- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05205057
Calcio salival en mujeres posmenopáusicas y prevalencia de caries dental
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La presencia de receptores de estrógenos detectados mediante inmunohistoquímica en la cavidad oral juega un papel importante en la asociación del efecto de las condiciones posmenopáusicas con variaciones en el entorno oral como hipofunción salival, molestias orales y trastornos de la mucosa oral. La mucosa vaginal y la mucosa oral son similares histológicamente debido al epitelio escamoso estratificado y al patrón de crecimiento descamativo. Por lo tanto, la variación del estado hormonal en mujeres posmenopáusicas puede conducir a la proliferación y maduración del epitelio oral en respuesta a los estrógenos circulantes. Los queratinocitos y fibroblastos en los tejidos gingivales son el objetivo principal de los estrógenos, lo que provoca periodontitis, hiperplasia fibroblástica y lesiones descamativas. Por lo tanto, es un hecho comprobado que la encía es un objetivo tradicional de los estrógenos, lo que conduce a la destrucción de las estructuras de soporte de un diente, provocando periodontitis y, por lo tanto, exponiendo la estructura dental. Otra manifestación oral primaria en mujeres menopáusicas es la xerostomía/sequedad de la boca. Los componentes salivales brindan defensa al mantener el pH deseado y disminuir la prevalencia de caries, pero los niveles de estrógeno disminuyen directamente la tasa de flujo salival. Por lo tanto, el pH ácido predominante provoca la desmineralización y destrucción del esmalte, y la dentina se vuelve más susceptible a la caries dental.
Ya se ha establecido una correlación entre la densidad mineral ósea, los niveles de calcio salival y los niveles de estrógeno. Por lo tanto, los niveles de calcio en la saliva pueden indicar una mayor desmineralización de la superficie dental y osteoporosis en la menopausia. Por lo tanto, el presente se enfoca en estimar los niveles de calcio salival y su asociación con la prevalencia de caries dental en mujeres posmenopáusicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Mangaluru, Karnataka, India, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin trastornos metabólicos
- No se han tomado medicamentos en los últimos 3 meses
- Sin enfermedad periodontal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad periodontal presente
- Enfermedad metabólica presente
- Medicamentos tomados en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Premenopáusica
Mujeres premenopáusicas
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La saliva entera no estimulada se recoge
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Mujeres postmenopáusicas
mujeres postmenopáusicas
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La saliva entera no estimulada se recoge
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calcio salival
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio de calcio salival
|
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caries dental
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio de caries dental
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABSM/EC22/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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