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Calcio salival en mujeres posmenopáusicas y prevalencia de caries dental

23 de enero de 2022 actualizado por: sudhir rama varma, Ajman University
Las diferentes fases de la vida de una mujer son la pubertad, la menstruación, el embarazo y la menopausia. La menopausia es una de las etapas normales de desarrollo en la vida de una mujer, marca el cese permanente de la menstruación. Ocurre debido a cambios irreversibles en las hormonas. La variación gradual y las hormonas sexuales circulantes afectan el equilibrio psicológico y la calidad de vida de las mujeres. Los cambios hormonales afectan el sistema reproductor y afectan la integridad ósea y la salud general del individuo. La única fuente de ovocitos en las mujeres es un ovario. Esa es la principal fuente de estrógenos y progesterona, principalmente los andrógenos. Por lo tanto, varios problemas de salud sistémicos como síntomas vasomotores, enfermedades cardiovasculares, cáncer, problemas sexuales, osteoporosis y mala salud bucal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La presencia de receptores de estrógenos detectados mediante inmunohistoquímica en la cavidad oral juega un papel importante en la asociación del efecto de las condiciones posmenopáusicas con variaciones en el entorno oral como hipofunción salival, molestias orales y trastornos de la mucosa oral. La mucosa vaginal y la mucosa oral son similares histológicamente debido al epitelio escamoso estratificado y al patrón de crecimiento descamativo. Por lo tanto, la variación del estado hormonal en mujeres posmenopáusicas puede conducir a la proliferación y maduración del epitelio oral en respuesta a los estrógenos circulantes. Los queratinocitos y fibroblastos en los tejidos gingivales son el objetivo principal de los estrógenos, lo que provoca periodontitis, hiperplasia fibroblástica y lesiones descamativas. Por lo tanto, es un hecho comprobado que la encía es un objetivo tradicional de los estrógenos, lo que conduce a la destrucción de las estructuras de soporte de un diente, provocando periodontitis y, por lo tanto, exponiendo la estructura dental. Otra manifestación oral primaria en mujeres menopáusicas es la xerostomía/sequedad de la boca. Los componentes salivales brindan defensa al mantener el pH deseado y disminuir la prevalencia de caries, pero los niveles de estrógeno disminuyen directamente la tasa de flujo salival. Por lo tanto, el pH ácido predominante provoca la desmineralización y destrucción del esmalte, y la dentina se vuelve más susceptible a la caries dental.

Ya se ha establecido una correlación entre la densidad mineral ósea, los niveles de calcio salival y los niveles de estrógeno. Por lo tanto, los niveles de calcio en la saliva pueden indicar una mayor desmineralización de la superficie dental y osteoporosis en la menopausia. Por lo tanto, el presente se enfoca en estimar los niveles de calcio salival y su asociación con la prevalencia de caries dental en mujeres posmenopáusicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karnataka
      • Mangaluru, Karnataka, India, 009716
        • AB shetty Institute of dental sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizó entre 40 mujeres posmenopáusicas y 40 mujeres premenopáusicas que acudieron al departamento de odontología conservadora y endodoncia del OPD para un chequeo dental regular. Se excluyeron los individuos con trastornos metabólicos y bajo suplementación. Se incluyeron mujeres menores del grupo de edad de 50 a 70 años. Se obtuvo el consentimiento informado, se registró el índice CPOD y se recogieron muestras de saliva no estimulada con tubos de recolección de Tarson. Los individuos del grupo de casos se dividieron además en tres grupos según su experiencia con caries en el grupo 1: CPOD (D=1); grupo 2: CPOD(D=2-10), grupo 3: CPOD <10). El grupo de control incluyó individuos sin experiencia de caries (D=0) e individuos que no han alcanzado la menopausia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin trastornos metabólicos
  • No se han tomado medicamentos en los últimos 3 meses
  • Sin enfermedad periodontal

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad periodontal presente
  • Enfermedad metabólica presente
  • Medicamentos tomados en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Premenopáusica
Mujeres premenopáusicas
La saliva entera no estimulada se recoge
Mujeres postmenopáusicas
mujeres postmenopáusicas
La saliva entera no estimulada se recoge

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calcio salival
Periodo de tiempo: 2 meses
Cambio de calcio salival
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caries dental
Periodo de tiempo: 2 meses
Cambio de caries dental
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ABSM/EC22/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Todos los resultados serán compartidos y adjuntos en el repositorio.

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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