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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05204732
Effets acoustiques et perceptuels de l'entraînement à l'intonation chez les personnes de genres divers (B6702021001262)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et énoncé du problème. La formation à la parole chez les personnes de divers genres se concentre sur les aspects de la communication qui influencent fortement la perception du genre. Les résultats de la littérature suggèrent que la perception du genre d'un auditeur est déterminée non seulement par la hauteur, mais aussi par d'autres composants tels que l'intonation. Cependant, la nature et l'étendue des changements de hauteur nécessaires pour modifier la perception du genre ne sont pas connues. En orthophonie, l'entraînement à l'intonation est fréquemment utilisé pour la féminisation de la parole. Cependant, les preuves empiriques de cela manquent.
Questions de recherche et/ou hypothèses Cette recherche étudie les effets à court et à long terme de l'entraînement à l'intonation sur les caractéristiques acoustiques de la voix, la perception du genre et les résultats d'individus de genres divers à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR). Sur la base des résultats de la littérature, (a) des valeurs conformes au genre sont attendues pour les paramètres d'intonation, en plus (b) des évaluations du genre qui correspondent à l'identité de genre de la personne et (c) une amélioration de l'auto-évaluation après une formation à l'intonation dans le court et le long terme. Cette étude conduira à de nouvelles connaissances sur la relation entre l'intonation et la perception du genre et apporte une contribution importante à la preuve de l'utilisation de l'entraînement à l'intonation.
Protocole de recherche Un ECR sera utilisé. Des personnes de diverses identités de genre seront recrutées par l'intermédiaire de l'hôpital universitaire de Gand. Les critères d'inclusion sont : diagnostic de dysphorie de genre établi par l'équipe pluridisciplinaire genre, âge compris entre 18 et 60 ans, audition normale et langue maternelle néerlandaise. Compte tenu de l'expertise du groupe de recherche et du recrutement à seuil bas via la clinique de genre de l'UZ Gent, un total de n = 20 participants est un nombre tout à fait réalisable. Les sujets seront assignés au hasard au groupe expérimental (entraînement à l'intonation) ou au groupe témoin (recevant une intervention placebo). La randomisation sera stratifiée par groupe d'âge et fréquence fondamentale de parole de base. Le groupe expérimental recevra 4 semaines (1h/semaine) d'entraînement à l'intonation avec une évaluation pré et post-voix et une évaluation de suivi après 8 semaines. Le groupe témoin recevra un traitement simulé à une durée et à une fréquence similaires, également avec une mesure avant et après et une évaluation de suivi après 8 semaines. Le groupe témoin recevra 4 semaines supplémentaires (1 heure/semaine) d'entraînement à l'intonation avec une post-mesure (pour des raisons éthiques). Les évaluations multidimensionnelles de la parole seront réalisées en aveugle et complétées et des programmes de formation bien définis seront utilisés. Les principales mesures des résultats sont : les paramètres d'intonation acoustique, la perception du genre par les auditeurs, l'auto-évaluation et la satisfaction des clients. Des modèles mixtes linéaires avec des comparaisons par paires post-hoc seront utilisés pour analyser l'évolution des données continues au sein et entre les groupes. Les modèles ICC et le kappa de Cohen seront utilisés pour analyser la fiabilité inter- et intra-évaluateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Belgique, 9000
- Ghent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Audition normale (en utilisant l'audiométrie standard ISO)
- Locuteur natif néerlandais
Critère d'exclusion:
- Une histoire de troubles neurologiques
- Phonochirurgie ou orthophonie antérieure
- Pathologie vocale (par vidéolaryngostroboscopie)
- Les fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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Les participants recevront une formation d'intonation (1h/semaine) pendant quatre semaines, visant à des schémas d'intonation plus conformes au genre.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
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Les participants recevront d'abord quatre semaines de thérapie fictive (sans effet attendu sur la parole), au cours desquelles des informations sur le fonctionnement de la voix, la chirurgie de la voix, l'hygiène de la voix et les soins de santé transgenres seront fournies.
De plus, pendant la thérapie simulée, une intervention active sera donnée autour de la communication non verbale.
Après quatre semaines de thérapie factice, pour des raisons éthiques, les sujets de ce groupe recevront également quatre semaines d'entraînement à l'intonation (visant à obtenir des schémas d'intonation plus conformes au genre).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du changement d'intonation générale (Hz et ERB)
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 20 min.)
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Le changement d'intonation général est la taille moyenne de l'augmentation ou de la diminution générale de la fréquence fondamentale au cours de l'énoncé.
Pour le calcul de ce paramètre, la première et la dernière voyelle de la phrase ont été sélectionnées et le fo des voyelles a été déterminé.
Par la suite, le changement d'intonation général a été calculé comme la différence entre le début et la fin fo.
Sur la base de la taille de cette différence, le changement d'intonation général a été classé comme un changement d'intonation vers le haut, vers le bas ou plat.
Une différence inférieure à 1,570884399 ERB était considérée comme un changement d'intonation plat.
Enfin, le pourcentage de changements d'intonation vers le haut, vers le bas et bémol a pu être déterminé.
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 20 min.)
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Modification du changement d'intonation finale (Hz et ERB)
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 20 min.)
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Le changement d'intonation finale indique la taille moyenne du changement d'intonation vers le haut ou vers le bas à la fin de l'énoncé.
Ce paramètre a été calculé comme la différence entre le fo au début de la montée ou de la descente finale et le fo à la fin.
Le début était situé sur la dernière voyelle accentuée et la fin de la montée ou de la chute finale était située sur la dernière voyelle non accentuée.
Dans le cas où l'énoncé se terminait par une voyelle accentuée, le changement d'intonation était dérivé de la différence de fo dans cette voyelle.
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 20 min.)
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Modification de la plage de hauteur générale (Hz et ERB)
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 20 min.)
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Ce paramètre a été calculé comme la différence entre le minimum (5e centile) et le maximum fo (95e centile) de l'énoncé.
Pour ce calcul, le script "Intonation et trajectoire d'accentuation" a été utilisé (Corthals, 2019a ; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013).
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 20 min.)
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Modification de l'indice de variation de hauteur (Hz/s et ERB/s)
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 20 min.)
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Ce paramètre a été déterminé par la somme de la valeur absolue de tous les changements de hauteur pendant l'énoncé entre les centiles 5 et 95 divisée par la durée totale de l'énoncé.
L'indice de variation de hauteur reflète la taille et la vitesse des manœuvres d'intonation.
Pour ce paramètre, le script "Intonation and stress trajectory" a été utilisé (Corthals, 2019a ; Van Borsel, Vandaele, & Corthals, 2013).
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 20 min.)
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Perception de genre de la voix
Délai: Lors d'une expérience d'écoute (+/- 40 minutes).
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Une expérience d'écoute avec des cotes de féminité à l'aide d'une échelle visuelle analogique (VAS : très féminin - neutre - très masculin).
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Lors d'une expérience d'écoute (+/- 40 minutes).
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Évolution de la satisfaction du patient vis-à-vis de sa voix - VAS
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Échelles visuelles analogiques examinant la satisfaction du client vis-à-vis de la thérapie et du fonctionnement psychosocial : exemples:
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Changement dans la satisfaction du patient avec sa voix - TWVQ
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Trans Women Voice Questionnaire : 30 questions sur les expériences des femmes trans avec leur voix (1 = jamais ou rarement ; 2 = parfois ; 3 = souvent ; 4 = habituellement ou toujours).
Le score peut aller de 30 à 120.
Un score inférieur indique une plus grande satisfaction à l'égard de la voix.
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Changement dans la satisfaction du patient avec sa voix - VHI
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Voice Handicap Index : 30 questions étudiant l'impact de la voix sur la qualité de vie (0 = jamais ; 1 = presque jamais ; 2 = parfois ; 3 = presque toujours ; 4 = toujours) .
Le score peut aller de 30 à 120.
Un score inférieur indique une plus grande satisfaction à l'égard de la voix.
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence fondamentale de la parole (SFF)
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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fréquence fondamentale médiane de la parole (SFF)
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Changement de fréquence de formant 1 (F1)
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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F1 des voyelles /a/, /i/ et /u/
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Changement de fréquence de formant 2 (F2)
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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F2 des voyelles /a/, /i/ et /u/
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Changement de fréquence de formant 3 (F3)
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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F3 des voyelles /a/, /i/ et /u/
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Changement de fréquence de formant 4 (F4)
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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F4 des voyelles /a/, /i/ et /u/
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Changement de fréquence de formant 5 (F5)
Délai: ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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F5 des voyelles /a/, /i/ et /u/
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ligne de base (avant le traitement) - à la fin de la période de traitement (après 4 semaines) - 4 (et 8) semaines après la fin de la période de traitement (après 8 (et 12) semaines (chaque mesure +/- 5 min.)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelien D'haeseleer, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-11303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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