- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05205057
Wapń w ślinie kobiet po menopauzie i częstość występowania próchnicy zębów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecność receptorów estrogenowych wykrywanych za pomocą immunohistochemii w jamie ustnej odgrywa znaczącą rolę w powiązaniu wpływu stanów pomenopauzalnych na zmiany w środowisku jamy ustnej, takie jak niedoczynność śliny, dyskomfort w jamie ustnej i zaburzenia błony śluzowej jamy ustnej. Błona śluzowa pochwy i błona śluzowa jamy ustnej są podobne pod względem histologicznym ze względu na warstwowy nabłonek płaskonabłonkowy i złuszczający się wzór wzrostu. Dlatego zmienność stanu hormonalnego u kobiet po menopauzie może prowadzić do proliferacji i dojrzewania nabłonka jamy ustnej w odpowiedzi na krążące estrogeny. Keratynocyty i fibroblasty w tkankach dziąseł są głównie celem estrogenu, co prowadzi do zapalenia przyzębia, rozrostu fibroblastów i zmian złuszczających. Udowodniono zatem, że dziąsło jest tradycyjnym celem estrogenowym, prowadząc do zniszczenia struktur podporowych zęba, powodując zapalenie przyzębia, a tym samym obnażając strukturę zęba. Innym pierwotnym objawem w jamie ustnej u kobiet w okresie menopauzy jest kserostomia/suchość w jamie ustnej. Składniki śliny zapewniają obronę, utrzymując pożądane pH i zmniejszając występowanie próchnicy, ale poziom estrogenu bezpośrednio zmniejsza szybkość wydzielania śliny. Tak więc panujące kwaśne pH powoduje demineralizację i destrukcję szkliwa, zębiny czyniąc ją bardziej podatną na próchnicę.
Korelacja między gęstością mineralną kości, poziomem wapnia w ślinie i poziomem estrogenu została już ustalona. Stąd poziom wapnia w ślinie może wskazywać na zwiększoną demineralizację powierzchni zębów i osteoporozę w okresie menopauzy. Dlatego niniejszy artykuł skupia się na ocenie poziomu wapnia w ślinie i jego związku z występowaniem próchnicy zębów u kobiet po menopauzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Indie, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak zaburzeń metabolicznych
- Żadnych leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Brak chorób przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Obecna choroba przyzębia
- Obecna choroba metaboliczna
- Leki przyjmowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed menopauzą
Kobiety przed menopauzą
|
Pobiera się niestymulowaną całą ślinę
|
|
Kobiet po menopauzie
|
Pobiera się niestymulowaną całą ślinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wapń w ślinie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana wapnia w ślinie
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próchnica zębów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Próchnica zębów zmienia się
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABSM/EC22/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .