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閉経後の女性の唾液カルシウムと虫歯の有病率

2022年1月23日 更新者:sudhir rama varma、Ajman University
女性の人生には、思春期、月経、妊娠、更年期というさまざまな段階があります。 更年期障害は、女性の生涯における正常な発達段階の 1 つであり、月経が永久に停止することを示します。 これは、ホルモンの不可逆的な変化が原因で発生します。緩やかな変化と循環する性ホルモンは、女性の心理的バランスと生活の質に影響を与えます。 ホルモンの変化は生殖器系に影響を与え、骨の完全性と個人の全体的な健康に影響を与えます。 女性の卵母細胞の唯一の供給源は卵巣です。 それはエストロゲンとプロゲステロン、主にアンドロゲンの主要な供給源です. したがって、血管運動症状、心血管疾患、癌、性的な問題、骨粗しょう症、口内の健康状態の悪化など、さまざまな全身の健康上の懸念があります。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

口腔内の免疫組織化学によって検出されるエストロゲン受容体の存在は、閉経後の状態の影響を、唾液機能低下、口腔不快感、および口腔粘膜障害などの口腔環境の変化に関連付ける上で重要な役割を果たします。 膣粘膜と口腔粘膜は、重層扁平上皮と落屑性成長パターンにより、組織学的に類似しています。 したがって、閉経後の女性におけるホルモン状態の変化は、循環するエストロゲンに応答して口腔上皮の増殖と成熟につながる可能性があります。 歯肉組織の角化細胞と線維芽細胞は主にエストロゲンの標的となり、歯周炎、線維芽細胞過形成、および落屑性病変を引き起こします。 したがって、歯肉が伝統的なエストロゲンの標的であり、歯の支持構造の破壊につながり、歯周炎を引き起こし、それによって歯の構造を露出させることが証明された事実です. 閉経期の女性におけるもう1つの主要な口腔症状は、口腔乾燥症/口の乾燥です。 唾液成分は、望ましいpHを維持し、虫歯の発生率を低下させることによって防御を提供しますが、エストロゲンレベルは唾液の流量を直接低下させます. したがって、一般的な酸性pHは、エナメル質、象牙質の脱灰と破壊を引き起こし、虫歯になりやすくなります.

骨密度、唾液中カルシウム濃度、およびエストロゲン濃度の間の相関関係はすでに確立されています。 したがって、唾液中のカルシウム濃度は、更年期における歯の表面の脱塩と骨粗鬆症の増加を示している可能性があります。 したがって、本研究では、唾液中のカルシウム濃度の推定と、閉経後の女性における虫歯の有病率との関連性に焦点を当てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Mangaluru、Karnataka、インド、009716
        • AB shetty Institute of dental sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、40 人の閉経後の女性と 40 人の閉経前の女性の間で行われ、定期的な歯科検診のために保存歯科および歯内療法の OPD 部門に報告されました。 代謝障害のある個人および補充中の個人は除外されました。 50 ~ 70 歳の年齢グループ未満の女性が含まれていました。 インフォームド コンセントが得られ、DMFT インデックスが記録され、刺激されていない唾液サンプルがターソン コレクション チューブで収集されました。 ケースグループの個人は、う蝕の経験に基づいてグループ1にさらに3つのグループに分けられました。DMFT(D = 1)。グループ 2: DMFT (D=2-10)、グループ 3: DMFT <10)。 対照群には、う蝕の経験のない個人 (D=0) と、閉経に達していない個人が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 代謝障害なし
  • 過去3か月以内に服用した薬はありません
  • 歯周病がない

除外基準:

  • 歯周病あり
  • 代謝性疾患の存在
  • 過去3か月以内に服用した薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
閉経前
閉経前の女性
無刺激の全唾液を採取
閉経後の女性
無刺激の全唾液を採取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液カルシウム
時間枠:2ヶ月
唾液カルシウムの変化
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯
時間枠:2ヶ月
虫歯の変化
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2021年10月15日

研究の完了 (実際)

2021年10月20日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月11日

最初の投稿 (実際)

2022年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月23日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ABSM/EC22/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての結果は共有され、リポジトリに添付されます

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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