- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05205057
Кальций в слюне у женщин в постменопаузе и распространенность кариеса зубов
Обзор исследования
Подробное описание
Присутствие рецепторов эстрогена, обнаруженное с помощью иммуногистохимии в полости рта, играет важную роль в связи влияния постменопаузальных состояний с изменениями в среде полости рта, такими как гипофункция слюны, дискомфорт в полости рта и нарушения слизистой оболочки полости рта. Слизистая оболочка влагалища и слизистая рта гистологически сходны из-за многослойного плоского эпителия и десквамативного характера роста. Следовательно, изменение гормонального статуса у женщин в постменопаузе может привести к пролиферации и созреванию эпителия полости рта в ответ на циркулирующие эстрогены. Кератиноциты и фибробласты в тканях десны в основном подвергаются воздействию эстрогена, что приводит к пародонтиту, фибробластной гиперплазии и дескваматозным поражениям. Таким образом, доказан факт, что десна является традиционной мишенью для эстрогенов, что приводит к разрушению опорных структур зуба, вызывая пародонтит и тем самым обнажая ткани зуба. Другим первичным оральным проявлением у женщин в менопаузе является ксеростомия/сухость во рту. Компоненты слюны обеспечивают защиту, поддерживая желаемый уровень pH и снижая распространенность кариеса, но уровни эстрогена напрямую снижают скорость слюноотделения. Таким образом, преобладающий кислый рН вызывает деминерализацию и разрушение эмали, а дентин делает его более восприимчивым к кариесу.
Корреляция между минеральной плотностью костей, уровнем кальция в слюне и уровнем эстрогена уже установлена. Следовательно, уровень кальция в слюне может указывать на повышенную деминерализацию поверхности зубов и остеопороз в менопаузе. Следовательно, настоящее внимание сосредоточено на оценке уровней кальция в слюне и их связи с распространенностью кариеса у женщин в постменопаузе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Индия, 009716
- AB shetty Institute of dental sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие метаболических нарушений
- Лекарственные препараты не принимались в течение последних 3 месяцев
- Отсутствие заболеваний пародонта
Критерий исключения:
- Присутствует пародонтоз
- Присутствует метаболическое заболевание
- Лекарства, принимаемые в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пременопауза
Женщины в пременопаузе
|
Собирается нестимулированная цельная слюна.
|
|
Женщины в постменопаузе
женщины в постменопаузе
|
Собирается нестимулированная цельная слюна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнный кальций
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение кальция в слюне
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кариес
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение кариеса зубов
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABSM/EC22/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .