- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05205057
Spyttkalsium hos postmenopausale kvinner og forekomst av tannkaries
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelsen av østrogenreseptorer detektert gjennom immunhistokjemi i munnhulen spiller en betydelig rolle i å assosiere effekten av postmenopausale tilstander til variasjoner i det orale miljøet som spytthypofunksjon, oral ubehag og munnslimhinneforstyrrelser. Den vaginale slimhinnen og munnslimhinnen ligner histologisk på grunn av lagdelt plateepitel og desquamative vekstmønster. Derfor kan variasjonen i hormonstatus hos postmenopausale kvinner føre til spredning og modning av orale epitel som respons på sirkulerende østrogener. Keratinocyttene og fibroblastene i gingivalvevet er hovedsakelig målrettet av østrogen som fører til periodontitt, fibroblastisk hyperplasi og desquamatiske lesjoner. Derfor er det et bevist faktum at gingiva er et tradisjonelt østrogenmål, som fører til ødeleggelse av støttestrukturer i en tann, forårsaker periodontitt og derved eksponerer tannstrukturen. En annen primær oral manifestasjon hos kvinner i overgangsalderen er xerostomi/tørrhet i munnen. Spyttkomponentene gir forsvar ved å opprettholde ønsket pH og redusere forekomsten av karies, men østrogennivået reduserer spyttstrømningshastigheten direkte. Dermed forårsaker den utbredte sure pH demineralisering og ødeleggelse av emalje, dentin gjør den mer utsatt for tannkaries.
En korrelasjon mellom beinmineraltetthet, spyttkalsiumnivåer og østrogennivåer er allerede etablert. Spyttkalsiumnivåene kan derfor indikere økt demineralisering av tannoverflaten og osteoporose i overgangsalderen. Derfor fokuserer nåværende på å estimere spyttkalsiumnivåer og deres assosiasjon med forekomsten av tannkaries hos postmenopausale kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, India, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen metabolske forstyrrelser
- Ingen medisiner tatt de siste 3 månedene
- Ingen periodontal sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal sykdom tilstede
- Metabolsk sykdom tilstede
- Medisiner tatt de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre-menopausal
Pre-menopausale kvinner
|
Helt ustimulert spytt samles opp
|
|
Postmenopausale kvinner
postmenopausale kvinner
|
Helt ustimulert spytt samles opp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalsium i spytt
Tidsramme: 2 måneder
|
Kalsiumforandring i spytt
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannkaries
Tidsramme: 2 måneder
|
Tannkaries endres
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABSM/EC22/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .