Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slinný vápník u žen po menopauze a prevalence zubního kazu

23. ledna 2022 aktualizováno: sudhir rama varma, Ajman University
Různé fáze života ženy jsou puberta, menstruace, těhotenství a menopauza. Menopauza je jednou z normálních vývojových fází v životě ženy, znamená trvalé zastavení menstruace. Dochází k němu v důsledku nevratných změn hormonů. Postupné kolísání a cirkulace pohlavních hormonů ovlivňují psychickou rovnováhu a kvalitu života ženy. Hormonální změny ovlivňují reprodukční systém a ovlivňují integritu kostí a celkové zdraví jedince. Jediným zdrojem oocytů u žen je vaječník. To je primární zdroj estrogenů a progesteronu, především androgenů. Proto různé systémové zdravotní problémy, jako jsou vazomotorické příznaky, kardiovaskulární onemocnění, rakovina, sexuální problémy, osteoporóza a špatné zdraví ústní dutiny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přítomnost estrogenových receptorů detekovaných pomocí imunohistochemie v ústní dutině hraje významnou roli v přiřazování účinku postmenopauzálních stavů k variacím v orálním prostředí, jako je hypofunkce slin, orální diskomfort a poruchy ústní sliznice. Vaginální sliznice a sliznice dutiny ústní jsou histologicky podobné díky stratifikovanému dlaždicovému epitelu a deskvamativnímu růstu. Změny hormonálního stavu u postmenopauzálních žen proto mohou vést k proliferaci a zrání orálního epitelu v reakci na cirkulující estrogeny. Keratinocyty a fibroblasty v gingiválních tkáních jsou převážně cíleny estrogenem, což vede k parodontitidě, fibroblastické hyperplazii a deskvamatickým lézím. Proto je prokázaným faktem, že gingiva je tradiční estrogenní cíl, který vede k destrukci podpůrných struktur zubu, způsobuje parodontitidu a tím obnažuje strukturu zubu. Dalším primárním orálním projevem u žen v menopauze je xerostomie/suchost v ústech. Slinné složky poskytují obranu tím, že udržují požadované pH a snižují prevalenci zubního kazu, ale hladiny estrogenu přímo snižují rychlost toku slin. Převládající kyselé pH tedy způsobuje demineralizaci a destrukci skloviny, díky čemuž je dentin náchylnější k zubnímu kazu.

Korelace mezi hustotou kostních minerálů, hladinami vápníku ve slinách a hladinami estrogenu je již stanovena. Hladiny vápníku ve slinách tedy mohou indikovat zvýšenou demineralizaci povrchu zubů a osteoporózu v menopauze. Současnost se proto zaměřuje na odhad hladin vápníku ve slinách a jejich souvislost s prevalencí zubního kazu u žen po menopauze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karnataka
      • Mangaluru, Karnataka, Indie, 009716
        • AB shetty Institute of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena na 40 postmenopauzálních a 40 premenopauzálních ženách, které se hlásily na OPD oddělení konzervativní stomatologie a endodoncie na pravidelnou zubní prohlídku. Jedinci s metabolickými poruchami byli a pod suplementací byli vyloučeni. Byly zahrnuty ženy ve věkové skupině 50 - 70 Y. Byl získán informovaný souhlas, byl zaznamenán DMFT index a nestimulované vzorky slin byly odebrány pomocí Tarsonových odběrových zkumavek. Jednotlivci v případové skupině byli dále rozděleni do tří skupin na základě jejich zkušenosti s kazem do skupiny 1: DMFT (D=1); skupina 2: DMFT(D=2-10), skupina 3: DMFT <10). Kontrolní skupina zahrnovala jedince bez kazu (D=0) a jedince, kteří nedosáhli menopauzy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné metabolické poruchy
  • Žádné léky neužívané v posledních 3 měsících
  • Žádné onemocnění parodontu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomné onemocnění parodontu
  • Je přítomno metabolické onemocnění
  • Léky užívané v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před menopauzou
Ženy před menopauzou
Odebírají se nestimulované celé sliny
Ženy po menopauze
ženy po menopauze
Odebírají se nestimulované celé sliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vápník ve slinách
Časové okno: 2 měsíce
Změna vápníku ve slinách
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní kaz
Časové okno: 2 měsíce
Zubní kaz se mění
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ABSM/EC22/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny výsledky budou sdíleny a připojeny v úložišti

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit