzina treningu intonacji przez 4 tygodnie
  • Standardowa ocena głosu (nagranie głosu, VAS, kwestionariusz(e)) (1 pomiar wstępny i 3 pomiary końcowe)
Uczestnicy najpierw przejdą czterotygodniową terapię pozorowaną (bez spodziewanego wpływu na mowę), podczas której zostaną przekazane informacje na temat funkcjonowania głosu, chirurgii głosu, higieny głosu i opieki zdrowotnej osób transpłciowych. Ponadto podczas terapii pozorowanej aktywna interwencja dotyczy komunikacji niewerbalnej. Po czterech tygodniach terapii pozorowanej, z powodów etycznych, osoby z tej grupy przejdą również czterotygodniowy trening intonacji (mający na celu uzyskanie wzorców intonacji bardziej zgodnych z płcią).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego przesunięcia intonacji (Hz i ERB)
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 20 min.)
Ogólna zmiana intonacji to średnia wielkość ogólnego wzrostu lub spadku częstotliwości podstawowej podczas wypowiedzi. Do obliczenia tego parametru wybrano pierwszą i ostatnią samogłoskę zdania oraz wyznaczono fo samogłosek. Następnie obliczono ogólne przesunięcie intonacji jako różnicę między początkiem a końcem fo. Na podstawie wielkości tej różnicy ogólne przesunięcie intonacji zostało sklasyfikowane jako przesunięcie intonacji w górę, w dół lub płaskie. Różnica mniejsza niż 1,570884399 ERB została uznana za płaską zmianę intonacji. Na koniec można było określić procent przesunięć intonacji w górę, w dół i płasko.
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 20 min.)
Zmiana końcowego przesunięcia intonacji (Hz i ERB)
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 20 min.)
Końcowe przesunięcie intonacji wskazuje średni rozmiar przesunięcia intonacji w górę lub w dół na końcu wypowiedzi. Parametr ten został obliczony jako różnica między fo na początku końcowego wzrostu lub spadku a fo na końcu. Początek znajdował się na ostatniej samogłosce akcentowanej, a koniec końcowego wzniesienia lub opadania na ostatniej samogłosce nieakcentowanej. W przypadku, gdy wypowiedź kończyła się samogłoską akcentowaną, przesunięcie intonacji wynikało z różnicy w fo w obrębie tej samogłoski.
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 20 min.)
Zmiana ogólnego zakresu wysokości tonu (Hz i ERB)
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 20 min.)
Parametr ten został obliczony jako różnica między minimum (5 percentyl) a maksimum fo (95 percentyl) wypowiedzi. Do tego obliczenia wykorzystano skrypt „Intonacja i trajektoria stresu” (Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele i Corthals, 2013).
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 20 min.)
Zmiana wskaźnika zmienności wysokości tonu (Hz/s i ERB/s)
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 20 min.)
Parametr ten został określony jako suma wartości bezwzględnej wszystkich zmian wysokości tonu podczas wypowiedzi między percentylem 5 a 95 podzielona przez całkowity czas trwania wypowiedzi. Indeks zmienności wysokości odzwierciedla rozmiar i szybkość manewrów intonacyjnych. Dla tego parametru zastosowano skrypt „Intonacja i trajektoria stresu” (Corthals, 2019a; Van Borsel, Vandaele i Corthals, 2013).
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 20 min.)
Płeć percepcji głosu
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu odsłuchowego (+/- 40 minut).
Eksperyment słuchowy z ocenami kobiecości za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS: bardzo kobiecy - neutralny - bardzo męski).
Podczas eksperymentu odsłuchowego (+/- 40 minut).
Zmiana zadowolenia pacjenta z głosu - VAS
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)

Wizualne skale analogowe badające satysfakcję klienta z terapii i funkcjonowanie psychospołeczne:

przykłady:

  1. Moja mowa pasuje do tego, kim jestem (całkowicie się nie zgadzam - neutralny - całkowicie się zgadzam)
  2. Jak męsko/kobieco brzmisz podczas mówienia? (bardzo męski - niejednoznaczny pod względem płci (neutralny) - bardzo kobiecy)
  3. Podczas mówienia mam duże zróżnicowanie tonu. (całkowicie się nie zgadzam - neutralny - całkowicie się zgadzam) (3) Mój głos jest bardziej kobiecy/męski/neutralny w porównaniu z okresem przed okresem szkolenia. (w ogóle się nie zgadzam - neutralny - całkowicie się zgadzam)
  4. Po okresie szkolenia mój zakres tonów wzrósł (mogę wydawać wyższe i/lub niższe tony). (w ogóle się nie zgadzam - neutralny - całkowicie się zgadzam))
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
Zmiana zadowolenia pacjenta z głosu - TWVQ
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
Kwestionariusz głosu kobiet transpłciowych: 30 pytań badających doświadczenia kobiet transpłciowych z ich głosem (1 = nigdy lub rzadko; 2 = czasami; 3 = często; 4 = zwykle lub zawsze). Wynik może wynosić od 30 do 120. Niższy wynik wskazuje na większe zadowolenie z głosu.
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
Zmiana zadowolenia pacjenta z głosu - VHI
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
Voice Handicap Index: 30 pytań badających wpływ głosu na jakość życia (0 = nigdy; 1 = prawie nigdy; 2 = czasami; 3 = prawie zawsze; 4 = zawsze). Wynik może wynosić od 30 do 120. Niższy wynik wskazuje na większe zadowolenie z głosu.
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowej częstotliwości mowy (SFF)
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
mediana podstawowej częstotliwości mowy (SFF)
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
Zmiana częstotliwości formantu 1 (F1)
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
F1 samogłosek /a/, /i/ i /u/
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
Zmiana częstotliwości formantu 2 (F2)
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
F2 samogłosek /a/, /i/ i /u/
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
Zmiana częstotliwości formantu 3 (F3)
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
F3 samogłosek /a/, /i/ i /u/
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
Zmiana częstotliwości formantu 4 (F4)
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
F4 samogłosek /a/, /i/ i /u/
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
Zmiana częstotliwości formantu 5 (F5)
Ramy czasowe: stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)
F5 samogłosek /a/, /i/ i /u/
stan wyjściowy (przed leczeniem) - na koniec okresu leczenia (po 4 tygodniach) - 4 (i 8) tygodnie po zakończeniu okresu leczenia (po 8 (i 12) tygodniach (każdy pomiar +/- 5 min.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Evelien D'haeseleer, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj